Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Artroskopisk assisteret versus åben kirurgisk reduktion af hoften hos patienter med irreducerbar DDH før gangalderen

8. maj 2024 opdateret af: Mohamed Mahmoud Ebrahim Abd Allah, Assiut University
At bestemme artroskopiens rolle i behandlingen af ​​DDH.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Udtrykket udviklingsdysplasi i hoften (DDH) er sammensat af et spektrum af patologier fra stabil acetabulær dysplasi (lårbenshoved centreret i acetabulum, men acetabulum er lavvandet) til koncentriske hofter, der er ustabile (lårbenshoved kan flyttes ind og ud af grænserne af acetabulum) og helt ærligt dislokerede hofter, hvor der er fuldstændigt tab af kontakt mellem lårbenshovedet og acetabulum.
  • Åben reduktion, traditionelt gennem en Smith-Peterson-tilgang, bør kun overvejes, hvis lukket reduktion ikke kan udføres.
  • Medial åben kirurgisk reduktion er et valg til behandling af patienter yngre end 18 måneder med Hedeselskabet. Det minimale snit og minimale blodtab er fordelene ved denne fremgangsmåde. Begrænset eksponering af hofteleddet er en ulempe.
  • Den artroskopiske procedure blev rapporteret at repræsentere et meningsfuldt alternativ til den åbne procedure på grund af en lavere komplikationsfrekvens, en sikker indstilling, en lavere frekvens af resterende dysplasi, ingen observeret redislokation og lav forekomst af osteonekrose.
  • Alle de intraartikulære strukturer (hypertrofisk ligamentum teres, tværgående acetabulære ligament og pulvinarvæv) i acetabulum, der hindrer reduktionen af ​​lårbenshovedet, kunne elimineres ved at bruge den artroskopiske teknik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: mohamed Abd El- Radi, dr
  • Telefonnummer: 01225338766
  • E-mail: mradi@aun.edu.eg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

  • Inklusionskriterier:
  • Alder: - fra ni måneder til 18 måneder.
  • Irreducerbar hofteluksation.
  • Ekskluderingskriterier:
  • Patientalder: under 9 måneder eller over 18 måneder.
  • Teratologisk hofteluksation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1. Artroskopisk assisteret
Artroskopisk assisteret ved kirurgisk reduktion af hoften hos patienter med irreducerbar DDH før gangalderen arm 1
Procedure: artroskopisk assisteret
Artroskopisk assisteret reduktion gennem anterolateral portal til visualisering og andre tilbehørsportaler til instrumentering for at opnå reduktion og postoperativ immobilisering i en hoftespica.
Andre navne:
  • artroskopisk assisteret kirurgisk reduktion
Aktiv komparator: 2.åben kirurgisk reduktionsarm 2
åben kirurgisk reduktion af hoften hos patienter med irreducerbar DDH før gangalderen arm 2
Procedure: åben kirurgisk reduktion
Åben reduktion gennem en anterior tilgang i bikinisnit og postoperativ immobilisering i en hoftespica.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse af succesen med reduktion og forekomst af redislokationshastighed
Tidsramme: umiddelbart efter operationen
Dokumentation af koncentrisk reduktion af hoften i umiddelbar postoperativ MR som et vurderingsværktøj for indgrebets succes.
umiddelbart efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af det kosmetiske udseende .
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Dokumentation af sårstørrelsen efter 3 måneders opfølgning i klinisk undersøgelse som et vurderingsværktøj af kosmotisk udseende
3 måneders opfølgning
Vurdering af afkortningen
Tidsramme: 1 års opfølgning
Vurdering af forekomsten af ​​benlængdeafvigelse og afkortning, der påvirker gang efter et års opfølgning i klinisk undersøgelse og røntgen som et vurderingsværktøj til afkortning
1 års opfølgning
Vurder forekomsten af ​​stivhed og formindsk bevægelsesområde for den berørte hofte
Tidsramme: 1 års opfølgning
dokumentation af den berørte hoftes bevægelsesområde og forekomst af stivhed efter 6 måneders opfølgning i klinisk undersøgelse som et vurderingsværktøj af stivhed.
1 års opfølgning
Vurdering af forekomsten af ​​avaskulær nekrose i den berørte hofte
Tidsramme: 1 års opfølgning
dokumentation for forekomsten af ​​avaskulær nekrose af det berørte hoftehoved efter et års opfølgning i klinisk undersøgelse og røntgen
1 års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studieleder: Nariman aboloyoun, Ass.Prof, Orthopedic and Trauma surgery at assiut university hospital
  • Studieleder: Hatem Galal El-Din Zaki, prof, Orthopedic and Trauma surgery at assiut university hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • hip arthroscopy in DDH

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udviklingsdysplasi i hoften

Kliniske forsøg med artroskopisk assisteret

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner