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Riduzione chirurgica artroscopica assistita rispetto a quella a cielo aperto dell'anca in pazienti con DDH irriducibile prima dell'età del cammino

8 maggio 2024 aggiornato da: Mohamed Mahmoud Ebrahim Abd Allah, Assiut University
Determinare il ruolo dell'artroscopia nel trattamento del DDH.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • Il termine displasia dello sviluppo dell'anca (DDH) comprende uno spettro di patologie che vanno dalla displasia acetabolare stabile (testa del femore centrata nell'acetabolo ma l'acetabolo è poco profondo) alle anche concentriche che sono instabili (la testa del femore può essere spostata dentro e fuori dai confini dell'acetabolo dell'acetabolo) e anche francamente lussate in cui vi è una completa perdita di contatto tra la testa del femore e l'acetabolo.
  • La riduzione aperta, tradizionalmente attraverso un approccio Smith-Peterson, dovrebbe essere presa in considerazione solo se non è possibile eseguire la riduzione chiusa.
  • La riduzione chirurgica aperta mediale è una scelta per la gestione dei pazienti di età inferiore a 18 mesi affetti da DDH. L'incisione minima e la perdita di sangue minima sono i vantaggi di questo approccio. L'esposizione limitata dell'articolazione dell'anca è uno svantaggio.
  • È stato segnalato che la procedura artroscopica rappresenta un'alternativa significativa alla procedura a cielo aperto grazie a un tasso di complicanze inferiore, un ambiente sicuro, un tasso inferiore di displasia residua, nessuna rilussazione osservata e un basso tasso di insorgenza di osteonecrosi.
  • Tutte le strutture intrarticolari (legamento rotondo ipertrofico, legamento acetabolare trasverso e tessuto pulvinare) nell'acetabolo che impediscono la riduzione della testa del femore potrebbero essere eliminate utilizzando la tecnica artroscopica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: mohamed Abd El- Radi, dr
  • Numero di telefono: 01225338766
  • Email: mradi@aun.edu.eg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

  • Criterio di inclusione:
  • Età: - da nove mesi a 18 mesi.
  • Lussazione irriducibile dell'anca.
  • Criteri di esclusione:
  • Età del paziente: inferiore a 9 mesi o superiore a 18 mesi.
  • Lussazione teratologica dell'anca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1. Assistita in artroscopia
Assistita artroscopicamente nella riduzione chirurgica dell'anca in pazienti con DDH irriducibile prima dell'età della deambulazione braccio 1
Procedura: assistito in artroscopia
Riduzione assistita in artroscopia attraverso il portale anterolaterale per la visualizzazione e altri portali accessori per la strumentazione per ottenere la riduzione e l'immobilizzazione postoperatoria in una spica dell'anca.
Altri nomi:
  • Riduzione chirurgica assistita in artroscopia
Comparatore attivo: 2.braccio di riduzione chirurgica aperto 2
riduzione chirurgica aperta dell'anca in pazienti con DDH irriducibile prima del braccio dell'età della deambulazione 2
Procedura: riduzione chirurgica aperta
Riduzione aperta attraverso un approccio anteriore con incisione bikini e immobilizzazione postoperatoria in una spica dell'anca.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinazione del successo della riduzione e dell'incidenza del tasso di ridislocazione
Lasso di tempo: immediatamente postoperatorio
Documentazione della riduzione concentrica dell'anca nella risonanza magnetica postoperatoria immediata come strumento di valutazione per il successo della procedura.
immediatamente postoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'aspetto cosmetico.
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
Documentazione della dimensione della ferita dopo 3 mesi di follow-up nell'esame clinico come strumento di valutazione dell'aspetto cosmotico
Follow-up a 3 mesi
Valutazione dell'accorciamento
Lasso di tempo: Follow-up di 1 anno
Valutazione dell'incidenza della discrepanza nella lunghezza delle gambe e dell'accorciamento che influiscono sulla deambulazione dopo un anno di follow-up mediante esame clinico e radiografia come strumento di valutazione dell'accorciamento
Follow-up di 1 anno
Valutare la rigidità dell'incidenza e la diminuzione dell'ampiezza di movimento dell'anca interessata
Lasso di tempo: Follow-up di 1 anno
documentazione dell'ampiezza di movimento dell'anca interessata e dell'incidenza della rigidità dopo 6 mesi di follow-up nell'esame clinico come strumento di valutazione della rigidità.
Follow-up di 1 anno
Valutazione dell'incidenza della necrosi avascolare nell'anca colpita
Lasso di tempo: Follow-up di 1 anno
documentazione dell'incidenza della necrosi avascolare della testa dell'anca colpita dopo un anno di follow-up mediante esame clinico e radiografia
Follow-up di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Nariman aboloyoun, Ass.Prof, Orthopedic and Trauma surgery at assiut university hospital
  • Direttore dello studio: Hatem Galal El-Din Zaki, prof, Orthopedic and Trauma surgery at assiut university hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

15 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • hip arthroscopy in DDH

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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