청소년 피트니스 동기 부여 (MOTAFIT)
연구 개요
상세 설명
목적:
연구자들은 생체인식 정보 피드백 및 코칭을 가능하게 하는 mHealth 기술이 구조화된 가정 기반 운동 및 신체 활동(PA) 중재에 통합되는 이론적 모델을 평가하면서 청소년을 대상으로 운동 훈련을 사용하는 실험적 시도를 수행하는 것을 목표로 하고 있습니다. 전반적인 목표는 향후 무작위 대조 시험(RCT)에서 평가할 수 있는 증거 기반 운동 및 PA 개입을 준비하는 것입니다.
가설:
이 접근법은 습관성 PA와 적절한 강도의 구조화된 운동 준수를 모두 증가시켜 심폐 건강 및 혈관 기능의 개선을 촉진할 것이라는 가설이 있습니다.
정당화:
현재 신체 활동 지침에서는 청소년이 하루에 최소 60분 동안 중등도에서 격렬한 신체 활동(MVPA)을 축적해야 한다고 제안합니다. 그러나 전 세계적으로 청소년의 80% 이상이 일일 MVPA 권장 수준을 달성하지 못하고 있으며, 캐나다 청소년의 25% 미만이 충분히 신체 활동을 하고 있습니다. 청소년기는 주로 앉아서 생활하는 습관이 나타나는 시기입니다. 앉아 있는 시간은 12~16세 사이에 하루 약 100분씩 증가하며, 활동하지 않는 청소년기 소녀(82%)는 소년(71%)에 비해 불균형적으로 많습니다. 청소년기에 적절한 수준의 신체 활동을 장려하는 현재의 전략은 분명히 부적절합니다.
현재 MVPA 지침에는 청소년의 심폐 건강 강화(최대 심박수의 ~85-90%)와 관련된 강도가 부족하다는 점에 유의하는 것이 중요합니다. 또한, 기존 데이터에 따르면 습관적인 신체 활동은 관련이 없거나 청소년의 심폐 건강에 대한 직접적인 실험실 측정과 가장 약한 관련이 있습니다.
젊은 인구의 심폐 또는 혈관 건강을 개선하고자 한다면 청소년을 충분한 운동(예: 최대 심박수의 약 85~90%로 주당 3~4회, 40~60분)에 참여시키는 방법을 찾아야 합니다.
목표:
주요 목표
1) 참여할 자격이 있는 앉아서 생활하는 청소년의 수, 본 임상시험에 참여할 의향이 있는 이들의 비율, 이들의 특성, 6개월 동안 유지되는 참가자 수를 결정합니다.
보조 목표
- 운동 훈련을 준수합니다.
- 최종 RCT에 대한 표본 크기 추정에 필요한 잠재적 결과 측정의 정밀도를 추정합니다.
- 개입 수용성
연구 계획:
이 연구는 무작위 통제 개입으로 참가자는 3개월 지원 PA 및 운동 개입이 완료되기 전에 사전 무작위화 기준 테스트(T1)를 완료합니다. 중재 직후(T2) 및 중재가 완료된 후 6개월
통계 분석:
파일럿 참여에 동의한 적격 환자의 비율은 각 후속 평가를 완료한 각 개입 그룹의 비율 및 철회 이유와 함께 제시됩니다. 기술 특성 및 결과 데이터는 정규 분포 연속 변수의 평균(표준 편차), 비정규 분포 연속 변수의 중앙값(사분위수 범위), 범주형 변수의 수(백분율)로 중재 그룹별로 전체적으로 요약됩니다.
인터뷰 데이터는 주제별 분석을 사용하여 분석됩니다. 이를 통해 연구팀은 새로운 주제에 대해 논의하고 연구팀이 개입의 장벽과 촉진자를 탐색하고 이론적 모델을 개선하여 개입의 요소를 평가할 수 있습니다. 참가자에게 가장 효과적입니다. 이는 예비 연구이므로 개입에 참여하는 그룹 간의 공식적인 비교는 없습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jodie L Koep, PhD
- 전화번호: 1-250-807-9873
- 이메일: jodie.koep@ubc.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Kate Sansum, MSc
- 전화번호: 250-863-1621
- 이메일: kate.sansum@ubc.ca
연구 장소
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1V 1V7
- University of British Columbia
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연락하다:
- Alison M McManus, PhD
- 전화번호: 250 807 8192
- 이메일: ali.mcmanus@ubc.ca
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연락하다:
- Jodie Koep, PhD
- 전화번호: 250 8631621
- 이메일: jodie.koep@ubc.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 13~16세
- 영어로 편안하게 소통하세요
제외 기준:
- 13세 미만 또는 16세 초과
- 활동 수준이나 운동 수준을 높일 수 없음
- 스마트폰이 없거나 데이터 요금제가 없거나 Wi-Fi에 액세스할 수 없는 경우
- 현재 권장 운동 지침을 충족하고 있습니다.
- 선천성 심장 이상(예: 팔로 4징증)이 있는 경우
- 알려진 호흡기 질환(예: 천식)이 있는 경우
- 알려진 대사 질환(예: 제1형 당뇨병)이 있음
- 임신 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모바일헬스
참가자는 운동 전문가의 지원을 받아 3개월 동안 체계화된 운동과 PA 개입을 수행하게 됩니다. 참가자들은 5회의 운동 상담을 받게 됩니다. 참가자들은 맞춤형 점진적 운동 프로그램을 받게 됩니다. 목표는 처음 3개월 동안 운동 강도와 지속 시간을 늘리는 것입니다. 최대 심박수 85~90% 또는 격렬한 강도로 최소 40분 동안 3~4회 세션의 유산소 훈련 지침을 충족하는 것을 목표로 합니다. 후속 조치 동안 목표는 최소한 이 수준의 운동을 유지하는 것입니다. 참가자에게는 1) 3D 가속도계와 광학 심박수 모니터를 갖춘 손목 착용 피트니스 시계(Polar Ignite)와 2) 참가자용 스마트폰 앱(Polar Flow - 동기화 및 분석)이 제공됩니다. 이는 동기화되어 데이터가 운동 전문가에게 전송되어 모니터 사전 설정된 운동 세션을 생성할 수 있습니다. |
3개월 간의 후속 조치와 함께 운동 전문가의 지원을 받는 3개월 간의 구조화된 운동 및 PA 개입
다른 이름들:
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활성 비교기: 운동상담
참가자는 운동 전문가의 지원을 받아 동일한 3개월 동안 구조화된 운동과 PA 중재를 수행하게 되지만, 운동 처방 및 준수를 지원하는 mHealth 기술을 사용하지 않습니다. 참가자는 손목에 착용하는 피트니스 시계를 사용하여 모니터링되지만 mHealth 기술을 통해 피드백을 받거나 사전 설정된 운동 세션을 가질 수는 없습니다. |
3개월 간의 후속 조치와 함께 운동 전문가의 지원을 받는 3개월 간의 구조화된 운동 및 PA 개입
다른 이름들:
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간섭 없음: 활성 제어
참가자는 운동이나 PA 개입을 받지 않습니다.
참가자는 활성 제어 비교자로서 정기적인 PA 동작을 계속합니다.
대조군의 참가자는 습관적 PA 및 운동 수준을 결정하기 위해 3개월 개입 기간(2주)의 시작과 끝에서 모니터링됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입에 참여할 자격
기간: 기준선 및 4,8,12주차에 후속 조치
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기준선 및 4,8,12주차에 후속 조치
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개입 등록
기간: 기준선, 12주차
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3개월 후 후속 조치 및 6개월 후속 조치에 참석한 청소년의 비율과 중퇴 이유.
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기준선, 12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부착
기간: 12주
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운동 훈련을 준수합니다.
완료된 처방 세션 수(백분율)와 원하는 심박수 영역(80-95% 최대 심박수)에서 소비한 각 운동 세션의 백분율로 평가됩니다.
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12주
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심폐 건강의 잠재적 결과 측정의 정확성
기간: 기준선, 12주차, 24주차
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최종 RCT에 대한 표본 크기 추정에 필요한 잠재적 결과 측정의 정밀도를 추정합니다.
최대 산소 섭취량은 자전거 인체력계 램프 증분 테스트를 통해 피로도까지 평가됩니다.
이는 개입 전과 개입 후를 비교합니다.
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기준선, 12주차, 24주차
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말초 혈관 기능의 잠재적 결과 측정의 정확성
기간: 기준선, 12주차, 24주차
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최종 RCT에 대한 표본 크기 추정에 필요한 잠재적 결과 측정의 정밀도를 추정합니다.
이는 중재 후 평가 및 후속 평가와 비교하여 기준선에서 상완 동맥의 말초 내피 기능을 평가하기 위해 초음파를 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 12주차, 24주차
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뇌혈관 기능의 잠재적 결과 측정의 정확성
기간: 기준선, 12주차, 24주차
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뇌혈관 기능은 혈류와 전단 속도를 측정하기 위해 내경동맥과 척추동맥의 초음파를 사용하여 평가됩니다.
이는 기준선부터 개입 후까지 비교됩니다.
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기준선, 12주차, 24주차
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운동 훈련 프로그램의 수용성
기간: 기준선, 6주차 및 12주차
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이는 운동 세션의 즐거움, 자기 효능, 긍정적 및 부정적 영향, 인지된 행동 통제에 대해 검증된 PACES 5점 리커트 척도를 사용하여 평가됩니다.
이는 개입 전반에 걸쳐 참가자 1~5명의 주관적 감정을 5점 척도로 평가하고 개입의 다른 부문 간의 참가자와 비교합니다.
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기준선, 6주차 및 12주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alison McManus, PhD, University of British Columbia- Okanagan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UBC MOTAFIT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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