- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06408844
Examiner l'impact de l'intervention en matière de changement de comportement
9 mai 2024 mis à jour par: Filiz Özdemir, Inonu University
Les effets du programme de changement de comportement en matière d'activité physique mis en œuvre avec le modèle 5A sur la santé physique et psychosociale des enfants d'âge scolaire
Les bienfaits de l’activité physique sur la santé sont bien établis pour tous les groupes d’âge.
Il a également des effets positifs sur la mémoire, les fonctions exécutives et les performances scolaires des enfants et des adolescents.
Cependant, on sait que 81 % des individus âgés de 11 à 17 ans ne sont pas suffisamment actifs physiquement.
L'Organisation mondiale de la santé recommande des interventions pour augmenter l'activité physique.
Dans cette étude, 48 élèves des 5e, 6e et 7e années seront sélectionnés au hasard dans des écoles secondaires du district central de Karaman et seront divisés en groupes expérimentaux et témoins.
Dans cette étude contrôlée randomisée, une intervention de changement de comportement avec le modèle 5A sera appliquée au groupe expérimental et aucune intervention ne sera appliquée au groupe témoin.
Les niveaux d'activité physique, la santé physique et psychosociale des enfants des deux groupes seront évalués au début de l'intervention, à la semaine 8 et à la semaine 28.
Journal d'activité physique, l'échelle « Échelle d'activité physique pour les niveaux 4 à 8 » sera utilisée pour mesurer les niveaux d'activité physique des enfants.
Pour leur santé physique, la composition corporelle, la force, la flexibilité et la capacité fonctionnelle seront évaluées.
Qualité de vie avec l'« Inventaire Qualité de Vie Pédiatrique 4.0 » pour la santé psychosociale ; Les fonctions cognitives seront évaluées avec des « Tests de performance cognitive et d'attention des signes vitaux du SNC ».
Cette étude vise à évaluer l'effet de durabilité de l'intervention 5A sur l'activité physique et son impact sur la santé physique et la santé psychosociale.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Description détaillée
Les interventions comportementales pour la promotion de la santé sont largement utilisées pour les pratiques de santé préventive.
Il existe de nombreuses études sur des sujets tels que le tabagisme, l'alimentation, l'obésité et les soins bucco-dentaires.
Cependant, nous constatons que les études améliorant le comportement en matière d’activité physique chez les enfants sont limitées.
Considérant que l’activité physique est un comportement important lié à la santé qui devrait être acquis dès l’enfance, nous prévoyons que les études sur ce sujet occuperont une place importante dans la littérature.
En outre, il est indiqué dans les lignes directrices que, même si l'effet du comportement d'activité physique sur les paramètres liés à la santé chez les enfants est clair, des preuves supplémentaires sont encore nécessaires sur son effet sur les fonctions cognitives.
Avec notre étude, nous visons à examiner la durabilité, les effets physiques et psychosociaux du développement d'un comportement d'activité physique chez les enfants à l'aide du modèle 5A et à contribuer à la littérature.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Karaman, Turquie
- Alparslan Ortaokulu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Être collégien
- Avoir entre 10 et 12 ans
- Obtenir <3,16 points sur « l'échelle d'activité physique pour les niveaux 4 à 8 »
Critère d'exclusion:
- Avoir une condition où l'exercice est contre-indiqué
- Les familles ou les enfants ne consentent pas à participer à l'étude.
- Avoir un problème psychosocial qui empêche l'adaptation au travail
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe expérimental
Une formation pour améliorer le comportement en matière d'activité physique sera dispensée au groupe expérimental pendant 8 semaines, sur la base du modèle 5A.
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Selon le modèle 5A, le plan d’action personnel comprend les éléments suivants :
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin ne recevra aucune intervention et sera invité à poursuivre sa vie habituelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau d'activité physique
Délai: Un jour
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Le niveau d'activité physique des enfants sera déterminé à l'aide de l'enquête Paq-c.
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Un jour
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Santé physique
Délai: Un jour
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La composition corporelle, la capacité aérobie, la capacité anaérobie, la force et la flexibilité des enfants seront évaluées.
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Un jour
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Santé psychosociale
Délai: Un jour
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La santé psychosociale des enfants sera évaluée avec la procédure CNSVS.
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Attitude en matière d'activité physique
Délai: Un jour
|
Leurs attitudes envers l'activité physique seront évaluées.
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Un jour
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Étape de changement de comportement
Délai: Un jour
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On se demandera si le comportement d'activité physique se situe dans les périodes de pré-contemplation, de contemplation, de préparation, d'action ou de maintien.
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Un jour
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Qualité de vie des enfants
Délai: Un jour
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L'impact de l'éducation sur la qualité de vie sera évalué à l'aide de « l'échelle de qualité de vie des enfants ».
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Filiz Özdemir, Ass. Prof., Inonu University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 octobre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2024
Première publication (Réel)
10 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Inonu-FTR-MHK-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .