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순수 오염 및 오염된 근육뒤 복부 탈장 수리의 회고적 코호트에서 중량급 합성 메쉬와 중간 중량 합성 메쉬의 단기 결과

2024년 5월 12일 업데이트: Lucas Beffa, The Cleveland Clinic
이 연구는 깨끗한 오염 사례와 오염된 사례에서 무거운 중량 메쉬와 중간 중량 메쉬를 사용하여 탈장 수리를 받는 환자의 단기 결과를 비교합니다.

연구 개요

상세 설명

깨끗한 오염 수술과 오염된 수술의 경우 중량 폴리프로필렌(PP) 메쉬와 중간 중량 PP 메쉬를 모두 사용하여 개방성 근후부 탈장 수술을 받는 환자에 대해 Abdominal Core Health Quality Collaborative에 문의했습니다. 그런 다음 상처 감염, 재입원, 탈장 재발 및 삶의 질 점수를 포함한 단기 결과를 평가했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1496

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

오염된 탈장과 깨끗한 오염된 탈장 수술에서 합성 메쉬를 사용하여 개방형 복부 탈장 수술을 받은 환자.

설명

포함 기준:

  • 오염되고 깨끗한 오염 수술에서 합성 메쉬를 사용하여 개방성 복부 탈장 치료를 받는 환자

제외 기준:

  • 복강경 수술이나 로봇 수술
  • 깨끗한 케이스 또는 더러운 케이스
  • 임신
  • 18세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
중간 무게의 PP 메쉬
깨끗하고 오염된 환경에서 중간 무게의 PP 메쉬를 받는 환자
환자들은 두 그룹 중 하나에서 탈장 치료를 받았습니다.
헤비급 PP 메쉬
깨끗하고 오염된 환경에서 무거운 PP 메쉬를 받는 환자
환자들은 두 그룹 중 하나에서 탈장 치료를 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상처 합병증
기간: 수술 후 30일
상처 합병증
수술 후 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
메쉬 제거
기간: 수술 후 30일
수술 후 메쉬 제거
수술 후 30일
재입학
기간: 수술 후 30일
수술 후 재입원 또는 응급실 방문
수술 후 30일
재수술
기간: 수술 후 30일
수술 후 재수술
수술 후 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 7일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이 데이터는 동료 검토 출판물을 통하지 않는 한 다른 연구자들과 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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