Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaten op korte termijn van zwaar versus middelzwaar synthetisch gaas in een retrospectief cohort van schoon-verontreinigde en besmette retromusculaire ventrale hernia-reparaties

12 mei 2024 bijgewerkt door: Lucas Beffa, The Cleveland Clinic
Deze studie vergelijkt de kortetermijnresultaten van patiënten die een hernia-reparatie ondergaan met zware mesh versus middelzware mesh in schone en besmette gevallen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De Abdominal Core Health Quality Collaborative werd ondervraagd voor patiënten die open retromusculaire hernia-reparaties ondergingen met zowel zwaar polypropyleen (PP) gaas als middelzwaar PP gaas in gevallen waarin sprake was van schoon vervuilde en besmette operaties. Vervolgens werden de kortetermijnresultaten geëvalueerd, waaronder wondinfecties, heropnames, recidieven van de hernia en scores voor de kwaliteit van leven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1496

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die open ventrale herniareparaties ondergingen met synthetisch gaas bij verontreinigde en schoonverontreinigde herniareparatieoperaties.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een open ventrale hernia-reparatie ondergaan met synthetisch gaas in gecontamineerde en schone gecontamineerde operaties

Uitsluitingscriteria:

  • Laparoscopische of robotchirurgie
  • schone koffers of vuile koffers
  • zwangerschap
  • jonger dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Middelzwaar PP-gaas
Patiënten die middelzwaar PP-gaas ontvangen in schone, vervuilde en vervuilde omgevingen
Apparaat: Middelzwaar of zwaar gaas
Bij één van de twee groepen kregen patiënten een herniareparatie
Zwaar gewicht PP-gaas
Patiënten die zwaar PP-gaas ontvangen in schone, vervuilde en vervuilde omgevingen
Apparaat: Middelzwaar of zwaar gaas
Bij één van de twee groepen kregen patiënten een herniareparatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wondcomplicaties
Tijdsspanne: 30 dagen na op
Wondcomplicaties
30 dagen na op

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verwijdering van gaas
Tijdsspanne: 30 dagen na op
verwijdering van mesh na de operatie
30 dagen na op
Heropnames
Tijdsspanne: 30 dagen na op
heropname of SEH-bezoek na een operatie
30 dagen na op
Heroperaties
Tijdsspanne: 30 dagen na op
Heroperatie na operatie
30 dagen na op

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Medewerkers

Abdominal Core Health Quality Collaborative

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23-346

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Deze gegevens zullen niet met andere onderzoekers worden gedeeld, behalve via peer-reviewed publicaties

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hernia, ventraal

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren