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Réduction chirurgicale assistée par arthroscopie ou chirurgicale ouverte de la hanche chez les patients atteints de DDH irréductible avant l'âge de marcher

8 mai 2024 mis à jour par: Mohamed Mahmoud Ebrahim Abd Allah, Assiut University
Déterminer le rôle de l'arthroscopie dans le traitement de la DDH.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  • Le terme dysplasie développementale de la hanche (DDH) est composé d'un spectre de pathologies allant de la dysplasie acétabulaire stable (tête fémorale centrée dans l'acétabulum mais l'acétabulum est peu profond) aux hanches concentriques instables (la tête fémorale peut être déplacée dans et hors des limites du cotyle) et des hanches franchement luxées avec perte totale de contact entre la tête fémorale et le cotyle.
  • La réduction ouverte, traditionnellement via une approche Smith-Peterson, ne doit être envisagée que si une réduction fermée ne peut pas être effectuée.
  • La réduction chirurgicale ouverte médiale est un choix pour la prise en charge des patients de moins de 18 mois atteints de DDH. L’incision minime et la perte de sang minime sont les avantages de cette approche. L'exposition limitée de l'articulation de la hanche est un inconvénient.
  • Il a été rapporté que la procédure arthroscopique représentait une alternative significative à la procédure ouverte en raison d'un taux de complications plus faible, d'un cadre sûr, d'un taux plus faible de dysplasie résiduelle, de l'absence de reluxation observée et d'un faible taux d'ostéonécrose.
  • Toutes les structures intra-articulaires (ligament rond hypertrophique, ligament acétabulaire transverse et tissu pulvinaire) du cotyle qui gênent la réduction de la tête fémorale ont pu être éliminées par la technique arthroscopique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: mohamed Abd El- Radi, dr
  • Numéro de téléphone: 01225338766
  • E-mail: mradi@aun.edu.eg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

  • Critère d'intégration:
  • Âge : - de neuf mois à 18 mois.
  • Luxation irréductible de la hanche.
  • Critère d'exclusion:
  • Âge du patient : inférieur à 9 mois ou supérieur à 18 mois.
  • Luxation tératologique de la hanche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 1. Assisté par arthroscopie
Réduction chirurgicale de la hanche assistée par arthroscopie chez les patients atteints de DDH irréductible avant l'âge de marche, bras 1
Procédure: assisté par arthroscopie
Réduction assistée par arthroscopie via une porte antérolatérale pour la visualisation et d'autres portes accessoires pour l'instrumentation afin d'obtenir une réduction et une immobilisation postopératoire dans une spica de la hanche.
Autres noms:
  • réduction chirurgicale assistée par arthroscopie
Comparateur actif: 2.bras de réduction chirurgicale ouvert 2
réduction chirurgicale ouverte de la hanche chez les patients présentant une DDH irréductible avant l'âge de marche, bras 2
Procédure: réduction chirurgicale ouverte
Réduction ouverte par voie antérieure d'incision du bikini et immobilisation postopératoire dans une spica de hanche.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détermination du succès de la réduction et de l'incidence du taux de reluxation
Délai: immédiatement postopératoire
Documentation de la réduction concentrique de la hanche en IRM postopératoire immédiate comme outil d'évaluation du succès de la procédure.
immédiatement postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'aspect cosmétique.
Délai: Suivi de 3 mois
Documentation de la taille de la plaie après 3 mois de suivi lors de l'examen clinique comme outil d'évaluation de l'apparence cosmotique
Suivi de 3 mois
Évaluation du raccourcissement
Délai: 1 an de suivi
Évaluation de l'incidence de la différence de longueur des jambes et du raccourcissement qui affectent la marche après un an de suivi lors d'un examen clinique et d'une radiographie comme outil d'évaluation du raccourcissement
1 an de suivi
Évaluation de la raideur d'incidence et de la diminution de l'amplitude de mouvement de la hanche affectée
Délai: 1 an de suivi
documentation de l'amplitude de mouvement de la hanche affectée et de l'incidence de la raideur après 6 mois de suivi lors de l'examen clinique comme outil d'évaluation de la raideur.
1 an de suivi
Évaluation de l'incidence de la nécrose avasculaire de la hanche affectée
Délai: 1 an de suivi
documentation de l'incidence de la nécrose avasculaire de la tête de hanche affectée après un an de suivi par examen clinique et radiographie
1 an de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Nariman aboloyoun, Ass.Prof, Orthopedic and Trauma surgery at assiut university hospital
  • Directeur d'études: Hatem Galal El-Din Zaki, prof, Orthopedic and Trauma surgery at assiut university hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2024

Première publication (Réel)

10 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • hip arthroscopy in DDH

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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