Krátkodobé výsledky těžké a středně těžké syntetické síťoviny v retrospektivní kohortě čistých, kontaminovaných a kontaminovaných retromuskulárních ventrálních kýl
12. května 2024 aktualizováno: Lucas Beffa, The Cleveland Clinic
Tato studie porovnává krátkodobé výsledky pacientů podstupujících opravu kýly s těžkou síťkou vs. středně těžkou síťkou v čistých, kontaminovaných a kontaminovaných případech.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Abdominal Core Health Quality Collaborative byl dotazován pro pacienty, kteří podstoupili otevřenou opravu retromuskulární kýly pomocí těžké polypropylenové (PP) síťky a středně těžké PP síťky v případech, kdy došlo k čistým, kontaminovaným a kontaminovaným operacím.
Poté byly vyhodnoceny krátkodobé výsledky včetně infekcí ran, opětovného přijetí, recidivy kýly a skóre kvality života.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1496
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří podstoupili otevřenou opravu ventrální kýly pomocí syntetické síťky při operacích opravy kontaminované a čisté kontaminované kýly.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující opravy otevřené ventrální kýly pomocí syntetické síťky v kontaminované a čisté kontaminované chirurgii
Kritéria vyloučení:
- Laparoskopická nebo robotická chirurgie
- čistá pouzdra nebo špinavá pouzdra
- těhotenství
- mladší 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Středně těžká PP síťovina
Pacienti, kteří dostávají středně těžkou PP síťovinu v čistých, kontaminovaných a kontaminovaných prostředích
|
Pacienti podstoupili opravu kýly s jednou ze dvou skupin
|
|
Těžká PP síťovina
Pacienti, kteří dostávají těžkou PP síťovinu v čistých, kontaminovaných a kontaminovaných prostředích
|
Pacienti podstoupili opravu kýly s jednou ze dvou skupin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komplikace rány
Časové okno: 30 dní po op
|
Komplikace rány
|
30 dní po op
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odstranění pletiva
Časové okno: 30 dní po op
|
odstranění síťky po operaci
|
30 dní po op
|
|
Readmise
Časové okno: 30 dní po op
|
readmise nebo návštěva ER po operaci
|
30 dní po op
|
|
Reoperace
Časové okno: 30 dní po op
|
Reoperace po operaci
|
30 dní po op
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
10. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23-346
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Tato data nebudou sdílena s jinými výzkumníky jinak než prostřednictvím recenzované publikace
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .