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걸을 수 있는 연령 이전에 감소 불가능한 DDH 환자의 관절경 보조 대 고관절 개방 수술적 정복 비교

2024년 5월 8일 업데이트: Mohamed Mahmoud Ebrahim Abd Allah, Assiut University
DDH 치료에서 관절경의 역할을 결정합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

  • 발달성 고관절 이형성증(DDH)이라는 용어는 안정적인 비구 이형성증(대퇴골두가 비구에 위치하지만 비구는 얕음)부터 불안정한 동심성 고관절(대퇴골두가 범위 안팎으로 움직일 수 있음)까지 다양한 병리학으로 구성됩니다. 비구) 및 대퇴골두와 비구 사이의 접촉이 완전히 상실된 고관절이 완전히 탈구된 경우입니다.
  • 전통적으로 Smith-Peterson 접근 방식을 통한 개방형 축소는 폐쇄형 축소를 수행할 수 없는 경우에만 고려해야 합니다.
  • 내측 개방 수술 정복은 18개월 미만의 DDH 환자 관리를 위한 선택입니다. 절개를 최소화하고 혈액 손실을 최소화하는 것이 이 접근법의 장점입니다. 고관절의 노출이 제한되는 것이 단점입니다.
  • 관절경 시술은 합병증 발생률이 낮고, 안전한 환경, 잔류 이형성증 비율이 낮고, 재탈구가 관찰되지 않으며, 골괴사 발생률이 낮기 때문에 개방형 시술에 대한 의미 있는 대안을 나타내는 것으로 보고되었습니다.
  • 대퇴골두의 정복을 방해하는 비구 내 모든 관절내 구조(원형비대인대, 횡비구인대, 치골조직)는 관절경적 기법을 사용하여 제거할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: mohamed Abd El- Radi, dr
  • 전화번호: 01225338766
  • 이메일: mradi@aun.edu.eg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

  • 포함 기준:
  • 연령: - 9개월부터 18개월까지.
  • 환원 불가능한 고관절 탈구.
  • 제외 기준:
  • 환자 연령: 9개월 미만 또는 18개월 이상.
  • 기형 고관절 탈구

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1. 관절경 보조
보행 연령 팔 1 이전에 감소 불가능한 DDH 환자의 고관절 정복 수술에 관절경 보조
절차: 관절경 보조
시각화를 위한 전외측 포털과 고관절 스피카의 정복 및 수술 후 고정을 달성하기 위한 기구용 기타 보조 포털을 통한 관절경 보조 정복입니다.
다른 이름들:
  • 관절경 보조 수술 정복
활성 비교기: 2. 수술적 축소 팔 2 개방
걷기 연령 이전에 감소 불가능한 DDH 환자의 고관절 개방 수술 2
절차: 개방형 수술 축소
비키니 절개 전방 접근법과 고관절 스피카의 수술 후 고정을 통한 개방형 정복.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감소 성공 여부 및 재탈구 발생률 판단
기간: 수술 직후
수술 성공을 위한 평가 도구로서 수술 직후 MRI에서 고관절의 동심원 감소에 대한 문서화.
수술 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미용적 외관의 평가.
기간: 3개월 간의 후속 조치
전체적인 외관 평가 도구로서 임상 검사에서 3개월 추적 관찰 후 상처 크기를 문서화합니다.
3개월 간의 후속 조치
단축 평가
기간: 1년 간의 후속 조치
단축 평가 도구로 임상 검사 및 X-ray를 통한 1년 추적 관찰 후 보행에 영향을 미치는 다리 길이 불일치 및 단축 발생률을 평가합니다.
1년 간의 후속 조치
영향을 받은 고관절의 발생 강성 및 운동 범위 감소를 평가합니다.
기간: 1년 간의 후속 조치
강직 평가 도구로서 임상 검사에서 6개월 추적 관찰 후 영향을 받은 엉덩이의 운동 범위와 강직 발생률을 문서화합니다.
1년 간의 후속 조치
영향을 받은 고관절의 무혈성 괴사 발생률 평가
기간: 1년 간의 후속 조치
임상 검사 및 엑스레이를 통해 1년 동안 추적 관찰한 후 영향을 받은 엉덩이 머리의 무혈성 괴사 발생률을 문서화합니다.
1년 간의 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 연구 책임자: Nariman aboloyoun, Ass.Prof, Orthopedic and Trauma surgery at assiut university hospital
  • 연구 책임자: Hatem Galal El-Din Zaki, prof, Orthopedic and Trauma surgery at assiut university hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 5월 15일

기본 완료 (추정된)

2025년 10월 15일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • hip arthroscopy in DDH

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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