关节镜辅助与开放手术对步行年龄前不可复性 DDH 患者进行髋关节复位
2024年5月8日 更新者：Mohamed Mahmoud Ebrahim Abd Allah、Assiut University
确定关节镜在 DDH 治疗中的作用。
研究概览
详细说明
- 术语发育性髋关节发育不良（DDH）由一系列病理组成，从稳定的髋臼发育不良（股骨头位于髋臼中心，但髋臼很浅）到不稳定的同心髋关节（股骨头可以移入和移出限制）髋臼）和明显的髋关节脱位，其中股骨头和髋臼之间完全失去接触。
- 仅当无法进行闭合复位时才应考虑传统上通过 Smith-Peterson 方法进行的开放复位。
- 内侧开放手术复位是治疗 18 个月以下 DDH 患者的一种选择。 最小的切口和最小的失血是这种方法的优点。 髋关节暴露有限是一个缺点。
- 据报道，关节镜手术是开放手术的一种有意义的替代方案，因为其并发症发生率较低、环境安全、残余发育不良发生率较低、未观察到再脱位且骨坏死发生率较低。
- 髋臼内所有妨碍股骨头复位的关节内结构（肥大圆韧带、髋臼横韧带、枕窝组织）均可通过关节镜技术予以清除。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：mohamed ebrahim, resident
- 电话号码：01050707974
- 邮箱：Mohamed.15259277@med.aun.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：mohamed Abd El- Radi, dr
- 电话号码：01225338766
- 邮箱：mradi@aun.edu.eg
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
- 纳入标准：
- 年龄：- 9 个月至 18 个月。
- 不可复位的髋关节脱位。
- 排除标准：
- 患者年龄：9个月以下或18个月以上。
- 畸胎性髋关节脱位
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：1.关节镜辅助
关节镜辅助对步行年龄前的不可复性 DDH 患者进行髋关节复位手术，第 1 臂
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关节镜辅助复位，通过用于可视化的前外侧入口和用于仪器的其他辅助入口，以实现髋部人字形的复位和术后固定。
其他名称：
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有源比较器：2.切开手术复位臂2
对步行年龄之前的不可复性 DDH 患者进行髋部开放手术复位第 2 组
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通过比基尼切口前入路切开复位，术后用髋人字板固定。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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确定复位成功率和再脱位发生率
大体时间：术后立即
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术后立即 MRI 记录髋关节同心复位，作为手术成功的评估工具。
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术后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估化妆品外观。
大体时间：3个月随访
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在临床检查中跟踪 3 个月后记录伤口大小，作为外观的评估工具
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3个月随访
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缩短的评估
大体时间：1年随访
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临床检查和X光检查作为缩短评估工具，随访一年后评估影响行走的腿长不等和缩短的发生率
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1年随访
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评估受影响髋关节的刚度和活动范围的减少
大体时间：1年随访
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在临床检查中跟踪 6 个月后，记录受影响髋关节的运动范围和僵硬发生率，作为僵硬评估工具。
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1年随访
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评估受影响髋部股骨头坏死的发生率
大体时间：1年随访
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临床检查和 X 光检查随访一年后记录受影响髋关节骨头缺血性坏死的发生率
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1年随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Nariman aboloyoun, Ass.Prof、Orthopedic and Trauma surgery at assiut university hospital
- 研究主任：Hatem Galal El-Din Zaki, prof、Orthopedic and Trauma surgery at assiut university hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Roof AC, Jinguji TM, White KK. Musculoskeletal screening: developmental dysplasia of the hip. Pediatr Ann. 2013 Nov;42(11):229-35. doi: 10.3928/00904481-20131022-10.
- Jenner EA, Chauhan GS, Burahee A, Choudri J, Gardner A, Bache CE. Comparison of clinical and radiological outcomes for the anterior and medial approaches to open reduction in the treatment of bilateral developmental dysplasia of the hip: a systematic review protocol. Syst Rev. 2024 Feb 23;13(1):72. doi: 10.1186/s13643-023-02444-6.
- Duman S, Camurcu Y, Sofu H, Ucpunar H, Akbulut D, Yildirim T. Arthroscopic versus open, medial approach, surgical reduction for developmental dysplasia of the hip in patients under 18 months of age. Acta Orthop. 2019 Jun;90(3):292-296. doi: 10.1080/17453674.2019.1599775. Epub 2019 Apr 2.
- Presch C, Eberhardt O, Wirth T, Fernandez FF. Comparison of arthroscopic and open reduction of conservatively irreducible dislocated hips of children. J Child Orthop. 2019 Aug 1;13(4):377-384. doi: 10.1302/1863-2548.13.190057.
- Bulut O, Ozturk H, Tezeren G, Bulut S. Arthroscopic-assisted surgical treatment for developmental dislocation of the hip. Arthroscopy. 2005 May;21(5):574-9. doi: 10.1016/j.arthro.2005.01.004.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年5月15日
初级完成 (估计的)
2025年10月15日
研究完成 (估计的)
2025年12月15日
研究注册日期
首次提交
2024年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月8日
首次发布 (实际的)
2024年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月8日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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