Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Artroskopicky asistovaná versus otevřená chirurgická redukce kyčle u pacientů s neredukovatelnou DDH před věkem chůze

8. května 2024 aktualizováno: Mohamed Mahmoud Ebrahim Abd Allah, Assiut University
Určit roli artroskopie v léčbě DDH.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Pojem vývojová dysplazie kyčle (DDH) se skládá ze spektra patologických stavů od stabilní acetabulární dysplazie (hlava stehenní kosti centrovaná v acetabulu, ale acetabulum je mělké) až po koncentrické kyčle, které jsou nestabilní (hlava stehenní kosti se může pohybovat dovnitř a ven z ohraničení). acetabula) a upřímně vykloubené kyčle, u kterých je úplná ztráta kontaktu mezi hlavicí femuru a acetabulem.
  • Otevřená redukce, tradičně prostřednictvím Smith-Petersonova přístupu, by měla být zvažována pouze v případě, že uzavřenou redukci nelze provést.
  • Mediální otevřená chirurgická repozice je volbou pro léčbu pacientů mladších 18 měsíců s DDH. Výhodou tohoto přístupu je minimální řez a minimální ztráta krve. Nevýhodou je omezené obnažení kyčelního kloubu.
  • Bylo popsáno, že artroskopický výkon představuje smysluplnou alternativu k otevřenému výkonu díky nižšímu výskytu komplikací, bezpečnému nastavení, nižšímu výskytu reziduální dysplazie, žádné pozorované redislokaci a nízkému výskytu osteonekrózy.
  • Všechny intraartikulární struktury (hypertrofické ligamentum teres, transverzální acetabulární vaz a pulvinární tkáň) v acetabulu, které brání redukci hlavice femuru, lze eliminovat pomocí artroskopické techniky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: mohamed Abd El- Radi, dr
  • Telefonní číslo: 01225338766
  • E-mail: mradi@aun.edu.eg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

  • Kritéria pro zařazení:
  • Věk: - od devíti měsíců do 18 měsíců.
  • Neredukovatelná dislokace kyčle.
  • Kritéria vyloučení:
  • Věk pacienta: do 9 měsíců nebo nad 18 měsíců.
  • Teratologická dislokace kyčle

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1 .Artroskopicky asistovaná
Artroskopicky asistovaná při chirurgické redukci kyčle u pacientů s neredukovatelnou DDH před věkem chůze paže 1
Postup: artroskopicky asistované
Artroskopicky asistovaná repozice přes anterolaterální portál pro vizualizaci a další pomocné portály pro instrumentaci k dosažení repozice a pooperační imobilizace v oblasti kyčelního kloubu.
Ostatní jména:
  • artroskopicky asistovaná chirurgická repozice
Aktivní komparátor: 2.otevřete rameno chirurgické redukce 2
otevřená chirurgická repozice kyčle u pacientů s neredukovatelnou DDH před věkem chůze paže 2
Postup: otevřená chirurgická repozice
Otevřená repozice předním přístupem incizí v bikinách a pooperační imobilizací v oblasti kyčelního kloubu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení úspěšnosti redukce a výskytu míry redislokace
Časové okno: ihned po operaci
Dokumentace koncentrické repozice kyčle v bezprostřední pooperační MRI jako nástroj hodnocení úspěšnosti výkonu.
ihned po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení kosmetického vzhledu .
Časové okno: 3 měsíce sledování
Dokumentace velikosti rány po 3 měsících sledování v klinickém vyšetření jako nástroj hodnocení kosmotického vzhledu
3 měsíce sledování
Posouzení zkrácení
Časové okno: 1 rok sledování
Posouzení výskytu nesrovnalostí v délce nohou a zkrácení, které ovlivňují chůzi, po roce sledování v klinickém vyšetření a rentgenu jako nástroj hodnocení zkrácení
1 rok sledování
Posoudit výskyt ztuhlosti a snížení rozsahu pohybu postižené kyčle
Časové okno: 1 rok sledování
dokumentace rozsahu pohybu postižené kyčle a výskytu ztuhlosti po 6 měsících sledování v klinickém vyšetření jako nástroj hodnocení ztuhlosti.
1 rok sledování
Posuďte výskyt avaskulární nekrózy v postižené kyčli
Časové okno: 1 rok sledování
dokumentace výskytu avaskulární nekrózy postižené hlavy kyčle po roce sledování v klinickém vyšetření a RTG
1 rok sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Nariman aboloyoun, Ass.Prof, Orthopedic and Trauma surgery at assiut university hospital
  • Ředitel studie: Hatem Galal El-Din Zaki, prof, Orthopedic and Trauma surgery at assiut university hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • hip arthroscopy in DDH

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vývojová dysplazie kyčle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit