Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Artroskopiskt assisterad kontra öppen kirurgisk minskning av höften hos patienter med irreducerbar DDH före gångåldern

8 maj 2024 uppdaterad av: Mohamed Mahmoud Ebrahim Abd Allah, Assiut University
För att bestämma rollen av artroskopi vid behandling av DDH.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  • Termen utvecklingsdysplasi i höften (DDH) är sammansatt av ett spektrum av patologier från stabil acetabulär dysplasi (lårbenshuvud centrerat i acetabulum men acetabulum är grunt) till koncentriska höfter som är instabila (lårbenshuvud kan flyttas in och ut ur gränserna av acetabulum) och uppriktigt sagt dislokerade höfter där det finns en fullständig förlust av kontakt mellan lårbenshuvudet och acetabulum.
  • Öppen reduktion, traditionellt genom Smith-Peterson-metoden, bör endast övervägas om sluten reduktion inte kan utföras.
  • Medial öppen kirurgisk reduktion är ett val för behandling av patienter yngre än 18 månader med DDH. Det minimala snittet och den minimala blodförlusten är fördelarna med detta tillvägagångssätt. Begränsad exponering av höftleden är en nackdel.
  • Det artroskopiska förfarandet rapporterades representera ett meningsfullt alternativ till det öppna förfarandet på grund av en lägre komplikationsfrekvens, en säker miljö, en lägre frekvens av kvarvarande dysplasi, ingen observerad omdislokation och låg frekvens av osteonekros.
  • Alla intraartikulära strukturer (hypertrofiska ligamentum teres, transversella acetabulära ligament och pulvinarvävnad) i acetabulum som hindrar minskningen av lårbenshuvudet kunde elimineras genom att använda den artroskopiska tekniken.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: mohamed Abd El- Radi, dr
  • Telefonnummer: 01225338766
  • E-post: mradi@aun.edu.eg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

  • Inklusionskriterier:
  • Ålder: - från nio månader till 18 månader.
  • Irreducerbar höftluxation.
  • Exklusions kriterier:
  • Patientålder: under 9 månader eller över 18 månader.
  • Teratologisk höftluxation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1. Artroskopiskt assisterad
Artroskopiskt assisterad vid kirurgisk reduktion av höften hos patienter med irreducerbar DDH före gångåldern arm 1
Procedur: artroskopiskt assisterad
Artroskopiskt assisterad reduktion genom anterolateral portal för visualisering och andra tillbehörsportaler för instrumentering för att uppnå reduktion och postoperativ immobilisering i en höftspica.
Andra namn:
  • artroskopiskt assisterad kirurgisk reduktion
Aktiv komparator: 2.öppna kirurgisk reduktionsarm 2
öppen kirurgisk reduktion av höften hos patienter med irreducerbar DDH före gångåldern arm 2
Procedur: öppen kirurgisk reduktion
Öppen reduktion genom ett bikinisnitt anteriort tillvägagångssätt och postoperativ immobilisering i en höftspica.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestämning av framgången för minskning och förekomst av omdislokationshastighet
Tidsram: omedelbart postoperativt
Dokumentation av koncentrisk reduktion av höften vid omedelbar postoperativ MR som ett bedömningsverktyg för ingreppets framgång.
omedelbart postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av det kosmetiska utseendet .
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Dokumentation av sårstorleken efter 3 månader uppföljning i klinisk undersökning som ett bedömningsverktyg av kosmiskt utseende
3 månaders uppföljning
Bedömning av förkortningen
Tidsram: 1 års uppföljning
Bedömning av förekomsten av benlängdsavvikelse och förkortning som påverkar gång efter ett års uppföljning i klinisk undersökning och röntgen som ett bedömningsverktyg för förkortning
1 års uppföljning
Bedöm förekomsten av stelhet och minska rörelseomfånget för den drabbade höften
Tidsram: 1 års uppföljning
dokumentation av den drabbade höftens rörelseomfång och incidens av stelhet efter 6 månaders uppföljning i klinisk undersökning som bedömningsverktyg för stelhet.
1 års uppföljning
Bedöm förekomsten av avaskulär nekros i den drabbade höften
Tidsram: 1 års uppföljning
dokumentation av förekomsten av avaskulär nekros av det drabbade höfthuvudet efter ett års uppföljning i klinisk undersökning och röntgen
1 års uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Studierektor: Nariman aboloyoun, Ass.Prof, Orthopedic and Trauma surgery at assiut university hospital
  • Studierektor: Hatem Galal El-Din Zaki, prof, Orthopedic and Trauma surgery at assiut university hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

15 oktober 2025

Avslutad studie (Beräknad)

15 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2024

Första postat (Faktisk)

10 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • hip arthroscopy in DDH

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera