Краткосрочные результаты применения синтетической сетки тяжелой и средней массы в ретроспективной когорте операций по пластике ретромышечных вентральных грыж чистыми и контаминированными
12 мая 2024 г. обновлено: Lucas Beffa, The Cleveland Clinic
В этом исследовании сравниваются краткосрочные результаты лечения пациентов, перенесших герниопластику с использованием сетки тяжелого веса и сетки среднего веса в чистых и контаминированных случаях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сотрудничество по контролю качества здоровья брюшной полости было опрошено в отношении пациентов, перенесших открытую пластику позадимышечной грыжи с использованием как полипропиленовой (ПП) сетки большой плотности, так и полипропиленовой сетки средней плотности в случаях, когда проводились чистые и загрязненные операции.
Затем оценивались краткосрочные результаты, включая раневые инфекции, повторные госпитализации, рецидивы грыжи и показатели качества жизни.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1496
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие открытую герниопластику вентральных грыж с использованием синтетической сетки в условиях контаминированных и чисто контаминированных операций по герниопластике.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие открытую пластику вентральной грыжи с использованием синтетической сетки в контаминированных и чисто контаминированных хирургических операциях.
Критерий исключения:
- Лапароскопическая или роботизированная хирургия
- чистые ящики или грязные ящики
- беременность
- младше 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Сетка ПП среднего веса
Пациенты, получающие полипропиленовую сетку средней плотности в чистых и загрязненных условиях
|
Пациенты получили операцию по пластике грыжи в одной из двух групп.
|
|
Тяжелая сетка ПП
Пациенты, получающие тяжелую полипропиленовую сетку в чистых и загрязненных условиях
|
Пациенты получили операцию по пластике грыжи в одной из двух групп.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Раневые осложнения
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
Осложнения ран
|
30 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удаление сетки
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
удаление сетки после операции
|
30 дней после операции
|
|
Реадмиссия
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
повторная госпитализация или посещение скорой помощи после операции
|
30 дней после операции
|
|
Повторные операции
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
Повторная операция после операции
|
30 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-346
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Эти данные не будут переданы другим исследователям, кроме как через рецензируемую публикацию.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .