Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Motivoiva nuorten kuntoilu (MOTAFIT)

tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: Ai McManus, University of British Columbia
Tutkijat selvittävät, helpottaako mobiiliteknologian lisääminen kotipohjaiseen liikuntaneuvontaohjelmaan nuorten säännöllisen liikunnan aloittamista ja ylläpitämistä. Tutkimukseen osallistuvat saavat liikuntaneuvontaa liikuntaasiantuntijalta, mutta puolet osallistujista matkapuhelinsovellukseen linkitettävän mobiiliteknologian - kuntokellon. Mobiilisovelluksen avulla liikuntaasiantuntija voi antaa henkilökohtaista palautetta koko ohjelman ajan kuntokellon kautta. Tutkijat ovat kiinnostuneita tietämään, helpottavatko kuntokello ja mobiilisovellus nuorten liikuntatavoitteiden saavuttamista. Molempia ryhmiä verrataan aktiiviseen kontrolliryhmään, joka ei saa harjoitusohjelmaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoitus:

Tutkijat pyrkivät toteuttamaan kokeellisen kokeen, jossa käytetään nuorten harjoitteluharjoittelua, arvioiden teoreettista mallia, jossa mHealth-teknologia, joka mahdollistaa biometrisen tietoisen palautteen ja valmennuksen, liitetään osaksi jäsenneltyä kotipohjaista harjoittelua ja fyysistä aktiivisuutta (PA). Yleisenä tavoitteena on saada näyttöön perustuva harjoitus ja PA-interventio valmiina arvioitavaksi tulevassa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT).

Hypoteesi:

Oletuksena on, että tämä lähestymistapa lisää sekä tavanomaista PA:ta että sitoutumista sopivan intensiteetin strukturoituun harjoitteluun edistääkseen parannuksia kardiorespiratorisessa kunnossa ja verisuonten toiminnassa.

Perustelut:

Nykyisten fyysistä aktiivisuutta koskevien ohjeiden mukaan nuorten tulisi kerätä vähintään 60 minuuttia kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta (MVPA) päivässä. Silti maailmanlaajuisesti yli 80 % nuorista ei saavuta suositeltua päivittäistä MVPA-tasoa, ja alle 25 % kanadalaisista nuorista on riittävän fyysisesti aktiivisia. Nuoruus on aikaa, jolloin istuvat tavat ilmenevät pääasiassa. Istuma-aika lisääntyy noin 100 minuuttia/vrk 12–16-vuotiaiden välillä, ja työelämän ulkopuolella olevia nuoria tyttöjä on suhteettoman paljon (82 %) poikiin (71 %) verrattuna. On selvää, että nykyiset strategiat sopivan fyysisen aktiivisuuden kannustamiseksi nuoruudessa ovat riittämättömiä.

On tärkeää huomata, että nykyisistä MVPA-suosituksista puuttuu intensiteetti, joka liittyy nuorten kardiorespiratorisen kunnon parantamiseen (~85-90 % sykkeen maksimiarvosta). Lisäksi olemassa olevat tiedot osoittavat, että tavanomaisella fyysisellä aktiivisuudella ei ole yhteyttä tai parhaiten heikosti liittyvät suoriin laboratoriomittauksiin sydän- ja hengityselimistön kuntoon nuorilla.

Jos pyrimme parantamaan nuoremman väestömme sydän- ja verisuoniterveyttä, meidän on löydettävä tapoja saada nuoret harjoittelemaan riittävästi eli 40-60 minuuttia 3-4 kertaa viikossa ~85-90 % sykkeen maksimiarvosta.

Tavoitteet:

Ensisijainen tavoite

1) Selvitä istuvien nuorten määrä, jotka ovat oikeutettuja osallistumaan, heidän osuus, joka olisi halukas osallistumaan tähän kokeeseen, ja heidän ominaisuudet sekä osallistujien lukumäärä 6 kuukauden kohdalla.

Toissijaiset tavoitteet

  1. Liikuntaharjoittelun noudattaminen.
  2. Arvioi lopullisen RCT:n otoskoon arvioinnissa tarvittavien mahdollisten tulosmittausten tarkkuus.
  3. Intervention hyväksyttävyys

Tutkimus suunnittelu:

Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu interventio, jossa osallistujat suorittavat satunnaistusta edeltävän perustestin (T1) ennen kuin 3 kuukauden tuettu PA- ja harjoitusinterventio on valmis. Välittömästi toimenpiteen jälkeen (T2) ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen

Tilastollinen analyysi:

Pilottitutkimukseen suostuvien osallistumiskelpoisten potilaiden osuus sekä kunkin seuranta-arvioinnin suorittaneen interventioryhmän osuus ja peruuttamisen syyt esitetään. Kuvaavista ominaisuuksista ja tulostiedoista kootaan yhteenveto yleisesti ja interventioryhmittäin normaalijakautuneiden jatkuvien muuttujien keskiarvona (keskihajonnana), ei-normaalijakautuneiden jatkuvien muuttujien mediaanina (kvartiiliväli) ja kategoristen muuttujien lukumääränä (prosenttiosuutena).

Haastatteludata analysoidaan temaattisella analyysillä, jonka avulla tutkimusryhmä voi keskustella esiin nousevista teemoista ja auttaa tutkimusryhmää selvittämään intervention esteitä ja fasilitaattoreita sekä tarkentamaan teoreettista mallia arvioimalla, mitkä intervention elementit. ovat tehokkaimpia osallistujille. Koska tämä on pilottitutkimus, interventioon osallistuvien ryhmien välillä ei tehdä muodollisia vertailuja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jodie L Koep, PhD
  • Puhelinnumero: 1-250-807-9873
  • Sähköposti: jodie.koep@ubc.ca

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
        • University of British Columbia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies vai nainen
  • Ikäraja 13-16 vuotta
  • Ole mukava kommunikoida englanniksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <13 tai >16
  • Kyvyttömyys lisätä aktiivisuutta tai harjoittelua
  • Et omista älypuhelinta/tai sinulla ei ole datasopimusta tai Wi-Fi-yhteyttä
  • Täyttää tällä hetkellä suositellut harjoitusohjeet
  • sinulla on synnynnäisiä sydämen poikkeavuuksia (esim. Fallotin tetralogia)
  • sinulla on tunnettu hengityselinsairauksia (esim.
  • Sinulla on tunnettu aineenvaihduntasairaus (esim. tyypin 1 diabetes)
  • Ovat raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: mHealth

Osallistujat suorittavat 3 kuukauden strukturoidun harjoituksen ja PA-intervention harjoitusasiantuntijan tukemana. Osallistujat saavat 5 harjoituskonsultaatiota. Osallistujat saavat henkilökohtaisen progressiivisen harjoitusohjelman. Tavoitteena on lisätä harjoituksen intensiteettiä ja kestoa ensimmäisten 3 kuukauden aikana; tavoitteena on saavuttaa aerobisen harjoittelun suuntaviivat 3-4 vähintään 40 minuutin harjoituskerralla 85-90 % maksimisykkeellä tai voimakkaalla intensiteetillä. Seurannan aikana pyritään ainakin ylläpitämään tätä liikuntatasoa.

Osallistujat saavat 1) ranteessa käytettävän kuntokellon (Polar Ignite), jossa on 3D-kiihtyvyysanturi ja optinen sykemittari, ja 2) älypuhelinsovelluksen osallistujille (Polar Flow - Sync & Analyse). Nämä synkronoidaan, jolloin tiedot voidaan siirtää harjoitusasiantuntijalle, joka luo monitorin esiasetetut harjoitukset.

3 kuukauden strukturoitu harjoitus ja PA-interventio harjoitusasiantuntijan tukemana ja 3 kuukauden seuranta
Muut nimet:
  • Liikuntaneuvonta
Active Comparator: Liikuntaneuvonta

Osallistujat suorittavat saman 3 kuukauden strukturoidun harjoituksen ja PA-intervention harjoitusasiantuntijan tukemana, mutta ilman mHealth-teknologiaa tukemaan harjoituksen määräämistä ja noudattamista.

Osallistujia seurataan ranteessa käytettävällä kuntokellolla, mutta he eivät saa palautetta tai esiasetettuja harjoituksia mHealth-tekniikan avulla.

3 kuukauden strukturoitu harjoitus ja PA-interventio harjoitusasiantuntijan tukemana ja 3 kuukauden seuranta
Muut nimet:
  • Liikuntaneuvonta
Ei väliintuloa: Aktiivinen ohjaus
Osallistujat eivät saa harjoituksia tai PA-interventioita. Osallistujat jatkavat säännöllistä PA-käyttäytymistä aktiivisena kontrollivertailijana. Kontrolliryhmän osallistujia seurataan 3 kuukauden interventiojakson (2 viikkoa) alussa ja lopussa tavanomaisen PA- ja harjoitustason määrittämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kelpoisuus osallistua interventioon
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta viikoilla 4, 8, 12
  1. Lähetettyjen nuorten määrä ja syyt olla osallistumatta tutkimukseen
  2. Osallistujien määrä, osallistujien/ keskeyttäneiden prosenttiosuus koko toimenpiteen ajan
Lähtötilanne ja seuranta viikoilla 4, 8, 12
Ilmoittautuminen interventioon
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
Kolmen kuukauden postin ja 6 kuukauden seurannan yhteydessä osallistuneiden nuorten prosenttiosuus ja keskeyttämisen syyt.
Perustaso, viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sitoutuminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Liikuntaharjoittelun noudattaminen. Arvioitu määrättyjen suoritettujen harjoitusten lukumääränä (prosentteina) ja kunkin harjoituskerran prosenttiosuutena, joka kului halutuilla sykealueilla (80-95 % syke maksimi).
12 viikkoa
Mahdollisten kardiorespiratoristen kuntomittareiden tarkkuus
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12, viikko 24
Arvioi lopullisen RCT:n otoskoon arvioinnissa tarvittavien mahdollisten tulosmittausten tarkkuus. Maksimaalinen hapenotto arvioidaan pyöräergometrin rampin asteittaisella testillä uupumukseen asti. Tätä verrataan interventiota edeltävästä ja jälkeisestä
Perustaso, viikko 12, viikko 24
Perifeeristen verisuonten toiminnan mahdollisten tulosmittausten tarkkuus
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12, viikko 24
Arvioi lopullisen RCT:n otoskoon arvioinnissa tarvittavien mahdollisten tulosmittausten tarkkuus. Tämä arvioidaan ultraäänellä olkavarren valtimon perifeerisen endoteelin toiminnan arvioimiseksi lähtötilanteessa verrattuna interventio- ja seurantaarviointiin.
Perustaso, viikko 12, viikko 24
Aivoverenkierron mahdollisten tulosmittausten tarkkuus
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12, viikko 24
Aivoverenkierron toiminta arvioidaan käyttämällä sisäisen kaulavaltimon ja nikamavaltimon ultraääntä verenvirtauksen ja leikkausnopeuden mittaamiseksi. Tätä verrataan lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen.
Perustaso, viikko 12, viikko 24
Harjoitusohjelman hyväksyttävyys
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 6 ja viikko 12
Tämä arvioidaan käyttämällä validoituja PACES 5-pisteen likert-asteikkoja harjoituksista nauttimiseen, itsetehokkuuteen, positiiviseen ja negatiiviseen vaikutukseen ja havaittuun käyttäytymisen hallintaan. Näitä arvioidaan 5 pisteen asteikolla 1-5 osallistujien subjektiivisista tunteista koko intervention aikana ja niitä verrataan osallistujiin interventio eri osa-alueiden välillä.
lähtötaso, viikko 6 ja viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Alison McManus, PhD, University of British Columbia- Okanagan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UBC MOTAFIT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tohtori McManus ja tohtori Koep säilyttävät kerätyt tiedot, ja ne kirjoitetaan julkaistavaksi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Harjoituskoulutus

Kliiniset tutkimukset mHealth

3
Tilaa