Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání dopadu intervence změny chování

9. května 2024 aktualizováno: Filiz Özdemir, Inonu University

Účinky programu změny chování při fyzické aktivitě implementovaného s modelem 5A na fyzické a psychosociální zdraví dětí školního věku

Zdravotní přínosy fyzické aktivity jsou dobře známé pro všechny věkové skupiny. Má také pozitivní účinky na paměť, výkonnou funkci a školní výkon u dětí a dospívajících. Je však známo, že 81 % jedinců ve věku 11-17 let žije život, který není dostatečně fyzicky aktivní. Světová zdravotnická organizace doporučuje zásahy ke zvýšení fyzické aktivity. V této studii bude vybráno 48 studentů z 5., 6. a 7. tříd z náhodně vybraných středních škol v centrálním okrese Karaman, kteří budou rozděleni do experimentálních a kontrolních skupin. V této randomizované kontrolované studii bude intervence změny chování s modelem 5A aplikována na experimentální skupinu a žádná intervence nebude aplikována na kontrolní skupinu. Úroveň fyzické aktivity, fyzické a psychosociální zdraví dětí v obou skupinách bude hodnoceno na začátku intervence, v 8. a ve 28. týdnu. K měření úrovně pohybové aktivity dětí bude sloužit deník pohybové aktivity, stupnice „Pohybová aktivita pro 4-8 tříd“. Z hlediska fyzického zdraví bude hodnocena tělesná stavba, síla, flexibilita a funkční kapacita. Kvalita života s "Pediatric Quality of Life 4.0 Inventory" pro psychosociální zdraví; Kognitivní funkce budou hodnoceny pomocí "CNS Vital Signs Cognitive Performance and Attention Tests". Tato studie si klade za cíl vyhodnotit udržitelný účinek intervence 5A na fyzickou aktivitu a její dopad na fyzické zdraví a psychosociální zdraví.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Behaviorální intervence na podporu zdraví jsou široce používány pro preventivní zdravotní praktiky. Existuje mnoho studií na témata, jako je kouření, strava, obezita a péče o dutinu ústní. Vidíme však, že studie zlepšující chování dětí při fyzické aktivitě jsou omezené. Vzhledem k tomu, že fyzická aktivita je důležité chování související se zdravím, které by se mělo osvojit od dětství, předpokládáme, že studie na toto téma budou mít v literatuře důležité místo. Kromě toho je v pokynech uvedeno, že zatímco vliv chování při fyzické aktivitě na parametry související se zdravím u dětí je jasný, je stále zapotřebí více důkazů o jeho vlivu na kognitivní funkce. Naší studií se zaměřujeme na zkoumání udržitelnosti, fyzických a psychosociálních účinků rozvoje pohybového chování u dětí pomocí modelu 5A a přispíváme do literatury.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Karaman, Krocan
        • Alparslan Ortaokulu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být studentem střední školy
  • Být ve věku 10-12 let
  • Získání <3,16 bodů ze „škály fyzické aktivity pro ročníky 4–8“

Kritéria vyloučení:

  • Mít stav, kdy je cvičení kontraindikováno
  • Rodiny nebo děti nedávají souhlas k účasti ve studii.
  • Mají psychosociální problém, který brání adaptaci na práci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Trénink pro zlepšení chování při fyzické aktivitě bude poskytován experimentální skupině po dobu 8 týdnů na základě modelu 5A.
Behaviorální: Program změny chování při fyzické aktivitě implementovaný s modelem 5A

Podle modelu 5A osobní akční plán zahrnuje následující položky:

  1. Uveďte konkrétní cíle podle období chování
  2. Vyjmenujte překážky a strategie, jak je řešit
  3. Stanovte si následný plán
  4. Sdílení plánu s dítětem a rodinou V souladu s tímto plánem je zaměřen na zvýšení pohybové aktivity ve třídě a při online setkáních po dobu 8 týdnů. Navíc po školení budou v pravidelných intervalech až do 28. týdne probíhat motivační připomenutí.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina neobdrží žádný zásah a bude požádána, aby pokračovala ve svém běžném životě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: 1 den
Úroveň fyzické aktivity dětí bude stanovena pomocí průzkumu Paq-c.
1 den
Fyzické zdraví
Časové okno: 1 den
Hodnotit se bude složení těla dětí, aerobní kapacita, anaerobní kapacita, síla a flexibilita.
1 den
Psychosociální zdraví
Časové okno: 1 den
Psychosociální zdraví dětí bude hodnoceno postupem CNSVS.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoj k fyzické aktivitě
Časové okno: 1 den
Bude hodnocen jejich postoj k pohybové aktivitě.
1 den
Krok změny chování
Časové okno: 1 den
Bude zpochybňováno, zda je chování při fyzické aktivitě v období před kontemplací, kontemplací, přípravou, akcí nebo udržovacím obdobím.
1 den
Kvalita života dětí
Časové okno: 1 den
Vliv vzdělávání na kvalitu života bude hodnocen pomocí „Škály kvality života dětí“.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Inonu University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Filiz Özdemir, Ass. Prof., Inonu University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Inonu-FTR-MHK-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní chování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit