- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06408844
Undersøgelse af virkningen af adfærdsændringsintervention
9. maj 2024 opdateret af: Filiz Özdemir, Inonu University
Effekterne af fysisk aktivitetsadfærdsændringsprogram implementeret med 5A-model for fysisk og psykosocial sundhed hos børn i skolealderen
De sundhedsmæssige fordele ved fysisk aktivitet er veletablerede for alle aldersgrupper.
Det har også positive effekter på hukommelse, eksekutiv funktion og skolepræstationer hos børn og unge.
Man ved dog, at 81 % af personer mellem 11-17 år lever et liv, der ikke er fysisk aktive nok.
Verdenssundhedsorganisationen anbefaler interventioner for at øge den fysiske aktivitet.
I denne undersøgelse vil 48 elever fra 5., 6. og 7. klasse blive udvalgt fra tilfældigt udvalgte gymnasier i Karamans centrale distrikt og vil blive opdelt i forsøgs- og kontrolgrupper.
I denne randomiserede kontrollerede undersøgelse vil adfærdsændringsintervention med 5A-modellen blive anvendt på forsøgsgruppen, og ingen intervention vil blive anvendt på kontrolgruppen.
Fysisk aktivitetsniveau, fysisk og psykosocialt helbred hos børn i begge grupper vil blive evalueret i begyndelsen af interventionen, i uge 8 og i uge 28.
Fysisk aktivitetsdagbog, "Fysisk aktivitetsskala for 4-8 klassetrin" vil blive brugt til at måle børns fysiske aktivitetsniveau.
For deres fysiske sundhed vil kropssammensætning, styrke, fleksibilitet og funktionsevne blive evalueret.
Livskvalitet med "Pediatric Quality of Life 4.0 Inventory" for psykosocial sundhed; Kognitive funktioner vil blive evalueret med "CNS Vital Signs Cognitive Performance and Attention Tests".
Denne undersøgelse har til formål at evaluere bæredygtighedseffekten af 5A-interventionen på fysisk aktivitet og dens indvirkning på fysisk sundhed og psykosocial sundhed.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Adfærdsmæssige interventioner til sundhedsfremme bruges i vid udstrækning til forebyggende sundhedspraksis.
Der er mange undersøgelser om emner som rygning, kost, overvægt og mundpleje.
Vi ser dog, at undersøgelser, der forbedrer fysisk aktivitetsadfærd hos børn, er begrænsede.
I betragtning af at fysisk aktivitet er en vigtig sundhedsrelateret adfærd, der bør erhverves fra barndommen, forudser vi, at undersøgelser om dette emne vil få en vigtig plads i litteraturen.
Derudover står det i retningslinjerne, at mens effekten af fysisk aktivitetsadfærd på sundhedsrelaterede parametre hos børn er klar, er der stadig behov for mere evidens for dens effekt på kognitive funktioner.
Med vores undersøgelse sigter vi mod at undersøge bæredygtighed, fysiske og psykosociale effekter af at udvikle fysisk aktivitetsadfærd hos børn ved hjælp af 5A-modellen og bidrage til litteraturen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Karaman, Kalkun
- Alparslan Ortaokulu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellemskoleelev
- At være mellem 10-12 år
- At få <3,16 point fra "Fysisk aktivitetsskalaen for klassetrin 4-8"
Ekskluderingskriterier:
- At have en tilstand, hvor træning er kontraindiceret
- Familier eller børn giver ikke samtykke til at deltage i undersøgelsen.
- At have et psykosocialt problem, der forhindrer tilpasning til arbejdet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Uddannelse til forbedring af fysisk aktivitetsadfærd vil blive givet til forsøgsgruppen i 8 uger, baseret på 5A-modellen.
|
I henhold til 5A-modellen indeholder den personlige handlingsplan følgende punkter:
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention og vil blive bedt om at fortsætte deres rutinemæssige liv.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: 1 dag
|
Børns fysiske aktivitetsniveau vil blive bestemt ved hjælp af Paq-c undersøgelsen.
|
1 dag
|
Fysisk sundhed
Tidsramme: 1 dag
|
Børns kropssammensætning, aerobe kapacitet, anaerobe kapacitet, styrke og fleksibilitet vil blive evalueret.
|
1 dag
|
Psykosocial sundhed
Tidsramme: 1 dag
|
Børns psykosociale helbred vil blive vurderet med CNSVS-proceduren.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fysisk aktivitetsindstilling
Tidsramme: 1 dag
|
Deres holdning til fysisk aktivitet vil blive evalueret.
|
1 dag
|
Adfærdsændringstrin
Tidsramme: 1 dag
|
Der vil blive sat spørgsmålstegn ved, om den fysiske aktivitetsadfærd er i for-kontemplations-, kontemplations-, forberedelses-, handlings- eller vedligeholdelsesperioderne.
|
1 dag
|
Børns livskvalitet
Tidsramme: 1 dag
|
Indvirkningen af uddannelse på livskvaliteten vil blive evalueret ved hjælp af "Livskvalitetsskalaen for børn".
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Filiz Özdemir, Ass. Prof., Inonu University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
10. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Inonu-FTR-MHK-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedsadfærd
-
Wake Forest University Health SciencesIkke rekrutterer endnu
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonIkke rekrutterer endnu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige
-
Chinese University of Hong KongUkendt
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonRekrutteringMental Health ServicesForenede Stater
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet adfærdsændringsprogram implementeret med 5A model
-
Washington University School of MedicineTrukket tilbageProstatakræft | Prostatektomi