Krótkoterminowe wyniki operacji ciężkiej i średniej masy syntetycznej siatki w retrospektywnej kohorcie czystych i zanieczyszczonych operacji przepukliny brzusznej zamięśniowej
12 maja 2024 zaktualizowane przez: Lucas Beffa, The Cleveland Clinic
W badaniu tym porównano krótkoterminowe wyniki leczenia pacjentów poddawanych operacjom przepukliny przy użyciu siatki o dużej gramaturze z siatką o średniej masie w przypadkach czystych i zanieczyszczonych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do stowarzyszenia ds. jakości zdrowia rdzenia brzucha zwrócono się z zapytaniem o pacjentów poddawanych operacjom otwartej przepukliny zamięśniowej przy użyciu zarówno ciężkiej siatki polipropylenowej (PP), jak i średniej grubości siatki PP, w przypadkach, gdy przeprowadzano operacje w stanie czystym i zanieczyszczonym.
Następnie oceniono wyniki krótkoterminowe, w tym zakażenia ran, ponowne przyjęcia do szpitala, nawroty przepukliny i ocenę jakości życia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1496
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy przeszli operację naprawy przepukliny brzusznej metodą otwartą za pomocą siatki syntetycznej w operacjach naprawy przepukliny zanieczyszczonej i czystej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani operacjom otwartej przepukliny brzusznej za pomocą siatki syntetycznej w zanieczyszczonych i czystych zanieczyszczonych gabinetach
Kryteria wyłączenia:
- Chirurgia laparoskopowa lub robotyczna
- czyste lub brudne skrzynki
- ciąża
- poniżej 18 roku życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Średniej grubości siatka PP
Pacjenci otrzymujący siatkę PP o średniej masie w pomieszczeniach czystych i zanieczyszczonych
|
Pacjenci zostali poddani operacji naprawy przepukliny w jednej z dwóch grup
|
|
Ciężka siatka PP
Pacjenci otrzymujący ciężką siatkę PP w pomieszczeniach czystych i skażonych
|
Pacjenci zostali poddani operacji naprawy przepukliny w jednej z dwóch grup
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania ran
Ramy czasowe: 30 dni po op
|
Powikłania ran
|
30 dni po op
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Usuwanie siatki
Ramy czasowe: 30 dni po op
|
usunięcie siatki po operacji
|
30 dni po op
|
|
Ponowne przyjęcia
Ramy czasowe: 30 dni po op
|
ponowna hospitalizacja lub wizyta na ostrym dyżurze po operacji
|
30 dni po op
|
|
Reoperacje
Ramy czasowe: 30 dni po op
|
Reoperacja po operacji
|
30 dni po op
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-346
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane te nie będą udostępniane innym badaczom w inny sposób niż poprzez recenzowaną publikację
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .