A viselkedésmódosítási beavatkozás hatásának vizsgálata
2024. május 9. frissítette: Filiz Özdemir, Inonu University
Az 5A modellel megvalósított fizikai aktivitás-viselkedés-változtatási program hatásai az iskoláskorú gyermekek fizikai és pszichoszociális egészségére
A testmozgás egészségügyi előnyei minden korosztály számára jól ismertek.
Ezenkívül pozitív hatással van a memóriára, a végrehajtó funkciókra és a gyermekek és serdülők iskolai teljesítményére.
Ismeretes azonban, hogy a 11-17 év közötti egyének 81%-a fizikailag nem elég aktív életet él.
Az Egészségügyi Világszervezet a fizikai aktivitás növelésére irányuló beavatkozásokat javasol.
Ebben a tanulmányban 48 diákot választanak ki az 5., 6. és 7. osztályból Karaman központi kerületének véletlenszerűen kiválasztott középiskoláiból, akiket kísérleti és kontrollcsoportokra osztanak.
Ebben a randomizált, ellenőrzött vizsgálatban az 5A modellel végzett viselkedésmódosítási beavatkozást alkalmazzák a kísérleti csoportra, és nem alkalmaznak beavatkozást a kontrollcsoportra.
Mindkét csoportban értékelik a gyermekek fizikai aktivitási szintjét, fizikai és pszichoszociális egészségét a beavatkozás elején, a 8. és a 28. héten.
A fizikai aktivitási napló, a "4-8 osztályos fizikai aktivitás skála" skála kerül felhasználásra a gyermekek fizikai aktivitási szintjének mérésére.
Fizikai egészségi állapotukat, testösszetételüket, erejüket, rugalmasságukat és funkcionális kapacitásukat értékelik.
Életminőség a "Pediatric Life Quality of 4.0 Inventory" segítségével a pszichoszociális egészséggel kapcsolatban; A kognitív funkciókat "CNS Vital Signs Kognitív Teljesítmény- és Figyelemtesztekkel" értékelik.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az 5A beavatkozásnak a fizikai aktivitásra gyakorolt fenntarthatósági hatását, valamint a fizikai egészségre és a pszichoszociális egészségre gyakorolt hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Részletes leírás
Az egészségfejlesztést szolgáló magatartási beavatkozásokat széles körben alkalmazzák a megelőző egészségügyi gyakorlatokban.
Számos tanulmány foglalkozik olyan témákkal, mint a dohányzás, az étrend, az elhízás és a szájápolás.
Azt látjuk azonban, hogy a gyermekek fizikai aktivitási viselkedését javító tanulmányok korlátozottak.
Tekintettel arra, hogy a fizikai aktivitás fontos egészséggel kapcsolatos magatartás, amelyet már gyermekkortól el kell sajátítani, előrejelzésünk szerint az e témával kapcsolatos kutatások fontos helyet kapnak majd a szakirodalomban.
Ezen túlmenően az iránymutatások kimondják, hogy bár egyértelmű a fizikai aktivitás hatása a gyermekek egészségével kapcsolatos paraméterekre, még több bizonyítékra van szükség a kognitív funkciókra gyakorolt hatásáról.
Tanulmányunkkal az 5A modell segítségével kívánjuk megvizsgálni a gyermekek fizikai aktivitási magatartásának kialakításának fenntarthatóságát, fizikai és pszichoszociális hatásait, és hozzájárulni a szakirodalomhoz.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
48
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Karaman, Pulyka
- Alparslan Ortaokulu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Középiskolásnak lenni
- 10-12 éves kor között
- <3,16 pont a "Fizikai aktivitás skála 4-8. osztályokhoz" alapján
Kizárási kritériumok:
- Olyan állapot, amikor a testmozgás ellenjavallt
- Családok vagy gyermekek nem adják beleegyezésüket a vizsgálatban való részvételhez.
- Olyan pszichoszociális problémája van, amely megakadályozza a munkához való alkalmazkodást
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
A kísérleti csoport az 5A modell alapján 8 hétig tart képzést a fizikai aktivitás javítására.
|
Az 5A modell szerint a személyes cselekvési terv a következő elemeket tartalmazza:
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport nem kap semmilyen beavatkozást, és arra kérik őket, hogy folytassák rutinszerű életüket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fizikai aktivitás szintje
Időkeret: 1 nap
|
A gyermekek fizikai aktivitásának szintjét a Paq-c felmérés segítségével határozzák meg.
|
1 nap
|
|
Fizikai egészség
Időkeret: 1 nap
|
A gyerekek testösszetételét, aerob kapacitását, anaerob kapacitását, erejét és hajlékonyságát értékelik.
|
1 nap
|
|
Pszichoszociális egészség
Időkeret: 1 nap
|
A gyermekek pszichoszociális egészségét a CNSVS eljárással értékelik.
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fizikai aktivitás attitűd
Időkeret: 1 nap
|
A fizikai aktivitáshoz való hozzáállásukat értékelni fogják.
|
1 nap
|
|
Viselkedésmódosítási lépés
Időkeret: 1 nap
|
Megkérdőjelezhető, hogy a fizikai aktivitás a kontempláció előtti, a kontempláció, a felkészülés, a cselekvés vagy a fenntartás időszakában van-e.
|
1 nap
|
|
A gyermekek életminősége
Időkeret: 1 nap
|
Az oktatás életminőségre gyakorolt hatását a „Gyermekek életminőség-skálája” segítségével értékelik.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Filiz Özdemir, Ass. Prof., Inonu University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. október 7.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 9.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 9.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Inonu-FTR-MHK-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .