Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Artroscopisch geassisteerde versus open chirurgische reductie van de heup bij patiënten met irreducibele DDH vóór de loopleeftijd

8 mei 2024 bijgewerkt door: Mohamed Mahmoud Ebrahim Abd Allah, Assiut University
Om de rol van artroscopie bij de behandeling van DDH te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • De term ontwikkelingsdysplasie van de heup (DDH) bestaat uit een spectrum van pathologieën, van stabiele acetabulumdysplasie (de femurkop gecentreerd in het acetabulum, maar het acetabulum is ondiep) tot concentrische heupen die onstabiel zijn (de femurkop kan in en uit de heup worden bewogen). van het acetabulum) en eerlijk gezegd ontwrichte heupen waarbij er een volledig verlies van contact is tussen de heupkop en het acetabulum.
  • Open reductie, traditioneel via een Smith-Petson-aanpak, mag alleen worden overwogen als gesloten reductie niet kan worden uitgevoerd.
  • Mediale open chirurgische reductie is een keuze voor de behandeling van patiënten jonger dan 18 maanden met DDH. De minimale incisie en het minimale bloedverlies zijn voordelen van deze aanpak. Beperkte blootstelling van het heupgewricht is een nadeel.
  • Er werd gemeld dat de arthroscopische procedure een zinvol alternatief was voor de open procedure vanwege het lagere aantal complicaties, de veilige setting, het lagere aantal resterende dysplasie, geen waargenomen herdislocatie en het lage aantal gevallen van osteonecrose.
  • Alle intra-articulaire structuren (hypertrofisch ligamentum teres, transversaal acetabulumligament en longweefsel) in het acetabulum die de reductie van de femurkop belemmeren, zouden kunnen worden geëlimineerd met behulp van de arthroscopische techniek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: mohamed Abd El- Radi, dr
  • Telefoonnummer: 01225338766
  • E-mail: mradi@aun.edu.eg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

  • Inclusiecriteria:
  • Leeftijd: - van negen maanden tot 18 maanden.
  • Onherleidbare heupdislocatie.
  • Uitsluitingscriteria:
  • Leeftijd patiënt: minder dan 9 maanden of meer dan 18 maanden.
  • Teratologische heupdislocatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1. Artroscopisch ondersteund
Artroscopisch geassisteerd bij chirurgische reductie van de heup bij patiënten met irreducibele DDH vóór de loopleeftijd 1
Procedure: artroscopisch geholpen
Artroscopisch geassisteerde reductie via een anterolateraal portaal voor visualisatie en andere accessoireportalen voor instrumentatie om reductie en postoperatieve immobilisatie in een heupspica te bereiken.
Andere namen:
  • arthroscopisch geassisteerde chirurgische reductie
Actieve vergelijker: 2.open chirurgische reductiearm 2
open chirurgische reductie van de heup bij patiënten met irreducibele DDH vóór de loopleeftijd 2
Procedure: open chirurgische reductie
Open reductie via een anterieure benadering van de bikini-incisie en postoperatieve immobilisatie in een heupspica.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaling van het succes van de reductie en de incidentie van de herdislocatiesnelheid
Tijdsspanne: onmiddellijk postoperatief
Documentatie van concentrische reductie van de heup in onmiddellijke postoperatieve MRI als beoordelingsinstrument voor het succes van de procedure.
onmiddellijk postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van het cosmetische uiterlijk.
Tijdsspanne: Follow-up van 3 maanden
Documentatie van de wondgrootte na 3 maanden follow-up tijdens klinisch onderzoek als beoordelingsinstrument voor het kosmotische uiterlijk
Follow-up van 3 maanden
Beoordeling van de verkorting
Tijdsspanne: 1 jaar opvolging
Beoordeling van de incidentie van beenlengteverschillen en -verkortingen die het lopen beïnvloeden na een jaar follow-up bij klinisch onderzoek en röntgenfoto's als beoordelingsinstrument voor verkorting
1 jaar opvolging
Beoordeel de incidentie van stijfheid en verminder het bewegingsbereik van de aangedane heup
Tijdsspanne: 1 jaar opvolging
documentatie van het bewegingsbereik van de aangedane heup en de incidentie van stijfheid na 6 maanden follow-up in klinisch onderzoek als beoordelingsinstrument voor stijfheid.
1 jaar opvolging
Beoordeel de incidentie van avasculaire necrose in de aangedane heup
Tijdsspanne: 1 jaar opvolging
documentatie van de incidentie van avasculaire necrose van de aangedane heupkop na één jaar follow-up door middel van klinisch onderzoek en röntgenfoto's
1 jaar opvolging

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Nariman aboloyoun, Ass.Prof, Orthopedic and Trauma surgery at assiut university hospital
  • Studie directeur: Hatem Galal El-Din Zaki, prof, Orthopedic and Trauma surgery at assiut university hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

15 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • hip arthroscopy in DDH

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op artroscopisch geholpen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren