Artroskooppisesti avustettu lonkan avokirurginen pienennys potilailla, joilla on vähentymätön DDH ennen kävelyikää
keskiviikko 8. toukokuuta 2024 päivittänyt: Mohamed Mahmoud Ebrahim Abd Allah, Assiut University
Artroskopian roolin määrittäminen DDH:n hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Termi lonkan kehitysdysplasia (DDH) koostuu sairauksien kirjosta stabiilista asetabulaarisesta dysplasiasta (reisiluun pää, jonka keskipiste on acetabulum, mutta acetabulum on matala) samankeskisiin lonkkiin, jotka ovat epävakaita (reisiluun päätä voidaan siirtää sisään ja ulos rajoista lonkat, joissa reisiluun pään ja etabulumin välinen kosketus katkeaa kokonaan.
- Avoin pelkistys, perinteisesti Smith-Peterson-lähestymistavan avulla, tulisi harkita vain, jos suljettua pelkistystä ei voida suorittaa.
- Mediaaalinen avoin leikkausleikkaus on valinta alle 18 kuukauden ikäisten DDH-potilaiden hoitoon. Pieni viilto ja minimaalinen verenhukka ovat tämän lähestymistavan etuja. Rajoitettu lonkkanivelen altistuminen on haitta.
- Artroskooppisen toimenpiteen ilmoitettiin edustavan mielekästä vaihtoehtoa avoimelle toimenpiteelle, koska komplikaatioiden määrä on pienempi, ympäristö on turvallinen, jäännösdysplasia on pienempi, ei havaittu uudelleensijoitusta ja osteonekroosia esiintyy harvoin.
- Kaikki nivelen sisäiset rakenteet (hypertrofinen ligamentum teres, poikittainen asetabulaarinen ligamentti ja pulvinaarinen kudos) acetabulumista, jotka estävät reisiluun pään pienenemistä, voitiin eliminoida käyttämällä artroskooppista tekniikkaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: mohamed ebrahim, resident
- Puhelinnumero: 01050707974
- Sähköposti: Mohamed.15259277@med.aun.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: mohamed Abd El- Radi, dr
- Puhelinnumero: 01225338766
- Sähköposti: mradi@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
- Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: - yhdeksästä kuukaudesta 18 kuukauteen.
- Parantumaton lonkan dislokaatio.
- Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan ikä: alle 9 kuukautta tai yli 18 kuukautta.
- Teratologinen lonkan dislokaatio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1. Artroskooppisesti avustettu
Artroskooppisesti avustettu lonkan leikkausleikkaus potilailla, joilla on vähentymätön DDH ennen kävelyikää käsi 1
|
Artroskooppisesti avustettu pienennys anterolateraalisen portaalin kautta visualisointia varten ja muiden instrumentointia varten tarvittavien portaalien kautta, jotta saavutetaan pienennys ja leikkauksen jälkeinen immobilisaatio lonkan spicassa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 2.avaa leikkausvarsi 2
lonkan avoin leikkausleikkaus potilailla, joilla on vähentymätön DDH ennen kävelyikärataa 2
|
Avoin pienennys bikiniviillon anteriorisen lähestymistavan ja leikkauksen jälkeisen immobilisoinnin avulla lonkan spicassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähenemisen onnistumisen ja uudelleensijoittumisnopeuden esiintymisen määrittäminen
Aikaikkuna: välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Lonkan samankeskisen pienenemisen dokumentointi välittömässä postoperatiivisessa magneettikuvauksessa toimenpiteen onnistumisen arviointivälineenä.
|
välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kosmeettisen ulkonäön arviointi.
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Dokumentoi haavan koko 3 kuukauden seurannan jälkeen kliinisessä tutkimuksessa kosmoottisen ulkonäön arviointityökaluna
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Lyhennyksen arviointi
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
|
Kävelyyn vaikuttavien jalkojen pituuserojen ja lyhentymien ilmaantuvuuden arviointi vuoden seurannan jälkeen kliinisissä tutkimuksissa ja röntgenissä lyhenemisen arviointivälineenä
|
1 vuoden seuranta
|
|
Arvioi sairastuneen lonkan jäykkyyden esiintyvyys ja liikeradan pieneneminen
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
|
dokumentoida sairaan lonkan liikerata ja jäykkyyden esiintyvyys 6 kuukauden kliinisen seurannan jälkeen jäykkyyden arviointityökaluna.
|
1 vuoden seuranta
|
|
Arvioi avaskulaarisen nekroosin esiintyvyys sairastuneessa lonkassa
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
|
dokumentoida sairaan lonkan pään avaskulaarisen nekroosin esiintyvyys vuoden kliinisen tutkimuksen ja röntgentutkimuksen jälkeen
|
1 vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nariman aboloyoun, Ass.Prof, Orthopedic and Trauma surgery at assiut university hospital
- Opintojohtaja: Hatem Galal El-Din Zaki, prof, Orthopedic and Trauma surgery at assiut university hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Roof AC, Jinguji TM, White KK. Musculoskeletal screening: developmental dysplasia of the hip. Pediatr Ann. 2013 Nov;42(11):229-35. doi: 10.3928/00904481-20131022-10.
- Jenner EA, Chauhan GS, Burahee A, Choudri J, Gardner A, Bache CE. Comparison of clinical and radiological outcomes for the anterior and medial approaches to open reduction in the treatment of bilateral developmental dysplasia of the hip: a systematic review protocol. Syst Rev. 2024 Feb 23;13(1):72. doi: 10.1186/s13643-023-02444-6.
- Duman S, Camurcu Y, Sofu H, Ucpunar H, Akbulut D, Yildirim T. Arthroscopic versus open, medial approach, surgical reduction for developmental dysplasia of the hip in patients under 18 months of age. Acta Orthop. 2019 Jun;90(3):292-296. doi: 10.1080/17453674.2019.1599775. Epub 2019 Apr 2.
- Presch C, Eberhardt O, Wirth T, Fernandez FF. Comparison of arthroscopic and open reduction of conservatively irreducible dislocated hips of children. J Child Orthop. 2019 Aug 1;13(4):377-384. doi: 10.1302/1863-2548.13.190057.
- Bulut O, Ozturk H, Tezeren G, Bulut S. Arthroscopic-assisted surgical treatment for developmental dislocation of the hip. Arthroscopy. 2005 May;21(5):574-9. doi: 10.1016/j.arthro.2005.01.004.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- hip arthroscopy in DDH
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .