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歩行年齢以前の治癒不能なDDH患者における関節鏡補助下股関節縮小術と観血的外科的股関節縮小術の比較

2024年5月8日 更新者：Mohamed Mahmoud Ebrahim Abd Allah、Assiut University
DDHの治療における関節鏡検査の役割を決定する。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

  • 発達性股関節形成不全（DDH）という用語は、安定した寛骨臼形成不全（大腿骨頭が寛骨臼の中心にあるが、寛骨臼が浅い）から不安定な同心円状の股関節（大腿骨頭が範囲内外に移動できる）までの一連の病状で構成されています。寛骨臼の）と、大腿骨頭と寛骨臼の間の接触が完全に失われている明らかな股関節脱臼。
  • 伝統的にスミス-ピーターソンアプローチによる観血的整復は、非観血的整復が実行できない場合にのみ考慮されるべきです。
  • 内側観血的外科的整復は、18 か月未満の DDH 患者の管理に選択されます。 このアプローチの利点は、最小限の切開と最小限の失血です。 股関節の露出が制限されることは欠点です。
  • 関節鏡手術は、合併症発生率が低い、安全な設定、残存異形成率が低い、再脱臼が観察されない、骨壊死の発生率が低いなどの理由から、開腹手術に代わる有意義な手段であると報告されています。
  • 大腿骨頭の整復を妨げる寛骨臼内のすべての関節内構造（円肥大靱帯、寛骨臼横靱帯、および歯髄組織）は、関節鏡技術を使用することによって除去できます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：mohamed Abd El- Radi, dr
  • 電話番号：01225338766
  • メール：mradi@aun.edu.eg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

  • 包含基準:
  • 年齢: - 9 か月から 18 か月まで。
  • 治癒不能な股関節脱臼。
  • 除外基準:
  • 患者の年齢: 9 か月未満または 18 か月以上。
  • 奇形性股関節脱臼

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：1.関節鏡補助下
歩行年齢に達する前の治癒不能なDDH患者における股関節の外科的縮小を関節鏡で補助したアーム1
手順：関節鏡補助下
視覚化のための前外側ポータルと、股関節スピカの整復と術後の固定を達成するための器具用のその他の付属ポータルを介した関節鏡補助整復。
他の名前：
  • 関節鏡補助下外科的整復
アクティブコンパレータ：2.外科的整復アーム 2 を開きます。
歩行年齢未満の治癒不能なDDH患者における股関節の観血的外科的縮小術アーム2
手順：観血的外科的整復
ビキニ切開による前方アプローチと術後の股関節スピカの固定による観血的整復。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
整復の成功と再脱臼率の判定
時間枠：術後すぐ
手術の成功の評価ツールとして、術後すぐの MRI で股関節の同心円状整復を記録。
術後すぐ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
外観の評価。
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
宇宙的外観の評価ツールとして、臨床検査での 3 か月後の追跡調査後の創傷サイズを文書化します。
3ヶ月のフォローアップ
短縮の評価
時間枠：1年間のフォローアップ
短縮の評価ツールとして臨床検査とX線検査で1年間の追跡調査後に、歩行に影響を与える脚の長さの不一致と短縮の発生率を評価します。
1年間のフォローアップ
影響を受けた股関節の硬さの発生と可動域の減少を評価します。
時間枠：1年間のフォローアップ
硬さの評価ツールとして、臨床検査で 6 か月の追跡調査後の影響を受けた股関節の可動域と硬さの発生率を文書化します。
1年間のフォローアップ
影響を受けた股関節における無血管性壊死の発生率の評価
時間枠：1年間のフォローアップ
臨床検査とX線による1年間の追跡調査後の影響を受けた股関節頭の無血管性壊死の発生率を記録する
1年間のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Assiut University

捜査官

  • スタディディレクター：Nariman aboloyoun, Ass.Prof、Orthopedic and Trauma surgery at assiut university hospital
  • スタディディレクター：Hatem Galal El-Din Zaki, prof、Orthopedic and Trauma surgery at assiut university hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年5月15日

一次修了 (推定)

2025年10月15日

研究の完了 (推定)

2025年12月15日

試験登録日

最初に提出

2024年4月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月8日

最初の投稿 (実際)

2024年5月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月8日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • hip arthroscopy in DDH

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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