Resultados a corto plazo de la malla sintética de peso pesado versus la malla sintética de peso medio en una cohorte retrospectiva de reparaciones de hernia ventral retromuscular contaminada y limpia
12 de mayo de 2024 actualizado por: Lucas Beffa, The Cleveland Clinic
Este estudio compara los resultados a corto plazo de pacientes sometidos a una reparación de hernia con malla pesada versus malla de peso medio en casos limpios, contaminados y contaminados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se consultó al Abdominal Core Health Quality Collaborative para pacientes sometidos a reparaciones abiertas de hernia retromuscular con malla de polipropileno (PP) pesada y malla de PP de peso medio en los casos en que hubo cirugías limpias, contaminadas y contaminadas.
Luego se evaluaron los resultados a corto plazo, incluidas infecciones de heridas, reingresos, recurrencias de la hernia y puntuaciones de calidad de vida.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1496
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a reparaciones abiertas de hernia ventral con malla sintética en cirugías de reparación de hernia contaminadas y limpias y contaminadas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a reparación abierta de hernia ventral con malla sintética en cirugía contaminada y limpia contaminada
Criterio de exclusión:
- Cirugía laparoscópica o robótica
- casos limpios o casos sucios
- el embarazo
- menores de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Malla de PP de peso medio
Pacientes que reciben malla de PP de peso medio en entornos limpios, contaminados y contaminados
|
Los pacientes recibieron una reparación de hernia con uno de los dos grupos.
|
|
Malla de PP pesada
Pacientes que reciben malla de PP pesada en entornos limpios, contaminados y contaminados
|
Los pacientes recibieron una reparación de hernia con uno de los dos grupos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complicaciones de la herida
Periodo de tiempo: 30 días después de la operación
|
Complicaciones de la herida
|
30 días después de la operación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Eliminación de malla
Periodo de tiempo: 30 días después de la operación
|
eliminación de malla después de la cirugía
|
30 días después de la operación
|
|
Readmisiones
Periodo de tiempo: 30 días después de la operación
|
readmisión o visita a urgencias después de la cirugía
|
30 días después de la operación
|
|
Reoperaciones
Periodo de tiempo: 30 días después de la operación
|
Reoperación después de la cirugía.
|
30 días después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
10 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-346
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Estos datos no se compartirán con otros investigadores excepto a través de una publicación revisada por pares.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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