Reducción quirúrgica de la cadera asistida por artroscopia versus abierta en pacientes con DDH irreducible antes de la edad para caminar
8 de mayo de 2024 actualizado por: Mohamed Mahmoud Ebrahim Abd Allah, Assiut University
Determinar el papel de la artroscopia en el tratamiento de la DDH.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- El término displasia del desarrollo de la cadera (DDH) se compone de un espectro de patologías que van desde displasia acetabular estable (la cabeza femoral está centrada en el acetábulo pero el acetábulo es poco profundo) hasta caderas concéntricas que son inestables (la cabeza femoral puede moverse dentro y fuera de los límites). del acetábulo) y caderas francamente luxadas en las que hay una pérdida completa de contacto entre la cabeza femoral y el acetábulo.
- La reducción abierta, tradicionalmente mediante un método de Smith-Peterson, debe considerarse sólo si no se puede realizar una reducción cerrada.
- La reducción quirúrgica abierta medial es una opción para el tratamiento de pacientes menores de 18 meses con DDH. La incisión mínima y la pérdida mínima de sangre son ventajas de este enfoque. La exposición limitada de la articulación de la cadera es una desventaja.
- Se informó que el procedimiento artroscópico representa una alternativa significativa al procedimiento abierto debido a una menor tasa de complicaciones, un entorno seguro, una menor tasa de displasia residual, ninguna redislocación observada y una baja tasa de aparición de osteonecrosis.
- Todas las estructuras intraarticulares (ligamento redondo hipertrófico, ligamento acetabular transverso y tejido pulvinar) en el acetábulo que impiden la reducción de la cabeza femoral podrían eliminarse mediante la técnica artroscópica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: mohamed ebrahim, resident
- Número de teléfono: 01050707974
- Correo electrónico: Mohamed.15259277@med.aun.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: mohamed Abd El- Radi, dr
- Número de teléfono: 01225338766
- Correo electrónico: mradi@aun.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
- Criterios de inclusión:
- Edad: - de nueve meses a 18 meses.
- Luxación irreductible de cadera.
- Criterio de exclusión:
- Edad del paciente: menor de 9 meses o mayor de 18 meses.
- Luxación teratológica de cadera
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: 1.Asistido artroscópicamente
Asistida artroscópicamente en la reducción quirúrgica de la cadera en pacientes con DDH irreductible antes de la edad de caminar, grupo 1
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Reducción asistida por artroscopia a través del portal anterolateral para visualización y otros portales accesorios para instrumentación para lograr la reducción y la inmovilización posoperatoria en una espiga de cadera.
Otros nombres:
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Comparador activo: 2.brazo de reducción quirúrgica abierta 2
Reducción quirúrgica abierta de la cadera en pacientes con DDH irreductible antes de la edad de caminar, brazo 2
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Reducción abierta mediante abordaje anterior de incisión en bikini e inmovilización postoperatoria en espiga de cadera.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinación del éxito de la reducción y la incidencia de la tasa de redislocación.
Periodo de tiempo: inmediatamente postoperatorio
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Documentación de la reducción concéntrica de la cadera en la resonancia magnética posoperatoria inmediata como herramienta de evaluación del éxito del procedimiento.
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inmediatamente postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del aspecto cosmético.
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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Documentación del tamaño de la herida después de 3 meses de seguimiento en examen clínico como herramienta de evaluación de la apariencia cosmótica.
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Seguimiento de 3 meses
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Evaluación del acortamiento
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 año
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Evaluación de la incidencia de discrepancia y acortamiento en la longitud de las piernas que afectan la marcha después de un año de seguimiento en el examen clínico y la radiografía como herramienta de evaluación del acortamiento.
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Seguimiento de 1 año
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Evaluación de la incidencia de rigidez y disminución del rango de movimiento de la cadera afectada.
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 año
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Documentar el rango de movimiento de la cadera afectada y la incidencia de rigidez después de 6 meses de seguimiento en el examen clínico como herramienta de evaluación de la rigidez.
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Seguimiento de 1 año
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Evaluación de la incidencia de necrosis avascular en la cadera afectada.
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 año
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Documentar la incidencia de necrosis avascular de la cabeza de cadera afectada después de un año de seguimiento en examen clínico y radiografía.
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Seguimiento de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nariman aboloyoun, Ass.Prof, Orthopedic and Trauma surgery at assiut university hospital
- Director de estudio: Hatem Galal El-Din Zaki, prof, Orthopedic and Trauma surgery at assiut university hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Roof AC, Jinguji TM, White KK. Musculoskeletal screening: developmental dysplasia of the hip. Pediatr Ann. 2013 Nov;42(11):229-35. doi: 10.3928/00904481-20131022-10.
- Jenner EA, Chauhan GS, Burahee A, Choudri J, Gardner A, Bache CE. Comparison of clinical and radiological outcomes for the anterior and medial approaches to open reduction in the treatment of bilateral developmental dysplasia of the hip: a systematic review protocol. Syst Rev. 2024 Feb 23;13(1):72. doi: 10.1186/s13643-023-02444-6.
- Duman S, Camurcu Y, Sofu H, Ucpunar H, Akbulut D, Yildirim T. Arthroscopic versus open, medial approach, surgical reduction for developmental dysplasia of the hip in patients under 18 months of age. Acta Orthop. 2019 Jun;90(3):292-296. doi: 10.1080/17453674.2019.1599775. Epub 2019 Apr 2.
- Presch C, Eberhardt O, Wirth T, Fernandez FF. Comparison of arthroscopic and open reduction of conservatively irreducible dislocated hips of children. J Child Orthop. 2019 Aug 1;13(4):377-384. doi: 10.1302/1863-2548.13.190057.
- Bulut O, Ozturk H, Tezeren G, Bulut S. Arthroscopic-assisted surgical treatment for developmental dislocation of the hip. Arthroscopy. 2005 May;21(5):574-9. doi: 10.1016/j.arthro.2005.01.004.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
15 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
15 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
10 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- hip arthroscopy in DDH
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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