- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06409091
Kortsiktiga resultat av tungvikt versus medelviktigt syntetiskt nät i en retrospektiv kohort av rena och kontaminerade retromuskulära ventrala bråckreparationer
12 maj 2024 uppdaterad av: Lucas Beffa, The Cleveland Clinic
Denna studie jämför kortsiktiga resultat av patienter som genomgår en bråckreparation med tungviktsnät kontra medelviktsnät i rena och kontaminerade fall.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Abdominal Core Health Quality Collaborative tillfrågades för patienter som genomgick öppna retromuskulära bråckreparationer med både tungviktspolypropen (PP)-nät och medelvikt PP-nät i fall där det förekom rena och kontaminerade operationer.
De kortsiktiga resultaten utvärderades sedan inklusive sårinfektioner, återinläggningar, återfall av bråck och livskvalitetspoäng.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1496
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgick reparationer av öppna ventrala bråck med syntetiskt nät i förorenade och renförorenade bråckreparationsoperationer.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår reparationer av öppen ventral bråck med syntetiskt nät i kontaminerad och ren kontaminerad operation
Exklusions kriterier:
- Laparoskopisk eller robotkirurgi
- rena fodral eller smutsiga fodral
- graviditet
- under 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Mellanvikt PP-nät
Patienter som får medelviktigt PP-nät i rena och kontaminerade miljöer
|
Patienterna fick en bråckreparation med en av de två grupperna
|
Heavy Weight PP Mesh
Patienter som får tungviktigt PP-nät i rena och kontaminerade miljöer
|
Patienterna fick en bråckreparation med en av de två grupperna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sårkomplikationer
Tidsram: 30 dagar efter operation
|
Sårkomplikationer
|
30 dagar efter operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Borttagning av nät
Tidsram: 30 dagar efter operation
|
nätborttagning efter operation
|
30 dagar efter operation
|
Återinläggningar
Tidsram: 30 dagar efter operation
|
återinläggning eller akutbesök efter operation
|
30 dagar efter operation
|
Omoperationer
Tidsram: 30 dagar efter operation
|
Reoperation efter operation
|
30 dagar efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2024
Första postat (Faktisk)
10 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23-346
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Denna data kommer inte att delas med andra forskare annat än genom referentgranskad publikation
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bråck, Ventral
-
Varazdin General HospitalAvslutadIncisional ventral bråck | Återkommande ventral bråckKroatien
-
Anne Arundel Health System Research InstituteMedtronic - MITGAvslutadGrad I Ventral bråck | Grad II ventral bråckFörenta staterna
-
Sofregen Medical, Inc.AvslutadReparation av ventral bråckFörenta staterna
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekryteringReparation av ventral bråckFrankrike
-
Makassed General HospitalUpphängd
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBelgian Section for Abdominal Wall Surgery, section of the Royal Belgian...Har inte rekryterat ännuVentral incisionsbråck
-
University of PennsylvaniaAvslutad
-
Cantonal Hospital of St. GallenAvslutadVentral bråck | Återkommande ventral bråckSchweiz
-
Medtronic - MITGAvslutadVentral incisionsbråckFrankrike
-
Prisma Health-UpstateThe Cleveland Clinic; Oregon Health and Science University; Penn State UniversityAvslutadReparation av ventral bråckFörenta staterna