クリーン汚染されたおよび汚染された筋肉後腹部ヘルニア修復の遡及コホートにおける厚手の合成メッシュと中厚手の合成メッシュの短期的結果
2024年5月12日 更新者：Lucas Beffa、The Cleveland Clinic
この研究では、汚染されていない症例と汚染されている症例において、重量メッシュと中重量メッシュでヘルニア修復を受けた患者の短期転帰を比較しています。
調査の概要
詳細な説明
Abdominal Core Health Quality Collaborative は、クリーン汚染手術と汚染手術が行われた場合に、重量ポリプロピレン (PP) メッシュと中重量 PP メッシュの両方を使用した観血的筋後ヘルニア修復術を受けた患者について質問されました。
次に、創傷感染、再入院、ヘルニアの再発、生活の質スコアなどの短期転帰を評価しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1496
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
汚染されたヘルニア修復手術およびクリーン汚染されたヘルニア修復手術において、合成メッシュを使用した開腹腹部ヘルニア修復手術を受けた患者。
説明
包含基準:
- 汚染手術および清潔な汚染手術で合成メッシュを使用した開腹腹ヘルニア修復手術を受ける患者
除外基準:
- 腹腔鏡手術またはロボット手術
- きれいなケースまたは汚れたケース
- 妊娠
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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中量PPメッシュ
清潔な環境および汚染された環境で中量の PP メッシュを装着されている患者
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患者は2つのグループのうちの1つでヘルニアの修復を受けた
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ヘビーウェイトPPメッシュ
汚染されていない環境および汚染された環境で重量 PP メッシュを装着されている患者
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患者は2つのグループのうちの1つでヘルニアの修復を受けた
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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創傷の合併症
時間枠：術後30日
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創傷合併症
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術後30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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メッシュの削除
時間枠：術後30日
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手術後のメッシュ除去
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術後30日
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再入院
時間枠：術後30日
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手術後の再入院またはER訪問
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術後30日
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再手術
時間枠：術後30日
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手術後の再手術
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術後30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2023年6月30日
研究の完了 (実際)
2023年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月7日
最初の投稿 (実際)
2024年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月12日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。