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Esaminare l'impatto dell'intervento di cambiamento del comportamento

9 maggio 2024 aggiornato da: Filiz Özdemir, Inonu University

Gli effetti del programma di cambiamento comportamentale dell'attività fisica implementato con il modello 5A sulla salute fisica e psicosociale nei bambini in età scolare

I benefici dell’attività fisica sulla salute sono ben accertati per tutte le fasce d’età. Ha effetti positivi anche sulla memoria, sulle funzioni esecutive e sul rendimento scolastico nei bambini e negli adolescenti. Tuttavia, è noto che l’81% degli individui di età compresa tra 11 e 17 anni vive una vita non abbastanza attiva fisicamente. L’Organizzazione Mondiale della Sanità raccomanda interventi per aumentare l’attività fisica. In questo studio, 48 studenti delle classi 5a, 6a e 7a saranno selezionati da scuole secondarie selezionate casualmente nel distretto centrale di Karaman e saranno divisi in gruppi sperimentali e di controllo. In questo studio randomizzato e controllato, l'intervento sul cambiamento comportamentale con il modello 5A verrà applicato al gruppo sperimentale e nessun intervento verrà applicato al gruppo di controllo. I livelli di attività fisica, la salute fisica e psicosociale dei bambini in entrambi i gruppi saranno valutati all'inizio dell'intervento, alla settimana 8 e alla settimana 28. Il diario dell'attività fisica, la scala "Scala dell'attività fisica per 4-8 gradi" verrà utilizzata per misurare i livelli di attività fisica dei bambini. Per la loro salute fisica verranno valutate la composizione corporea, la forza, la flessibilità e la capacità funzionale. Qualità della vita con il “Pediatric Quality of Life 4.0 Inventory” per la salute psicosociale; Le funzioni cognitive saranno valutate con "Test di prestazione cognitiva e attenzione dei segni vitali del SNC". Questo studio mira a valutare l’effetto di sostenibilità dell’intervento 5A sull’attività fisica e il suo impatto sulla salute fisica e sulla salute psicosociale.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli interventi comportamentali per la promozione della salute sono ampiamente utilizzati per le pratiche sanitarie preventive. Esistono molti studi su argomenti come il fumo, la dieta, l’obesità e l’igiene orale. Tuttavia, vediamo che gli studi che migliorano il comportamento dell’attività fisica nei bambini sono limitati. Considerando che l’attività fisica è un importante comportamento correlato alla salute che dovrebbe essere acquisito fin dall’infanzia, prevediamo che gli studi su questo argomento avranno un posto importante nella letteratura. Inoltre, nelle linee guida si afferma che, mentre l’effetto del comportamento dell’attività fisica sui parametri relativi alla salute nei bambini è chiaro, sono ancora necessarie ulteriori prove sul suo effetto sulle funzioni cognitive. Con il nostro studio, miriamo a esaminare la sostenibilità, gli effetti fisici e psicosociali dello sviluppo del comportamento dell’attività fisica nei bambini utilizzando il modello 5A e contribuire alla letteratura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Karaman, Tacchino
        • Alparslan Ortaokulu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere uno studente delle scuole medie
  • Avere un'età compresa tra 10 e 12 anni
  • Ottenere <3,16 punti dalla "Scala di attività fisica per i gradi 4-8"

Criteri di esclusione:

  • Avere una condizione in cui l'esercizio è controindicato
  • Famiglie o bambini non danno il consenso a partecipare allo studio.
  • Avere un problema psicosociale che impedisce l’adattamento al lavoro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Al gruppo sperimentale verrà impartita una formazione per migliorare il comportamento nell'attività fisica per 8 settimane, sulla base del modello 5A.
Comportamentale: Programma di cambiamento del comportamento dell'attività fisica implementato con il modello 5A

Secondo il modello 5A, il piano d’azione personale comprende i seguenti elementi:

  1. Elenca obiettivi specifici per periodo comportamentale
  2. Elencare gli ostacoli e le strategie per affrontarli
  3. Determinare il piano di follow-up
  4. Condivisione del piano con il bambino e la famiglia In conformità con questo piano, si mira ad aumentare il comportamento di attività fisica in classe e durante gli incontri online per 8 settimane. Inoltre, dopo la formazione, verranno organizzati promemoria motivazionali a intervalli regolari fino alla 28a settimana.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento e gli verrà chiesto di continuare la propria vita di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di attività fisica
Lasso di tempo: 1 giorno
Il livello di attività fisica dei bambini sarà determinato utilizzando il sondaggio Paq-c.
1 giorno
Salute fisica
Lasso di tempo: 1 giorno
Verranno valutate la composizione corporea dei bambini, la capacità aerobica, la capacità anaerobica, la forza e la flessibilità.
1 giorno
Salute psicosociale
Lasso di tempo: 1 giorno
La salute psicosociale dei bambini sarà valutata con la procedura CNSVS.
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Atteggiamento all'attività fisica
Lasso di tempo: 1 giorno
Verrà valutata la loro attitudine verso l'attività fisica.
1 giorno
Fase di cambiamento del comportamento
Lasso di tempo: 1 giorno
Verrà chiesto se il comportamento dell'attività fisica rientra nei periodi di pre-contemplazione, contemplazione, preparazione, azione o mantenimento.
1 giorno
Qualità della vita dei bambini
Lasso di tempo: 1 giorno
L'impatto dell'istruzione sulla qualità della vita sarà valutato utilizzando la “Scala della qualità della vita per i bambini”.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Inonu University

Investigatori

  • Investigatore principale: Filiz Özdemir, Ass. Prof., Inonu University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Inonu-FTR-MHK-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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