Redução cirúrgica do quadril assistida artroscopicamente versus aberta em pacientes com DDQ irredutível antes da idade de andar
8 de maio de 2024 atualizado por: Mohamed Mahmoud Ebrahim Abd Allah, Assiut University
Determinar o papel da artroscopia no tratamento da DDQ.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- O termo displasia do desenvolvimento do quadril (DDQ) é composto por um espectro de patologias que vão desde a displasia acetabular estável (cabeça femoral centrada no acetábulo, mas o acetábulo é raso) até quadris concêntricos que são instáveis (a cabeça femoral pode ser movida para dentro e para fora dos limites do acetábulo) e quadris francamente luxados nos quais há perda completa de contato entre a cabeça femoral e o acetábulo.
- A redução aberta, tradicionalmente através de uma abordagem de Smith-Peterson, deve ser considerada apenas se a redução fechada não puder ser realizada.
- A redução cirúrgica aberta medial é uma opção para o manejo de pacientes com DDQ com menos de 18 meses. A incisão mínima e a perda mínima de sangue são vantagens desta abordagem. A exposição limitada da articulação do quadril é uma desvantagem.
- Foi relatado que o procedimento artroscópico representa uma alternativa significativa ao procedimento aberto devido a uma menor taxa de complicações, um ambiente seguro, uma menor taxa de displasia residual, nenhuma redistribuição observada e baixa taxa de ocorrência de osteonecrose.
- Todas as estruturas intra-articulares (ligamento redondo hipertrófico, ligamento acetabular transverso e tecido pulvinar) do acetábulo que impedem a redução da cabeça femoral poderiam ser eliminadas pela técnica artroscópica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: mohamed ebrahim, resident
- Número de telefone: 01050707974
- E-mail: Mohamed.15259277@med.aun.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: mohamed Abd El- Radi, dr
- Número de telefone: 01225338766
- E-mail: mradi@aun.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
- Critério de inclusão:
- Idade: - de nove meses a 18 meses.
- Luxação irredutível do quadril.
- Critério de exclusão:
- Idade do paciente: abaixo de 9 meses ou acima de 18 meses.
- Luxação teratológica do quadril
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 1. Assistido artroscopicamente
Auxílio artroscópico na redução cirúrgica do quadril em pacientes com DDQ irredutível antes da idade da marcha braço 1
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Redução assistida artroscopicamente através do portal anterolateral para visualização e outros portais acessórios para instrumentação para obter redução e imobilização pós-operatória em espícula do quadril.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: 2.braço de redução cirúrgica aberto 2
redução cirúrgica aberta do quadril em pacientes com DDQ irredutível antes da idade da marcha braço 2
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Redução aberta através de abordagem anterior por incisão em biquíni e imobilização pós-operatória em espícula do quadril.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinação do sucesso da redução e incidência da taxa de redistribuição
Prazo: imediatamente pós-operatório
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Documentação da redução concêntrica do quadril na ressonância magnética pós-operatória imediata como ferramenta de avaliação do sucesso do procedimento.
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imediatamente pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da aparência cosmética.
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Documentação do tamanho da ferida após 3 meses de acompanhamento no exame clínico como ferramenta de avaliação da aparência cosmótica
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Acompanhamento de 3 meses
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Avaliação do encurtamento
Prazo: 1 ano de acompanhamento
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Avaliação da incidência de discrepância e encurtamento do comprimento das pernas que afetam a marcha após um ano de acompanhamento em exame clínico e radiografia como ferramenta de avaliação do encurtamento
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1 ano de acompanhamento
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Avaliar a rigidez de incidência e diminuir a amplitude de movimento do quadril afetado
Prazo: 1 ano de acompanhamento
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documentar a amplitude de movimento do quadril afetado e a incidência de rigidez após 6 meses de acompanhamento no exame clínico como ferramenta de avaliação da rigidez.
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1 ano de acompanhamento
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Avaliação da incidência de necrose avascular no quadril afetado
Prazo: 1 ano de acompanhamento
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documentar a incidência de necrose avascular da cabeça do quadril afetada após um ano de acompanhamento em exame clínico e radiografia
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1 ano de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nariman aboloyoun, Ass.Prof, Orthopedic and Trauma surgery at assiut university hospital
- Diretor de estudo: Hatem Galal El-Din Zaki, prof, Orthopedic and Trauma surgery at assiut university hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Roof AC, Jinguji TM, White KK. Musculoskeletal screening: developmental dysplasia of the hip. Pediatr Ann. 2013 Nov;42(11):229-35. doi: 10.3928/00904481-20131022-10.
- Jenner EA, Chauhan GS, Burahee A, Choudri J, Gardner A, Bache CE. Comparison of clinical and radiological outcomes for the anterior and medial approaches to open reduction in the treatment of bilateral developmental dysplasia of the hip: a systematic review protocol. Syst Rev. 2024 Feb 23;13(1):72. doi: 10.1186/s13643-023-02444-6.
- Duman S, Camurcu Y, Sofu H, Ucpunar H, Akbulut D, Yildirim T. Arthroscopic versus open, medial approach, surgical reduction for developmental dysplasia of the hip in patients under 18 months of age. Acta Orthop. 2019 Jun;90(3):292-296. doi: 10.1080/17453674.2019.1599775. Epub 2019 Apr 2.
- Presch C, Eberhardt O, Wirth T, Fernandez FF. Comparison of arthroscopic and open reduction of conservatively irreducible dislocated hips of children. J Child Orthop. 2019 Aug 1;13(4):377-384. doi: 10.1302/1863-2548.13.190057.
- Bulut O, Ozturk H, Tezeren G, Bulut S. Arthroscopic-assisted surgical treatment for developmental dislocation of the hip. Arthroscopy. 2005 May;21(5):574-9. doi: 10.1016/j.arthro.2005.01.004.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
10 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- hip arthroscopy in DDH
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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