- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06409091
Raskaan ja keskipainoisen synteettisen verkon lyhytaikaiset tulokset puhtaasti saastuneen ja saastuneen retromuskulaarisen vatsatyräkorjauksen retrospektiivisessä ryhmässä
sunnuntai 12. toukokuuta 2024 päivittänyt: Lucas Beffa, The Cleveland Clinic
Tässä tutkimuksessa verrataan lyhytaikaisia tuloksia potilaista, joille tehdään tyräkorjaus raskaan verkon ja keskipainoisen verkon välillä puhtaasti saastuneissa ja saastuneissa tapauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Abdominal Core Health Quality Collaborative -tutkimusta tiedusteltiin potilailta, joille tehtiin avoimia retromuskulaarisia tyräkorjauksia sekä raskaalla polypropeeniverkolla (PP) että keskipainoisella PP-verkolla tapauksissa, joissa leikkaukset olivat puhtaasti kontaminoituneita ja kontaminoituneita.
Sen jälkeen arvioitiin lyhyen aikavälin tuloksia, mukaan lukien haavainfektiot, takaisinotto, tyrän uusiutuminen ja elämänlaatupisteet.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1496
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on tehty avoin vatsatyräkorjaus synteettisellä verkolla saastuneiden ja puhtaasti saastuneiden tyrän korjausleikkauksissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään avoin vatsantyräkorjaus synteettisellä verkolla kontaminoituneessa ja puhtaassa kontaminoituneessa leikkauksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Laparoskooppinen tai robottikirurgia
- puhtaat kotelot tai likaiset kotelot
- raskaus
- alle 18-vuotias
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Keskipainoinen PP-verkko
Potilaat, jotka saavat keskipainoista PP-verkkoa puhtaasti saastuneissa ja saastuneissa olosuhteissa
|
Potilaat saivat tyräkorjauksen toisella kahdesta ryhmästä
|
|
Raskas PP-verkko
Potilaat, jotka saavat raskaan painon PP-verkkoa puhtaasti saastuneissa ja saastuneissa olosuhteissa
|
Potilaat saivat tyräkorjauksen toisella kahdesta ryhmästä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavan komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää op
|
Haavan komplikaatiot
|
30 päivää op
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verkon poisto
Aikaikkuna: 30 päivää op
|
verkon poisto leikkauksen jälkeen
|
30 päivää op
|
|
Takaisinotto
Aikaikkuna: 30 päivää op
|
takaisinotto tai päivystyskäynti leikkauksen jälkeen
|
30 päivää op
|
|
Uusintaleikkaukset
Aikaikkuna: 30 päivää op
|
Uusintaleikkaus leikkauksen jälkeen
|
30 päivää op
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-346
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Näitä tietoja ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa muutoin kuin vertaisarvioitujen julkaisujen kautta
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .