Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Motiváló serdülőkori fitnesz (MOTAFIT)

2024. május 7. frissítette: Ai McManus, University of British Columbia
A kutatók azt vizsgálják, hogy a mobil technológia hozzáadása az otthoni testmozgás-tanácsadó programhoz megkönnyíti-e a fiatalok számára a rendszeres testmozgás megkezdését és fenntartását. A vizsgálatban részt vevő résztvevők gyakorlati tanácsadást kapnak egy gyakorlati szakembertől, de a résztvevők fele olyan mobiltechnológiát – egy fitneszórát – kap, amely egy mobiltelefonos alkalmazáshoz kapcsolódik. A mobilalkalmazás lehetővé teszi, hogy az edzésspecialista személyre szabott visszajelzést adjon a program során a fitneszórán keresztül. A nyomozók arra kíváncsiak, hogy a fitneszóra és a mobilalkalmazás megkönnyíti-e a fiatalok edzési céljaik elérését. Mindkét csoportot egy aktív kontrollcsoporthoz hasonlítjuk, akik nem kapnak edzésprogramot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célja:

A kutatók célja, hogy kísérleti próbát végezzenek serdülők gyakorlati edzésével, egy olyan elméleti modell értékelésével, amelyben a biometrikus információkon alapuló visszacsatolást és coachingot lehetővé tevő mHealth technológiát beépítik egy strukturált otthoni testmozgás és fizikai aktivitás (PA) beavatkozásba. Az általános cél az, hogy egy bizonyítékokon alapuló gyakorlat és PA-beavatkozás készen álljon a jövőbeli randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) értékelésére.

Hipotézis:

Feltételezhető, hogy ez a megközelítés növeli mind a szokásos PA-t, mind a megfelelő intenzitású strukturált gyakorlatokhoz való ragaszkodást, hogy elősegítse a kardiorespiratorikus alkalmasság és az érrendszeri funkciók javulását.

Indokolás:

A jelenlegi fizikai aktivitási irányelvek azt javasolják, hogy a serdülőknek naponta legalább 60 percnyi mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitást (MVPA) kell felhalmozniuk. Globálisan azonban a serdülők több mint 80%-a nem éri el a napi MVPA ajánlott szintjét, és a kanadai serdülők kevesebb mint 25%-a elég fizikailag aktív. A serdülőkor olyan időszak, amikor a mozgásszegény szokások túlnyomórészt megnyilvánulnak. Az ülőmunka 12 és 16 éves kor között körülbelül napi 100 perccel növekszik, és aránytalanul sok az inaktív serdülő lányok száma (82%) a fiúkhoz (71%) képest. Nyilvánvalóan nem megfelelőek a serdülőkorban a megfelelő szintű fizikai aktivitás ösztönzésére szolgáló jelenlegi stratégiák.

Fontos megjegyezni, hogy a jelenlegi MVPA-irányelvekből hiányzik az az intenzitás, amely a fiatalkori kardiorespiratorikus fittség fokozásával jár (a pulzus maximum 85-90%-a). Továbbá a rendelkezésre álló adatok azt mutatják, hogy a szokásos fizikai aktivitás nincs összefüggésben, vagy legjobban gyengén kapcsolódik a fiatalkori kardiorespiratorikus alkalmasság direkt laboratóriumi méréseihez.

Ha arra törekszünk, hogy fiatalabb populációnkban javítsuk a szív- és érrendszeri vagy az érrendszeri egészséget, meg kell találnunk a módját annak, hogy a serdülőket elegendő testmozgással, azaz heti 3-4 alkalommal, a pulzusmaximum ~85-90%-a mellett 40-60 percig végezzük.

Célok:

Az elsődleges célkítűzés

1) Határozza meg az ülő serdülők részvételére jogosultak számát, azok arányát, akik hajlandóak lennének részt venni ebben a kísérletben, és ezek jellemzőit, valamint a 6 hónapos korban megtartott résztvevők számát!

Másodlagos célok

  1. A gyakorlati képzés betartása.
  2. A definitív RCT mintanagyságának becsléséhez szükséges lehetséges kimeneti intézkedések becsült pontossága.
  3. A beavatkozás elfogadhatósága

Kutatási terv:

A vizsgálat egy randomizált, ellenőrzött beavatkozás, amelynek során a résztvevők elvégzik a randomizálás előtti alaptesztet (T1), mielőtt egy 3 hónapos támogatott PA és gyakorlati beavatkozás befejeződik. Közvetlenül a beavatkozás után (T2) és 6 hónappal a beavatkozás befejezése után

Statisztikai analízis:

Bemutatásra kerül azoknak a jogosult betegeknek az aránya, akik beleegyeztek a kísérletben való részvételbe, valamint az egyes beavatkozási csoportok aránya az egyes nyomon követési értékeléseket elvégző csoportokban, valamint a visszalépés okai. A leíró jellemzőket és az eredményadatokat összességében és beavatkozási csoportonként összegzik, mint átlag (szórás) a normál eloszlású folytonos változók esetében, medián (interkvartilis tartomány) a nem normális eloszlású folytonos változók esetében, és szám (százalék) a kategorikus változók esetében.

Az interjúk adatait tematikus elemzéssel elemezzük, amely lehetővé teszi a kutatócsoport számára, hogy megvitassa a felmerülő témákat, és segítse a kutatócsoportot a beavatkozás akadályainak és elősegítőinek feltárásában, valamint az elméleti modell finomításában, felmérve a beavatkozás mely elemeit. a leghatékonyabbak a résztvevők számára. Mivel ez egy kísérleti tanulmány, a beavatkozásban részt vevő csoportok között nem lesz formális összehasonlítás.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
        • University of British Columbia
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy nő
  • 13-16 éves korig
  • Legyen kényelmes az angol nyelvű kommunikáció

Kizárási kritériumok:

  • 13 vagy 16 éven felüli
  • Képtelenség növelni az aktivitás vagy a testmozgás szintjét
  • Nincs okostelefonja/vagy nincs adatcsomagja, vagy nincs hozzáférése Wi-Fi-hez
  • Jelenleg megfelel az ajánlott gyakorlati irányelveknek
  • Veleszületett szívbetegsége van (pl. Fallot-tetralógia)
  • Ismert légúti betegsége van (pl. asztma)
  • Ismert anyagcsere-betegsége van (pl. 1-es típusú cukorbetegség)
  • Terhesek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: mHealth

A résztvevők 3 hónapos strukturált gyakorlatot és PA-beavatkozást végeznek, gyakorlati szakember támogatásával. A résztvevők 5 gyakorlati konzultáción vesznek részt. A résztvevők személyre szabott progresszív edzésprogramot kapnak. A cél az edzés intenzitásának és időtartamának növelése az első 3 hónapban; célja, hogy megfeleljen a 3-4, legalább 40 perces, 85-90%-os maximális pulzusszámú vagy erőteljes intenzitású aerob edzés irányelveinek. A nyomon követés során a cél az lesz, hogy legalább ezt a szintet fenntartsuk.

A résztvevők 1) egy csuklón hordható fitneszórát (Polar Ignite) kapnak, amely 3D gyorsulásmérővel és optikai pulzusmérővel rendelkezik, és 2) egy okostelefonos alkalmazást a résztvevők számára (Polar Flow - Sync & Analyse). Ezek szinkronizálva lesznek, lehetővé téve az adatok átvitelét az edzésszakértőhöz, aki előre beállított monitor edzéseket hoz létre.

3 hónapos strukturált gyakorlat és PA beavatkozás, gyakorlati szakember által támogatott, 3 hónapos követéssel
Más nevek:
  • Gyakorlási tanácsadás
Aktív összehasonlító: Gyakorlási tanácsadás

A résztvevők ugyanazt a 3 hónapos strukturált gyakorlatot és PA-beavatkozást végzik el, gyakorlati szakember támogatásával, de az mHealth technológia alkalmazása nélkül, amely támogatja a gyakorlat előírását és betartását.

A résztvevőket csuklós fitneszórával figyelik, de nem kapnak visszajelzést, és nem végeznek előre beállított edzéseket az mHealth technológián keresztül.

3 hónapos strukturált gyakorlat és PA beavatkozás, gyakorlati szakember által támogatott, 3 hónapos követéssel
Más nevek:
  • Gyakorlási tanácsadás
Nincs beavatkozás: Aktív vezérlés
A résztvevők nem kapnak gyakorlatot vagy PA beavatkozást. A résztvevők folytatják a szokásos PA-viselkedést aktív kontroll-összehasonlítóként. A kontrollcsoport résztvevőit a 3 hónapos beavatkozási időszak (2 hét) elején és végén monitorozni fogják, hogy meghatározzák a szokásos PA és edzésszinteket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beavatkozásban való részvételre való jogosultság
Időkeret: Kiindulási állapot és nyomon követés a 4., 8., 12. héten
  1. A megkeresett serdülők száma és annak okai, hogy miért nem csatlakoztak a vizsgálathoz
  2. Részvétel céljából megkeresett résztvevők száma, részvétel/lemorzsolódás százalékos aránya a beavatkozás során
Kiindulási állapot és nyomon követés a 4., 8., 12. héten
Beiratkozás a beavatkozásba
Időkeret: Alapállapot, 12. hét
A 3 hónapos és 6 hónapos utánkövetésben részt vevő serdülők százalékos aránya és a lemorzsolódás okai.
Alapállapot, 12. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tapadás
Időkeret: 12 hét
A gyakorlati képzés betartása. Az előírt teljesített edzések számaként (százalékban), és az egyes edzések kívánt pulzusszám-zónákban eltöltött százalékaként (max. 80-95% pulzusszám).
12 hét
A kardiorespiratorikus alkalmasság lehetséges kimenetelének pontossága
Időkeret: Alapállapot, 12. hét, 24. hét
A definitív RCT mintanagyságának becsléséhez szükséges lehetséges kimeneti intézkedések becsült pontossága. A maximális oxigénfelvételt a kerékpár-ergométer rámpa kimerülésig tartó fokozatos tesztjén értékelik. Ezt összehasonlítjuk a beavatkozás előtti és az utáni beavatkozással
Alapállapot, 12. hét, 24. hét
A perifériás vaszkuláris funkció lehetséges kimenetelének pontossága
Időkeret: Alapállapot, 12. hét, 24. hét
A definitív RCT mintanagyságának becsléséhez szükséges lehetséges kimeneti intézkedések becsült pontossága. Ezt ultrahanggal értékelik a brachialis artéria perifériás endothel funkciójának kiindulási állapotában, összehasonlítva a beavatkozás utáni és a nyomon követési értékeléssel.
Alapállapot, 12. hét, 24. hét
A cerebrovaszkuláris funkció lehetséges kimenetelének pontossága
Időkeret: Alapállapot, 12. hét, 24. hét
A cerebrovaszkuláris funkciót a belső nyaki artéria és a vertebralis artéria ultrahangjával értékelik a véráramlás és a nyírási sebesség mérésére. Ezt összehasonlítják az alapvonaltól a beavatkozás utáni állapotig.
Alapállapot, 12. hét, 24. hét
A gyakorlatok képzési programjának elfogadhatósága
Időkeret: alapvonal, 6. hét és 12. hét
Ezt validált PACES 5-pontos likert skálák segítségével értékelik az edzések élvezetére, az önhatékonyságra, a pozitív és negatív hatásokra és az észlelt viselkedéskontrollra. Ezeket egy 5-ös skálán értékelik a résztvevők 1-5-ig terjedő szubjektív érzései között a beavatkozás során, és összehasonlítják a résztvevőkkel a beavatkozás különböző ágaiban.
alapvonal, 6. hét és 12. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alison McManus, PhD, University of British Columbia- Okanagan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 7.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UBC MOTAFIT

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az összegyűjtött adatokat Dr. McManus és Dr. Koep megőrzi és közzéteszi

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel