- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06409091
A nehézsúlyú és a közepes súlyú szintetikus háló rövid távú eredményei a tisztán szennyezett és szennyezett retromuszkuláris ventrális sérv retrospektív kohorszában
2024. május 12. frissítette: Lucas Beffa, The Cleveland Clinic
Ez a tanulmány összehasonlítja a sérvjavításon átesett betegek rövid távú eredményeit nehéz hálóval és közepes súlyú hálóval tisztán szennyezett és szennyezett esetekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Abdominal Core Health Quality Collaborative-t olyan betegek számára kérdezték le, akiknél nyílt retromuszkuláris sérvjavítást végeztek nagy tömegű polipropilén (PP) hálóval és közepes súlyú PP hálóval, olyan esetekben, amikor tisztán szennyezett és szennyezett műtétek voltak.
Ezután értékelték a rövid távú eredményeket, beleértve a sebfertőzéseket, a visszafogadást, a sérv kiújulását és az életminőségi pontszámokat.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1496
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Szintetikus hálóval nyitott hasi sérvjavításon átesett betegek szennyezett és tisztán szennyezett sérvjavító műtéteken.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szintetikus hálóval nyitott hassérv-javításon átesett betegek szennyezett és tiszta szennyezett műtétben
Kizárási kritériumok:
- Laparoszkópos vagy robotsebészet
- tiszta vagy piszkos tokok
- terhesség
- 18 év alatti
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Közepes súlyú PP háló
Közepes súlyú PP hálót kapó betegek tisztán szennyezett és szennyezett környezetben
|
A betegek a két csoport egyikével sérvjavítást kaptak
|
Nehéz súlyú PP háló
Nagy súlyú PP hálót kapó betegek tiszta, szennyezett és szennyezett környezetben
|
A betegek a két csoport egyikével sérvjavítást kaptak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Seb szövődményei
Időkeret: 30 nappal az op
|
Sebszövődmények
|
30 nappal az op
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Háló eltávolítás
Időkeret: 30 nappal az op
|
háló eltávolítása műtét után
|
30 nappal az op
|
Visszafogadások
Időkeret: 30 nappal az op
|
visszafogadás vagy sürgősségi vizit a műtét után
|
30 nappal az op
|
Újraműtétek
Időkeret: 30 nappal az op
|
Reoperáció műtét után
|
30 nappal az op
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 7.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 12.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23-346
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Ezeket az adatokat nem osztjuk meg más kutatókkal, csak lektorált publikációkon keresztül
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sérv, Ventral
-
Varazdin General HospitalBefejezveIncisionalis Ventral Hernia | Ismétlődő ventrális sérvHorvátország
-
Hvidovre University HospitalBefejezveVentral Hernia középvonalDánia
-
Bispebjerg HospitalBefejezve
-
The University of Texas Health Science Center,...Befejezve
-
The University of Texas Health Science Center,...Befejezve
-
Kristian Kiim JensenBefejezve
-
The University of Texas Health Science Center,...IsmeretlenSérv, VentralEgyesült Államok
-
The University of Texas Health Science Center,...Ismeretlen
-
Fundación Andaluza Beturia para la Investigación...BefejezveSérv, VentralSpanyolország