Risultati a breve termine della rete sintetica di peso pesante rispetto a quella di peso medio in una coorte retrospettiva di riparazioni di ernia ventrale retromuscolare pulite-contaminate e contaminate
12 maggio 2024 aggiornato da: Lucas Beffa, The Cleveland Clinic
Questo studio confronta i risultati a breve termine dei pazienti sottoposti a riparazione dell'ernia con rete di peso pesante rispetto a rete di peso medio in casi puliti-contaminati e contaminati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'Abdominal Core Health Quality Collaborative è stato interrogato per i pazienti sottoposti a riparazione aperta dell'ernia retromuscolare sia con rete in polipropilene pesante (PP) che con rete PP di peso medio nei casi in cui si sono verificati interventi chirurgici puliti-contaminati e contaminati.
Sono stati quindi valutati i risultati a breve termine, comprese infezioni della ferita, riammissioni, recidive di ernia e punteggi sulla qualità della vita.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1496
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- Cleveland Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a riparazioni di ernia ventrale aperta con rete sintetica in interventi chirurgici di riparazione di ernia contaminata e pulita-contaminata.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a riparazione aperta dell'ernia ventrale con rete sintetica in interventi chirurgici contaminati e puliti
Criteri di esclusione:
- Chirurgia laparoscopica o robotica
- custodie pulite o custodie sporche
- gravidanza
- sotto i 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Rete in PP di peso medio
Pazienti che ricevono rete in PP di peso medio in ambienti puliti-contaminati e contaminati
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I pazienti hanno ricevuto una riparazione dell'ernia in uno dei due gruppi
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Rete in PP pesante
Pazienti che ricevono reti in PP pesante in ambienti puliti-contaminati e contaminati
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I pazienti hanno ricevuto una riparazione dell'ernia in uno dei due gruppi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Complicazioni della ferita
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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Complicazioni della ferita
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30 giorni dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rimozione della rete
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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rimozione della rete dopo l'intervento chirurgico
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30 giorni dopo l'intervento
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Riammissioni
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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riammissione o visita al pronto soccorso dopo l'intervento chirurgico
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30 giorni dopo l'intervento
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Reinterventi
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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Reintervento dopo l'intervento chirurgico
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30 giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
10 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-346
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Questi dati non saranno condivisi con altri ricercatori se non attraverso pubblicazioni sottoposte a revisione paritaria
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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