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Kurzfristige Ergebnisse von schwerem versus mittelschwerem synthetischem Netz in einer retrospektiven Kohorte sauber kontaminierter und kontaminierter retromuskulärer ventraler Hernienreparaturen

12. Mai 2024 aktualisiert von: Lucas Beffa, The Cleveland Clinic
Diese Studie vergleicht die kurzfristigen Ergebnisse von Patienten, die sich einer Hernienreparatur mit schwerem Netzgewebe unterziehen, mit mittelschwerem Netzgewebe in rein kontaminierten und kontaminierten Fällen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Abdominal Core Health Quality Collaborative wurde nach Patienten befragt, die sich einer offenen retromuskulären Hernienreparatur sowohl mit schwerem Polypropylen (PP)-Netz als auch mit mittelschwerem PP-Netz unterziehen, und zwar in Fällen, in denen sauber kontaminierte und kontaminierte Operationen durchgeführt wurden. Anschließend wurden die kurzfristigen Ergebnisse ausgewertet, darunter Wundinfektionen, Wiederaufnahmen, Wiederauftreten der Hernie und Lebensqualitätswerte.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1496

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen in kontaminierten und rein kontaminierten Hernienreparaturoperationen eine offene ventrale Hernienreparatur mit synthetischem Netz durchgeführt wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer offenen ventralen Hernienreparatur mit synthetischem Netz in kontaminierten und sauber kontaminierten chirurgischen Eingriffen unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Laparoskopische oder robotergestützte Chirurgie
  • saubere Koffer oder schmutzige Koffer
  • Schwangerschaft
  • unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Mittelschweres PP-Netz
Patienten, die mittelschweres PP-Netz in sauber kontaminierten und kontaminierten Umgebungen erhalten
Gerät: Mittelschweres oder schweres Netz
Die Patienten erhielten in einer der beiden Gruppen eine Hernienreparatur
Schweres PP-Netz
Patienten, die schweres PP-Netz in sauber kontaminierten und kontaminierten Umgebungen erhalten
Gerät: Mittelschweres oder schweres Netz
Die Patienten erhielten in einer der beiden Gruppen eine Hernienreparatur

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wundkomplikationen
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
Wundkomplikationen
30 Tage nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Netzentfernung
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
Netzentfernung nach der Operation
30 Tage nach der Operation
Rückübernahmen
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
Rückübernahme oder Besuch in der Notaufnahme nach der Operation
30 Tage nach der Operation
Nachoperationen
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
Reoperation nach der Operation
30 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Mitarbeiter

Abdominal Core Health Quality Collaborative

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-346

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Diese Daten werden nicht an andere Forscher weitergegeben, außer durch eine von Experten begutachtete Veröffentlichung

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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