Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kortsiktige resultater av tungvekt versus middels vekt syntetisk netting i en retrospektiv kohort av reparasjoner av rent og kontaminert retromuskulær ventral brokk

12. mai 2024 oppdatert av: Lucas Beffa, The Cleveland Clinic
Denne studien sammenligner kortsiktige utfall av pasienter som gjennomgår en brokkreparasjon med tungt netting vs middels vekt mesh i rent kontaminerte og kontaminerte tilfeller.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Abdominal Core Health Quality Collaborative ble forespurt for pasienter som gjennomgikk åpne retromuskulære brokkreparasjoner med både tungt polypropylen (PP) mesh og middels vekt PP mesh i tilfeller der det var rent kontaminerte og kontaminerte operasjoner. De kortsiktige resultatene ble deretter evaluert, inkludert sårinfeksjoner, reinnleggelser, tilbakefall av brokk og livskvalitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1496

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgikk reparasjoner av åpen ventral brokk med syntetisk netting i kontaminerte og rent kontaminerte brokkreparasjonsoperasjoner.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår reparasjoner av åpen ventral brokk med syntetisk netting i kontaminert og ren kontaminert kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Laparoskopisk eller robotkirurgi
  • rene kasser eller skitne kasser
  • svangerskap
  • under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Middels vekt PP mesh
Pasienter som mottar middels vekt PP-nett i rent kontaminerte og kontaminerte omgivelser
Enhet: Middels vekt eller Heavy weight mesh
Pasientene fikk en brokkreparasjon med en av de to gruppene
Heavy Weight PP Mesh
Pasienter som får tungt PP-nett i rene og kontaminerte omgivelser
Enhet: Middels vekt eller Heavy weight mesh
Pasientene fikk en brokkreparasjon med en av de to gruppene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sårkomplikasjoner
Tidsramme: 30 dager etter operasjon
Sårkomplikasjoner
30 dager etter operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fjerning av netting
Tidsramme: 30 dager etter operasjon
fjerning av netting etter operasjonen
30 dager etter operasjon
Gjeninnleggelser
Tidsramme: 30 dager etter operasjon
reinnleggelse eller akuttbesøk etter operasjonen
30 dager etter operasjon
Reoperasjoner
Tidsramme: 30 dager etter operasjon
Reoperasjon etter operasjon
30 dager etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Samarbeidspartnere

Abdominal Core Health Quality Collaborative

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

10. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23-346

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Disse dataene vil ikke bli delt med andre forskere annet enn gjennom fagfellevurdert publisering

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brokk, Ventral

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere