Артроскопически ассистированная и открытая хирургическая репозиция бедра у пациентов с невправимой DDH до начала ходьбы
8 мая 2024 г. обновлено: Mohamed Mahmoud Ebrahim Abd Allah, Assiut University
Определить роль артроскопии в лечении ДДГ.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Термин «дисплазия тазобедренного сустава развития» (DDH) включает в себя спектр патологий от стабильной дисплазии вертлужной впадины (головка бедренной кости сосредоточена в вертлужной впадине, но вертлужная впадина неглубокая) до концентрических нестабильных тазобедренных суставов (головка бедренной кости может перемещаться внутрь и наружу). вертлужной впадины) и выраженный вывих бедра, при котором наблюдается полная потеря контакта головки бедренной кости с вертлужной впадиной.
- Открытую репозицию, традиционно выполняемую методом Смита-Петерсона, следует рассматривать только в том случае, если закрытую репозицию выполнить невозможно.
- Медиальная открытая хирургическая репозиция является выбором для лечения пациентов с DDH в возрасте до 18 месяцев. Минимальный разрез и минимальная кровопотеря являются преимуществами этого подхода. Ограниченное обнажение тазобедренного сустава является недостатком.
- Сообщалось, что артроскопическая процедура представляет собой значимую альтернативу открытой процедуре из-за более низкой частоты осложнений, безопасных условий, более низкой частоты остаточной дисплазии, отсутствия наблюдаемого повторного вывиха и низкой частоты возникновения остеонекроза.
- Все внутрисуставные образования (гипертрофическая круглая связка, поперечная вертлужная связка и легочная ткань) в вертлужной впадине, препятствующие репозиции головки бедренной кости, могут быть устранены с помощью артроскопической техники.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: mohamed ebrahim, resident
- Номер телефона: 01050707974
- Электронная почта: Mohamed.15259277@med.aun.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: mohamed Abd El- Radi, dr
- Номер телефона: 01225338766
- Электронная почта: mradi@aun.edu.eg
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
- Критерии включения:
- Возраст: - от девяти месяцев до 18 месяцев.
- Невправимый вывих бедра.
- Критерий исключения:
- Возраст пациента: младше 9 месяцев или старше 18 месяцев.
- Тератологический вывих бедра
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1.Артроскопически ассистированный
Артроскопическая помощь при хирургическом вправлении бедра у пациентов с невправимой DDH в группе 1 возраста ходьбы.
|
Артроскопически-ассистированная репозиция через передне-латеральный порт для визуализации и другие дополнительные порталы для инструментов для достижения репозиции и послеоперационной иммобилизации ости бедра.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: 2. открытая хирургическая редукционная рука 2
открытая хирургическая репозиция бедра у пациентов с невправимой ДДГ в группе 2 возраста ходьбы
|
Открытая репозиция через передний доступ через разрез бикини и послеоперационная иммобилизация ости бедра.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение успешности репозиции и частоты повторных вывихов.
Временное ограничение: сразу после операции
|
Документирование концентрического сокращения бедра при немедленной послеоперационной МРТ как инструмент оценки успеха процедуры.
|
сразу после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка косметического внешнего вида.
Временное ограничение: Наблюдение через 3 месяца
|
Документирование размера раны через 3 месяца после клинического обследования как инструмент оценки косметического внешнего вида.
|
Наблюдение через 3 месяца
|
|
Оценка сокращения
Временное ограничение: 1 год наблюдения
|
Оценка частоты несоответствия длины ног и их укорочения, влияющих на ходьбу, через год после клинического обследования и рентгенографии как инструмента оценки укорочения.
|
1 год наблюдения
|
|
Оценка степени ригидности и уменьшения объема движений пораженного бедра.
Временное ограничение: 1 год наблюдения
|
документирование диапазона движений пораженного бедра и частоты возникновения скованности через 6 месяцев после клинического обследования в качестве инструмента оценки скованности.
|
1 год наблюдения
|
|
Оценка частоты аваскулярного некроза пораженного бедра.
Временное ограничение: 1 год наблюдения
|
документирование частоты аваскулярного некроза пораженной головки бедра через год после клинического обследования и рентгенографии.
|
1 год наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Nariman aboloyoun, Ass.Prof, Orthopedic and Trauma surgery at assiut university hospital
- Директор по исследованиям: Hatem Galal El-Din Zaki, prof, Orthopedic and Trauma surgery at assiut university hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Roof AC, Jinguji TM, White KK. Musculoskeletal screening: developmental dysplasia of the hip. Pediatr Ann. 2013 Nov;42(11):229-35. doi: 10.3928/00904481-20131022-10.
- Jenner EA, Chauhan GS, Burahee A, Choudri J, Gardner A, Bache CE. Comparison of clinical and radiological outcomes for the anterior and medial approaches to open reduction in the treatment of bilateral developmental dysplasia of the hip: a systematic review protocol. Syst Rev. 2024 Feb 23;13(1):72. doi: 10.1186/s13643-023-02444-6.
- Duman S, Camurcu Y, Sofu H, Ucpunar H, Akbulut D, Yildirim T. Arthroscopic versus open, medial approach, surgical reduction for developmental dysplasia of the hip in patients under 18 months of age. Acta Orthop. 2019 Jun;90(3):292-296. doi: 10.1080/17453674.2019.1599775. Epub 2019 Apr 2.
- Presch C, Eberhardt O, Wirth T, Fernandez FF. Comparison of arthroscopic and open reduction of conservatively irreducible dislocated hips of children. J Child Orthop. 2019 Aug 1;13(4):377-384. doi: 10.1302/1863-2548.13.190057.
- Bulut O, Ozturk H, Tezeren G, Bulut S. Arthroscopic-assisted surgical treatment for developmental dislocation of the hip. Arthroscopy. 2005 May;21(5):574-9. doi: 10.1016/j.arthro.2005.01.004.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 октября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- hip arthroscopy in DDH
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .