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Arthroskopisch unterstützte versus offene chirurgische Reposition der Hüfte bei Patienten mit irreduziblem DDH vor dem Gehalter

8. Mai 2024 aktualisiert von: Mohamed Mahmoud Ebrahim Abd Allah, Assiut University
Bestimmung der Rolle der Arthroskopie bei der Behandlung der DDH.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  • Der Begriff Entwicklungsdysplasie der Hüfte (DDH) umfasst ein Spektrum von Pathologien von stabiler Hüftgelenksdysplasie (Femurkopf zentriert in der Hüftpfanne, aber Hüftpfanne ist flach) bis hin zu konzentrischen Hüften, die instabil sind (Femurkopf kann in die Hüftpfanne hinein und aus ihr heraus bewegt werden). der Hüftpfanne) und offen ausgerenkte Hüften, bei denen der Kontakt zwischen Femurkopf und Hüftpfanne vollständig verloren geht.
  • Eine offene Reposition, traditionell nach einem Smith-Peterson-Ansatz, sollte nur dann in Betracht gezogen werden, wenn eine geschlossene Reposition nicht durchgeführt werden kann.
  • Die mediale offene chirurgische Reposition ist eine Wahl für die Behandlung von Patienten mit DDH, die jünger als 18 Monate sind. Der minimale Schnitt und der minimale Blutverlust sind Vorteile dieses Ansatzes. Nachteilig ist die eingeschränkte Freilegung des Hüftgelenks.
  • Es wurde berichtet, dass das arthroskopische Verfahren eine sinnvolle Alternative zum offenen Verfahren darstellt, da es eine geringere Komplikationsrate, eine sichere Umgebung, eine geringere Rate an Restdysplasien, keine beobachtete Redislokation und eine geringe Häufigkeit von Osteonekrose aufweist.
  • Alle intraartikulären Strukturen (hypertrophes Ligamentum teres, transversales Acetabulumband und Pulvinargewebe) im Acetabulum, die die Reposition des Femurkopfes behindern, konnten durch den Einsatz der arthroskopischen Technik eliminiert werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: mohamed Abd El- Radi, dr
  • Telefonnummer: 01225338766
  • E-Mail: mradi@aun.edu.eg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

  • Einschlusskriterien:
  • Alter: - von neun Monaten bis 18 Monaten.
  • Irreponible Hüftluxation.
  • Ausschlusskriterien:
  • Patientenalter: unter 9 Monate oder über 18 Monate.
  • Teratologische Hüftluxation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1. Arthroskopisch assistiert
Arthroskopisch unterstützt bei der chirurgischen Verkleinerung der Hüfte bei Patienten mit irreduziblem DDH vor dem Gehalter, Arm 1
Verfahren: arthroskopisch assistiert
Arthroskopisch unterstützte Reposition durch anterolaterales Portal zur Visualisierung und andere zusätzliche Portale zur Instrumentierung zur Erzielung einer Reposition und postoperativen Immobilisierung in einer Hüftspica.
Andere Namen:
  • Arthroskopisch unterstützte chirurgische Reposition
Aktiver Komparator: 2. Öffnen Sie den chirurgischen Repositionsarm 2
Offene chirurgische Reposition der Hüfte bei Patienten mit irreduzibler DDH vor dem Gehalter, Arm 2
Verfahren: offene chirurgische Reposition
Offene Reposition durch einen Bikini-Schnitt von vorne und postoperative Ruhigstellung in einer Hüftspica.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung des Repositionserfolgs und der Reluxationsrate
Zeitfenster: unmittelbar postoperativ
Dokumentation der konzentrischen Reposition der Hüfte im unmittelbar postoperativen MRT als Beurteilungsinstrument für den Erfolg des Eingriffs.
unmittelbar postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung des kosmetischen Erscheinungsbildes.
Zeitfenster: 3 Monate Follow-up
Dokumentation der Wundgröße nach 3-monatiger Nachuntersuchung in der klinischen Untersuchung als Beurteilungsinstrument für das kosmotische Erscheinungsbild
3 Monate Follow-up
Beurteilung der Verkürzung
Zeitfenster: 1 Jahr Follow-up
Beurteilung der Inzidenz von Beinlängendifferenzen und -verkürzungen, die sich auf das Gehen auswirken, nach einem Jahr Nachbeobachtung durch klinische Untersuchung und Röntgen als Beurteilungsinstrument der Verkürzung
1 Jahr Follow-up
Beurteilen Sie die Inzidenzsteifheit und verringern Sie den Bewegungsumfang der betroffenen Hüfte
Zeitfenster: 1 Jahr Follow-up
Dokumentation des Bewegungsumfangs der betroffenen Hüfte und des Auftretens von Steifheit nach 6-monatiger Nachbeobachtung in der klinischen Untersuchung als Beurteilungsinstrument der Steifheit.
1 Jahr Follow-up
Beurteilung der Inzidenz avaskulärer Nekrosen in der betroffenen Hüfte
Zeitfenster: 1 Jahr Follow-up
Dokumentation der Inzidenz avaskulärer Nekrosen des betroffenen Hüftkopfes nach einjähriger Nachbeobachtung durch klinische Untersuchung und Röntgenaufnahme
1 Jahr Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Studienleiter: Nariman aboloyoun, Ass.Prof, Orthopedic and Trauma surgery at assiut university hospital
  • Studienleiter: Hatem Galal El-Din Zaki, prof, Orthopedic and Trauma surgery at assiut university hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • hip arthroscopy in DDH

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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