Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мотивация подросткового фитнеса (MOTAFIT)

7 мая 2024 г. обновлено: Ai McManus, University of British Columbia
Исследователи изучают, поможет ли добавление мобильных технологий в программу консультирования по физическим упражнениям на дому для молодежи начать и поддерживать регулярные физические упражнения. Участники, которые присоединятся к исследованию, получат консультации по упражнениям от специалиста по физическим упражнениям, но половина всех участников получит мобильную технологию — фитнес-часы, которые подключаются к приложению для мобильного телефона. Мобильное приложение позволяет специалисту по упражнениям предоставлять персонализированную обратную связь на протяжении всей программы через фитнес-часы. Следователям интересно узнать, помогут ли фитнес-часы и мобильное приложение молодежи достичь своих целей в области тренировок. Обе группы будут сравниваться с активной контрольной группой, которая не будет получать программу упражнений.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Цель:

Исследователи намерены провести экспериментальное исследование с использованием физических упражнений для подростков, оценивая теоретическую модель, в которой технология мобильного здравоохранения, обеспечивающая обратную связь и коучинг с использованием биометрических данных, включена в структурированные домашние упражнения и физическую активность (ФА). Общая цель состоит в том, чтобы подготовить научно обоснованное упражнение и вмешательство ФА для оценки в будущем рандомизированном контролируемом исследовании (РКИ).

Гипотеза:

Предполагается, что этот подход увеличит как привычную ФА, так и приверженность структурированным упражнениям соответствующей интенсивности, что будет способствовать улучшению кардиореспираторной работоспособности и сосудистой функции.

Обоснование:

Текущие рекомендации по физической активности предполагают, что подростки должны заниматься физической активностью от умеренной до высокой (MVPA) не менее 60 минут в день. Тем не менее, во всем мире более 80% подростков не могут достичь рекомендуемого уровня ежедневной MVPA, и менее 25% канадских подростков достаточно физически активны. Подростковый возраст – это время, когда преимущественно проявляются малоподвижные привычки. Время сидячего образа жизни увеличивается примерно на 100 минут в день в возрасте от 12 до 16 лет, при этом среди неактивных девочек-подростков непропорционально больше (82%), чем мальчиков (71%). Очевидно, что существующие стратегии поощрения соответствующего уровня физической активности в подростковом возрасте неадекватны.

Важно отметить, что в текущих рекомендациях MVPA отсутствует интенсивность, связанная с улучшением кардиореспираторной подготовленности у молодых людей (~85-90% от максимальной частоты сердечных сокращений). лучше всего слабо связано с прямыми лабораторными измерениями кардиореспираторной подготовленности у молодежи.

Если мы стремимся улучшить кардиореспираторное или сосудистое здоровье нашей более молодой популяции, нам необходимо найти способы вовлечь подростков в достаточные физические нагрузки, т.е. 40–60 минут, 3–4 раза в неделю при ~85–90% максимальной частоты пульса.

Цели:

Основная цель

1) Определить количество подростков, ведущих малоподвижный образ жизни, которые имеют право на участие, долю из них, которые хотели бы принять участие в этом исследовании, их характеристики, а также количество участников, сохранившихся через 6 месяцев.

Вторичные цели

  1. Соблюдение режима тренировок.
  2. Оцените точность потенциальных показателей результатов, необходимых для оценки размера выборки для окончательного РКИ.
  3. Приемлемость вмешательства

Дизайн исследования:

Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое вмешательство, в ходе которого участники завершат предварительное рандомизированное базовое тестирование (T1) до завершения 3-месячного поддерживающего ФА и вмешательства с физическими упражнениями. Сразу после вмешательства (Т2) и через 6 месяцев после завершения вмешательства.

Статистический анализ:

Будет представлена ​​доля подходящих пациентов, которые согласились участвовать в пилотном проекте, а также доли в каждой группе вмешательства, завершившей каждую последующую оценку, и причины отказа. Описательные характеристики и данные о результатах будут суммированы в целом и по группам вмешательства как среднее значение (стандартное отклонение) для нормально распределенных непрерывных переменных, медиана (межквартильный размах) для ненормально распределенных непрерывных переменных и число (процент) для категориальных переменных.

Данные интервью будут проанализированы с использованием тематического анализа, который позволит исследовательской группе обсудить возникающие темы и помочь исследовательской группе изучить барьеры и факторы, способствующие вмешательству, а также уточнить теоретическую модель, оценивая элементы вмешательства. являются наиболее эффективными для участников. Поскольку это пилотное исследование, формальных сравнений между группами в рамках вмешательства проводиться не будет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jodie L Koep, PhD
  • Номер телефона: 1-250-807-9873
  • Электронная почта: jodie.koep@ubc.ca

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Kate Sansum, MSc
  • Номер телефона: 250-863-1621
  • Электронная почта: kate.sansum@ubc.ca

Места учебы

    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Канада, V1V 1V7
        • University of British Columbia
        • Контакт:
          • Alison M McManus, PhD
          • Номер телефона: 250 807 8192
          • Электронная почта: ali.mcmanus@ubc.ca
        • Контакт:
          • Jodie Koep, PhD
          • Номер телефона: 250 8631621
          • Электронная почта: jodie.koep@ubc.ca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина
  • Возраст 13-16 лет
  • Будьте комфортно общаться на английском языке

Критерий исключения:

  • Возраст <13 или >16 лет
  • Неспособность повысить уровень активности или физических упражнений.
  • Отсутствие смартфона, тарифного плана или доступа к Wi-Fi.
  • В настоящее время соответствует рекомендуемым рекомендациям по упражнениям
  • Имеются врожденные пороки сердца (например, тетрада Фалло).
  • Имеют известное респираторное заболевание (например, астму)
  • Имейте известное метаболическое заболевание (например, диабет 1 типа)
  • беременны

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: мобильное здравоохранение

Участники проведут трехмесячные структурированные упражнения и занятия по физической активности при поддержке специалиста по физическим упражнениям. Участники проведут 5 консультаций по упражнениям. Участники получат индивидуальную программу прогрессивных упражнений. Целью будет увеличение интенсивности и продолжительности тренировок в течение первых 3 месяцев; стремясь соответствовать рекомендациям по аэробным тренировкам, состоящим из 3-4 занятий продолжительностью не менее 40 минут при максимальной частоте сердечных сокращений 85-90% или высокой интенсивности. В ходе последующего наблюдения целью будет, по крайней мере, поддержание этого уровня физических упражнений.

Участники получат 1) наручные фитнес-часы (Polar Ignite) с 3D-акселерометром и оптическим монитором сердечного ритма и 2) приложение для смартфонов для участников (Polar Flow – Sync & Analyse). Они будут синхронизированы, что позволит передавать данные специалисту по упражнениям, который будет отслеживать предварительно настроенные сеансы упражнений.

3-месячные структурированные упражнения и занятия физической культурой при поддержке специалиста по физическим упражнениям с последующим 3-месячным наблюдением.
Другие имена:
  • Консультирование по упражнениям
Активный компаратор: Консультирование по упражнениям

Участники будут выполнять те же трехмесячные структурированные упражнения и занятия физической культурой при поддержке специалиста по физическим упражнениям, но без использования технологий мобильного здравоохранения для поддержки рецепта и соблюдения упражнений.

За участниками будут следить с помощью фитнес-часов на запястье, но они не будут получать обратную связь и не будут проводить заранее заданные сеансы упражнений с помощью технологии мобильного здравоохранения.

3-месячные структурированные упражнения и занятия физической культурой при поддержке специалиста по физическим упражнениям с последующим 3-месячным наблюдением.
Другие имена:
  • Консультирование по упражнениям
Без вмешательства: Активный контроль
Участники не будут получать никаких упражнений или вмешательства PA. Участники продолжат выполнять обычные действия PA в качестве активного контрольного компаратора. За участниками контрольной группы будут наблюдать в начале и в конце 3-месячного периода вмешательства (2 недели) для определения привычного уровня физической нагрузки и физических упражнений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Право на участие в вмешательстве
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее наблюдение на 4,8,12 неделе.
  1. Количество подростков, принявших участие в исследовании, и причины отказа от участия в исследовании.
  2. Количество участников, которым было предложено принять участие, процент пришедших/выбывших на протяжении всего мероприятия
Исходный уровень и последующее наблюдение на 4,8,12 неделе.
Регистрация на вмешательство
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 неделя
Процент подростков, пришедших на наблюдение через 3 месяца и через 6 месяцев, а также причины прекращения участия.
Исходный уровень, 12 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность
Временное ограничение: 12 недель
Соблюдение режима тренировок. Оценивается как количество завершенных предписанных тренировок (в процентах) и как процент каждой тренировки, проведенной в желаемых зонах сердечного ритма (максимальная частота пульса 80–95%).
12 недель
Точность потенциальных показателей кардиореспираторной подготовленности
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя, 24-я неделя
Оцените точность потенциальных показателей результатов, необходимых для оценки размера выборки для окончательного РКИ. Максимальное поглощение кислорода будет оцениваться с помощью постепенного теста на велоэргометре до утомления. Это будет сравниваться с данными до и после вмешательства.
Исходный уровень, 12-я неделя, 24-я неделя
Точность потенциальных показателей функции периферических сосудов
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя, 24-я неделя
Оцените точность потенциальных показателей результатов, необходимых для оценки размера выборки для окончательного РКИ. Это оценивается с помощью ультразвука для оценки функции периферического эндотелия плечевой артерии на исходном уровне по сравнению с оценкой после вмешательства и последующим наблюдением.
Исходный уровень, 12-я неделя, 24-я неделя
Точность потенциальных показателей оценки цереброваскулярной функции
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя, 24-я неделя
Цереброваскулярную функцию будут оценивать с помощью ультразвука внутренней сонной артерии и позвоночной артерии для измерения кровотока и скорости сдвига. Это будет сравниваться с исходным уровнем и после вмешательства.
Исходный уровень, 12-я неделя, 24-я неделя
Приемлемость программы тренировок
Временное ограничение: исходный уровень, неделя 6 и неделя 12
Это будет оцениваться с использованием утвержденной 5-балльной шкалы Лайкерта PACES для оценки удовольствия от тренировок, самоэффективности, положительного и отрицательного аффекта и воспринимаемого поведенческого контроля. Они будут оцениваться по 5-балльной шкале от 1 до 5 субъективных ощущений участников на протяжении всего вмешательства и сравниваться с участниками в разных группах вмешательства.
исходный уровень, неделя 6 и неделя 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Alison McManus, PhD, University of British Columbia- Okanagan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • UBC MOTAFIT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Собранные данные будут храниться д-ром Макманусом и д-ром Кепом и записываться для публикации.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться