Resultados de curto prazo de malha sintética de peso pesado versus malha sintética de peso médio em uma coorte retrospectiva de reparos de hérnia retromuscular ventral limpa e contaminada
12 de maio de 2024 atualizado por: Lucas Beffa, The Cleveland Clinic
Este estudo compara os resultados de curto prazo de pacientes submetidos a reparo de hérnia com tela de peso pesado versus tela de peso médio em casos limpos e contaminados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Abdominal Core Health Quality Collaborative foi consultado para pacientes submetidos a reparos abertos de hérnia retromuscular com tela de polipropileno (PP) de peso pesado e tela de PP de peso médio nos casos em que houve cirurgias limpas e contaminadas.
Os resultados a curto prazo foram então avaliados, incluindo infecções de feridas, readmissões, recorrências da hérnia e pontuações de qualidade de vida.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1496
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a correção de hérnia ventral aberta com tela sintética em cirurgias de correção de hérnia contaminada e limpa.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a reparo de hérnia ventral aberta com tela sintética em cirurgia contaminada e limpa contaminada
Critério de exclusão:
- Cirurgia laparoscópica ou robótica
- caixas limpas ou caixas sujas
- gravidez
- menor de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Malha PP de peso médio
Pacientes que recebem tela de PP de peso médio em ambientes limpos e contaminados
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Os pacientes receberam reparo de hérnia com um dos dois grupos
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Malha PP de peso pesado
Pacientes que recebem malha de PP pesada em ambientes limpos e contaminados
|
Os pacientes receberam reparo de hérnia com um dos dois grupos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações de feridas
Prazo: 30 dias pós-operatório
|
Complicações de feridas
|
30 dias pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Remoção de malha
Prazo: 30 dias pós-operatório
|
remoção de malha após cirurgia
|
30 dias pós-operatório
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Readmissões
Prazo: 30 dias pós-operatório
|
readmissão ou visita ao pronto-socorro após a cirurgia
|
30 dias pós-operatório
|
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Reoperações
Prazo: 30 dias pós-operatório
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Reoperação após cirurgia
|
30 dias pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
10 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-346
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Esses dados não serão compartilhados com outros pesquisadores, exceto por meio de publicação revisada por pares
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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