Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Artroszkóposan támogatott és nyílt műtéti csípőcsökkentés az irreducibilis DDH-ban szenvedő betegeknél a járáskor előtt

2024. május 8. frissítette: Mohamed Mahmoud Ebrahim Abd Allah, Assiut University
Az artroszkópia szerepének meghatározása a DDH kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  • A csípőfejlődési diszplázia (DDH) kifejezés a patológiák spektrumát tartalmazza a stabil acetabularis diszpláziától (a combfej középpontja acetabulumban van, de az acetabulum sekély) a koncentrikus csípőkig, amelyek instabilok (a combfej ki-be mozgatható a korlátokon). az acetabulum) és őszintén elmozdult csípő, amelyben a combcsontfej és az acetabulum közötti érintkezés teljes mértékben megszűnik.
  • Nyílt redukciót, hagyományosan Smith-Peterson megközelítéssel, csak akkor kell figyelembe venni, ha a zárt redukciót nem lehet végrehajtani.
  • A 18 hónaposnál fiatalabb, DDH-ban szenvedő betegek kezelésére a mediális nyitott sebészeti redukció választható. A minimális bemetszés és a minimális vérveszteség ennek a megközelítésnek az előnyei. A csípőízület korlátozott expozíciója hátrány.
  • A jelentések szerint az artroszkópos eljárás a nyílt eljárás értelmes alternatívája az alacsonyabb szövődmények aránya, a biztonságos beállítás, a reziduális diszplázia alacsonyabb aránya, a nem észlelt újradiszlokáció és az osteonecrosis alacsony előfordulása miatt.
  • Az acetabulumban található összes intraartikuláris struktúra (hipertrófiás ligamentum teres, transzverzális acetabularis szalag és pulvináris szövet), amely a combfej redukcióját akadályozza, artroszkópos technikával eltávolítható volt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: mohamed Abd El- Radi, dr
  • Telefonszám: 01225338766
  • E-mail: mradi@aun.edu.eg

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

  • Bevételi kritériumok:
  • Életkor: - 9 hónaptól 18 hónapig.
  • Irreducibilis csípődiszlokáció.
  • Kizárási kritériumok:
  • Beteg életkora: 9 hónap alatt vagy 18 hónap felett.
  • Teratológiai csípődiszlokáció

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1 .Artroszkóposan asszisztált
Artroszkóposan segített a csípő műtéti csökkentésében irreducibilis DDH-ban szenvedő betegeknél járási kor előtt 1. kar
Eljárás: artroszkópos segítséggel
Artroszkóposan segített redukció anterolaterális portálon keresztül a vizualizációhoz és egyéb kiegészítő portálokon keresztül a műszerezéshez a csípőspica csökkenése és posztoperatív immobilizálása érdekében.
Más nevek:
  • artroszkóposan segített műtéti redukció
Aktív összehasonlító: 2.nyitott sebészeti redukciós kar 2
a csípő nyílt műtéti csökkentése irreducibilis DDH-ban szenvedő betegeknél a járási kor előtt 2
Eljárás: nyílt műtéti redukció
Nyílt redukció bikini bemetszéssel, elülső megközelítéssel és posztoperatív immobilizációval a csípőspicában.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A rediszlokációs ráta csökkentésének sikerének és előfordulásának meghatározása
Időkeret: azonnal posztoperatív
A csípő koncentrikus csökkentésének dokumentálása azonnali posztoperatív MRI-ben, mint az eljárás sikerének értékelési eszköze.
azonnal posztoperatív

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kozmetikai megjelenés értékelése .
Időkeret: 3 hónapos követés
A sebméret dokumentálása 3 hónapos követés után a klinikai vizsgálat során, mint a kozmotikus megjelenés értékelési eszköze
3 hónapos követés
A rövidítés értékelése
Időkeret: 1 év követés
A járást befolyásoló lábhossz-eltérések és -rövidülések előfordulási gyakoriságának felmérése egy éves követés után klinikai vizsgálat és röntgen, mint a rövidülés értékelő eszköze.
1 év követés
Értékelje az érintett csípő merevségének előfordulási gyakoriságát és csökkenti a mozgástartományt
Időkeret: 1 év követés
dokumentálja az érintett csípő mozgási tartományát és a merevség előfordulását 6 hónapos követés után klinikai vizsgálat során, mint a merevség értékelési eszközét.
1 év követés
Értékelje az érrendszeri nekrózis előfordulását az érintett csípőben
Időkeret: 1 év követés
dokumentálja az érintett csípőfej vaszkuláris nekrózisának előfordulását egy éves klinikai vizsgálat és röntgen utánkövetés után
1 év követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Nariman aboloyoun, Ass.Prof, Orthopedic and Trauma surgery at assiut university hospital
  • Tanulmányi igazgató: Hatem Galal El-Din Zaki, prof, Orthopedic and Trauma surgery at assiut university hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. május 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. október 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 8.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • hip arthroscopy in DDH

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel