Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Artroskopowo wspomagane a otwarte chirurgiczne nastawienie stawu biodrowego u pacjentów z nieredukowalnym DDH przed wiekiem chodzenia

8 maja 2024 zaktualizowane przez: Mohamed Mahmoud Ebrahim Abd Allah, Assiut University
Określenie roli artroskopii w leczeniu DDH.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Termin rozwojowa dysplazja stawu biodrowego (DDH) obejmuje spektrum patologii, od stabilnej dysplazji panewki (głowa kości udowej położona centralnie w panewce, ale panewka jest płytka) do koncentrycznych stawów biodrowych, które są niestabilne (głowa kości udowej może przesuwać się do i z granic panewki) i szczerze zwichnięte biodra, w których następuje całkowita utrata kontaktu głowy kości udowej z panewką.
  • Redukcję otwartą, tradycyjnie metodą Smitha-Petersona, należy rozważać tylko wtedy, gdy nie można przeprowadzić redukcji zamkniętej.
  • Przyśrodkowa otwarta redukcja chirurgiczna jest metodą z wyboru w leczeniu pacjentów z DDH w wieku poniżej 18 miesięcy. Zaletą tego podejścia jest minimalne nacięcie i minimalna utrata krwi. Wadą jest ograniczona ekspozycja stawu biodrowego.
  • Zgłoszono, że zabieg artroskopowy stanowi znaczącą alternatywę dla zabiegu otwartego ze względu na mniejszą częstość powikłań, bezpieczne warunki, mniejszą częstość dysplazji resztkowej, brak obserwowanych ponownych przemieszczeń i niskie ryzyko wystąpienia martwicy kości.
  • Wszystkie struktury wewnątrzstawowe (więzadło przerośnięte obłe, więzadło poprzeczne panewki i tkanka miednicy) w panewce utrudniające redukcję głowy kości udowej można wyeliminować stosując technikę artroskopową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: mohamed Abd El- Radi, dr
  • Numer telefonu: 01225338766
  • E-mail: mradi@aun.edu.eg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

  • Kryteria przyjęcia:
  • Wiek: - od dziewięciu miesięcy do 18 miesięcy.
  • Nieredukowalne zwichnięcie stawu biodrowego.
  • Kryteria wyłączenia:
  • Wiek pacjenta: poniżej 9 miesięcy lub powyżej 18 miesięcy.
  • Teratologiczne zwichnięcie stawu biodrowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1. Wspomagane artroskopowo
Artroskopowo wspomagana chirurgiczna redukcja stawu biodrowego u pacjentów z nieredukowalnym DDH przed osiągnięciem wieku chodzenia ramię 1
Procedura: wspomagane artroskopowo
Redukcja wspomagana artroskopowo przez portal przednio-boczny do wizualizacji i inne dodatkowe portale do oprzyrządowania w celu uzyskania redukcji i unieruchomienia pooperacyjnego w kości biodrowej.
Inne nazwy:
  • redukcja chirurgiczna wspomagana artroskopowo
Aktywny komparator: 2. otwórz chirurgiczne ramię redukcyjne 2
otwarta chirurgiczna redukcja stawu biodrowego u pacjentów z nieredukowalnym DDH przed osiągnięciem wieku chodzenia ramię 2
Procedura: otwarta redukcja chirurgiczna
Otwarta redukcja poprzez nacięcie bikini z dostępu przedniego i pooperacyjne unieruchomienie w kości biodrowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie skuteczności redukcji i częstości występowania redyslokacji
Ramy czasowe: zaraz po operacji
Dokumentacja koncentrycznej redukcji stawu biodrowego w bezpośrednim pooperacyjnym MRI jako narzędzie oceny powodzenia zabiegu.
zaraz po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wyglądu kosmetycznego.
Ramy czasowe: Kontrola 3 miesiące
Dokumentacja wielkości rany po 3 miesiącach kontrolna w badaniu klinicznym jako narzędzie oceny kosmotycznego wyglądu
Kontrola 3 miesiące
Ocena skrócenia
Ramy czasowe: 1 rok obserwacji
Ocena częstości występowania rozbieżności w długości nóg i ich skrócenia wpływających na chodzenie po rocznej obserwacji klinicznej i prześwietleniu rentgenowskim jako narzędzie oceny skrócenia
1 rok obserwacji
Ocena częstości występowania sztywności i zmniejszenia zakresu ruchu chorego biodra
Ramy czasowe: 1 rok obserwacji
dokumentacja zakresu ruchu zajętego stawu biodrowego i częstości występowania sztywności po 6 miesiącach obserwacji klinicznej jako narzędzie oceny sztywności.
1 rok obserwacji
Ocena częstości występowania martwicy jałowej w zajętym stawie biodrowym
Ramy czasowe: 1 rok obserwacji
dokumentacja częstości występowania jałowej martwicy zajętej głowy biodra po rocznej obserwacji w badaniu klinicznym i RTG
1 rok obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Nariman aboloyoun, Ass.Prof, Orthopedic and Trauma surgery at assiut university hospital
  • Dyrektor Studium: Hatem Galal El-Din Zaki, prof, Orthopedic and Trauma surgery at assiut university hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • hip arthroscopy in DDH

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wspomagane artroskopowo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj