Résultats à court terme des mailles synthétiques de poids lourd par rapport à celles de poids moyen dans une cohorte rétrospective de réparations de hernie ventrale rétromusculaire propre et contaminée
12 mai 2024 mis à jour par: Lucas Beffa, The Cleveland Clinic
Cette étude compare les résultats à court terme des patients subissant une réparation de hernie avec un filet lourd par rapport à un filet de poids moyen dans les cas propres et contaminés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'Abdominal Core Health Quality Collaborative a été interrogé pour les patients subissant des réparations ouvertes de hernie rétromusculaire avec à la fois un treillis en polypropylène (PP) de poids lourd et un treillis en PP de poids moyen dans les cas où il y avait des interventions chirurgicales propres, contaminées et contaminées.
Les résultats à court terme ont ensuite été évalués, notamment les infections des plaies, les réadmissions, les récidives de la hernie et les scores de qualité de vie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1496
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant subi une réparation ouverte d'une hernie ventrale avec un treillis synthétique lors d'opérations chirurgicales de réparation d'une hernie contaminée et proprement contaminée.
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant des réparations de hernie ventrale ouverte avec un treillis synthétique lors d'une intervention chirurgicale contaminée et propre
Critère d'exclusion:
- Chirurgie laparoscopique ou robotique
- caisses propres ou caisses sales
- grossesse
- moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Maille PP de poids moyen
Patients recevant un filet PP de poids moyen dans des environnements propres, contaminés et contaminés
|
Les patients ont reçu une réparation de hernie avec l'un des deux groupes
|
|
Maille PP lourde
Patients recevant un filet PP lourd dans des environnements propres, contaminés et contaminés
|
Les patients ont reçu une réparation de hernie avec l'un des deux groupes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Complications de la plaie
Délai: 30 jours après l'opération
|
Complications des plaies
|
30 jours après l'opération
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Suppression du maillage
Délai: 30 jours après l'opération
|
retrait du treillis après une intervention chirurgicale
|
30 jours après l'opération
|
|
Réadmissions
Délai: 30 jours après l'opération
|
réadmission ou visite aux urgences après la chirurgie
|
30 jours après l'opération
|
|
Réopérations
Délai: 30 jours après l'opération
|
Réopération après chirurgie
|
30 jours après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2024
Première publication (Réel)
10 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-346
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Ces données ne seront pas partagées avec d'autres chercheurs autrement que par le biais d'une publication évaluée par des pairs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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