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- 임상시험 NCT06409962
아동 비만을 해결하기 위한 새로운 기술적 개입: (NURSPEDIAOBE)
아동 비만을 해결하기 위한 새로운 기술적 개입: 다차원적 개입에 대한 접근 방식
아동 비만은 유병률이 증가하는 세계적인 공중 보건 문제입니다. 스페인에서는 특히 남부 지역에서 문제가 심각합니다. 소아 비만을 유발하는 요인으로는 식습관, 신체 활동 부족, 사회경제적 영향 등이 있습니다.
스페인의 아동 비만 문제를 해결하기 위한 노력에는 식이 수정, 신체 활동 증가 및 가족 참여에 초점을 맞춘 다양한 프로그램이 포함됩니다. 이러한 계획에도 불구하고, 식습관과 생활 방식 패턴의 변화로 인해 과일 및 채소 소비가 감소하고 어린이의 앉아서 생활하는 행동이 증가했기 때문에 지속적인 개입이 필요합니다.
아동 비만은 심장 관련 문제를 포함하여 건강에 영향을 미칩니다. 심장초음파검사는 조기 발견에 중요한 역할을 합니다.
소아 비만이 근골격계 발달 및 이동성에 미치는 영향에 대한 연구가 제한적이라는 점을 고려할 때, 유병률과 관련 요인을 분석하기 위한 포괄적인 연구가 필요합니다. 이 연구는 학교 간호사가 실시하는 영양 중재의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
요약하면, 스페인의 아동 비만은 다각적인 원인과 건강에 미치는 영향으로 인해 점점 더 우려되고 있습니다. 이 문제를 해결하고 어린이의 건강한 생활방식을 장려하기 위해서는 지속적인 노력이 필요합니다.
연구 개요
상세 설명
어린이 인구의 체질량 지수(BMI) 상승은 전 세계적으로 중요한 공중 보건 문제를 나타냅니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 6~19세 어린이의 과체중은 BMI가 WHO 아동 성장 패턴에서 확립된 중앙값에서 하나 이상의 표준 편차를 초과할 때 발생합니다.
역학 데이터에 따르면 20세기 후반 이후 전 세계적으로 소아 비만이 4.9%(3,150만 명)에서 6%(4,060만 명)로 증가한 것으로 나타났습니다. 유럽연합(EU) 내 COSI(아동 비만 감시 이니셔티브)의 데이터에 따르면 스페인의 6~9세 어린이의 과체중 비율은 42%, 비만 비율은 19%입니다. 이에 비해 여자아이의 과체중율은 41%, 비만율은 17%로, 스페인은 EU에서 어린이의 과체중 및 비만 발병률이 가장 높은 네 번째 EU 국가입니다.
국토 내 초등학생 10명 중 4명은 과체중을 겪고 있으며, 남부 지역에서 유병률이 가장 높습니다. 아동 과체중 발생률이 가장 낮은 자치 지역사회는 나바라(15%)이며 가장 높은 지역은 무르시아(40%)입니다. 안달루시아인의 유병률은 33.4%로 높습니다. 일반적으로 북부 지역은 수치가 낮은 반면, 남부 지역은 아동 과체중 비율이 가장 높습니다. 또한 도시 지역보다 농촌 지역에서 과체중이 발생할 가능성이 더 높은 것으로 관찰되었습니다.
이는 아동 비만 발병의 세 가지 결정적인 시기인 산모 요인이 포함된 임신 전 기간, 생애 첫 1000일(임신 9개월 + 생애 2년), 비만 반등 기간 동안 습관의 지역적 차이로 인한 것일 수 있습니다. 5~7년 사이. 아동기 과체중은 또한 산모의 과체중, 생후 6개월 이전의 조기 보충수유 도입, 임신 중 흡연, 부모의 낮은 교육 수준, 어린 나이에 휴대폰이나 태블릿과 같은 화면의 과도한 사용 등의 요인에 의해 크게 영향을 받습니다.
과체중과 가장 관련이 있는 요인은 식습관, 신체 활동 부족, 신체 활동 및 생활 습관입니다. 그러나 미성년자의 경우 이러한 모든 요소는 문화적, 사회적, 제도적 환경은 물론 가족의 사회 경제적 수준에 의해 크게 영향을 받습니다.
스페인에서 안달루시아는 소득 지수(0.67)가 낮고 공중 보건에 대한 평균 지출이 0.33%로 낮은 자치 지역 사회 중 하나입니다. 그러나 지역사회는 비만 방지 정책을 구현하기 위해 가장 많은 노력을 기울이고 있으며 점수는 5.19점입니다.
영양, 신체 활동 및 비만 예방(NAOS) 전략의 일환으로 스페인 소비자 문제, 식품 안전 및 영양 기관(AECOSAN)에서 개발한 아동 비만 예방을 위한 수많은 캠페인이 시작되었습니다. 또한 안달루시아 보건가족부는 "건강 성장", "2019-2020년 안달루시아 학교의 식량 제공 평가" 및 "평생 건강" 캠페인과 같은 계획을 시행했습니다.
이 모든 프로그램은 아동 비만 문제를 해결할 때 세 가지 기본 측면에서 일치합니다. 즉, 균형 있고 건강한 식습관을 촉진하는 식습관 수정, 설탕 섭취를 최소화하면서 과일 및 야채 소비 증가, 매일 최소 1시간의 운동을 장려하여 신체 활동을 촉진하기 위한 중재 마지막으로 이러한 변화에 대한 적절한 준수를 달성하기 위한 가족 참여 개입입니다.
오늘날 이러한 개입이 필요한 이유는 지난 수십 년 동안 식생활 패턴과 식단이 변화하여 과일, 야채, 콩과 식물 및 신선 제품의 소비가 감소하고 가공 식품의 소비가 증가했기 때문입니다. 설탕, 지방, 염분 함량이 높고 영양 품질이 낮은 식품. COSI 이니셔티브 데이터에 따르면 스페인은 어린이들이 매일 과일과 채소를 가장 적게 소비하는 곳입니다. 신체 활동에도 변화가 있었습니다. 연구에 따르면 스페인 어린이의 25%가 앉아서 생활하는 것으로 나타났습니다.
아동기 과체중의 직접적인 결과 중 하나는 좌심실 비대 및 심장 확장기 변화에 반영되는 형태학적 심장 변화입니다. 수많은 과학적 연구를 통해 어린이와 청소년의 비만과 심외막 지방의 증가 사이에 밀접한 관계가 있음이 확인되었으며, 이는 심장 및 혈관 이상을 초래할 수 있습니다. 실제로 어린 나이에 높은 BMI를 갖는 것은 이전에는 성인에게만 국한된 것으로 간주되었던 심혈관 질환의 조기 발병에 대한 중요한 위험 요소가 되었습니다. 이러한 변화는 심장초음파검사를 통해 특히 심외막 지방에서 볼 수 있습니다.
비침습적 진단 도구로서 심장초음파검사는 심외막 지방의 증가로 영향을 받는 소아 집단에서 이러한 변화를 조기에 발견하는 데 근본적인 역할을 얻었습니다. 조기 시행을 통해 정확한 심장 및 혈관 기능 평가가 가능해지며 젊은 환자의 삶의 질과 예후가 향상됩니다. 이러한 측정 및 수정 사항은 최근에 분석되었지만 젊은 인구와 유행병 이후에 대한 더 많은 데이터를 수집해야 합니다. 또한, 점점 커지는 이러한 문제를 해결하려면 조기에 건강한 체중을 유지하는 것의 중요성에 대한 인식을 높이고 소아 인구의 심외막 지방을 줄이기 위한 예방 및 중재 전략의 적용과 연구를 촉진하는 것이 중요합니다.
위에서 언급한 모든 이유와 근골격계 발달 및 아동의 이동성에 대한 아동 비만의 결과를 심층적으로 분석하는 현재 출판물 수가 제한되어 있기 때문에 인구에 대한 연구를 수행하고 이후에 건강한 생활 습관을 촉진하기 위해 개입하는 것이 필수적입니다. 어린이의 성장과 발달.
따라서 목표는 학교 간호사의 영양 중재가 학생 그룹에 미치는 영향을 확립하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Manuel J Guzmán Roldán, Msc
- 전화번호: 0034 957482125
- 이메일: jefaturadeprimaria@colegiovirgendelcarmen.com
연구 장소
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Córdoba, 스페인, 14011
- 모병
- Colegio Virgen del Carmen
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연락하다:
- Manuel Gumaz Roldan
- 이메일: jefaturaprimaria@virgendelcarmen.es
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 학교의 학생
- 6세부터 16세까지의 소아
- 승인을 확인한 학교의 학생
- 미성년자가 서명한 동의서
- 미성년자의 부모 또는 보호자가 서명한 동의서.
제외 기준:
- HbA1c 수치가 5.7% 미만으로 존재
- HbA1c 수치가 6.4% 이상 존재
- 당뇨병이나 대사증후군과 같은 병리학적 대사질환의 존재
- 장의 완전성 또는 피부 문제와 관련된 기타 질병의 존재.
- 미성년자 및 법적 보호자의 서명된 동의서가 부족함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기술적 개입
실험 부문은 팟캐스트, 게임화, 가상 현실 등 기술 기반 개입을 통합하여 영양 교육과 건강한 행동을 촉진합니다.
맞춤형 팟캐스트는 건강한 식습관, 균형 잡힌 영양과 같은 주제를 다루고, 게임화는 동기 부여를 강화합니다.
가상 현실은 건강한 선택을 탐색할 수 있는 몰입형 환경을 제공합니다.
실험군과 대조군 모두 측정, 생체 인식, 활동 기록을 통해 데이터를 수집하여 종합적인 평가가 가능합니다.
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개입은 워크숍, 개별 상담, 요리 수업, 신체 활동 증진으로 구성됩니다.
영양 교육, 직접 요리, 행동 수정 기술을 강조합니다.
참가자들은 지속 가능한 식습관과 라이프스타일 변화를 만들기 위한 맞춤형 지도와 자원을 받습니다.
사회적 지원 네트워크는 동기 부여와 책임감을 촉진합니다.
이러한 구성 요소를 결합함으로써 개입의 목표는 참가자에게 장기적인 건강 개선에 필요한 지식, 기술 및 지원을 제공하는 것입니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 기술적 개입 없음: 기존 브로셔
컨트롤 암은 비기술적 개입, 특히 전통적인 브로셔를 활용하는 데 중점을 둘 것입니다.
이 부문의 참가자는 기본 영양 지침, 건강한 식습관, 균형 잡힌 영양의 중요성에 대한 정보가 포함된 인쇄물을 받게 됩니다.
브로셔 기반 개입은 건강한 식습관과 관련된 주요 메시지를 강조하면서 간단한 형식으로 필수 정보를 제공하는 것을 목표로 합니다.
참가자들은 식이요법 권장사항, 섭취량 조절, 영양가 있는 음식 선택 요령을 설명하는 팜플렛을 이용할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중(kg)
기간: 12주(1차 측정)부터 15개월(6차 측정)까지
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중요한 인체 측정 수단인 체중은 BF511과 같은 체성분 모니터와 함께 검증된 체중 측정기를 사용하여 정량화됩니다.
검증된 중량 기계는 확립된 교정 표준을 준수하여 측정의 정확성과 일관성을 보장합니다.
개인의 체중을 킬로그램(kg) 단위로 정확하게 평가하는 첨단 기술을 사용하여 과학적 분석을 위한 신뢰할 수 있는 데이터를 제공합니다.
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12주(1차 측정)부터 15개월(6차 측정)까지
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높이(m2)
기간: 12주(1차 측정)부터 15개월(6차 측정)까지
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정확한 평가를 위해 높이는 미터 제곱(m^2) 단위로 등록됩니다.
정확한 측정을 위해 설계된 특수 장비인 검증된 타키미터를 사용하면 높이를 꼼꼼하게 평가할 수 있습니다.
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12주(1차 측정)부터 15개월(6차 측정)까지
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제지방량(LM) 백분율(%)
기간: 12주(1차 측정)부터 15개월(6차 측정)까지
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백분율로 계산된 제지방은 BF511과 같은 체성분 모니터와 함께 검증된 체중 측정기를 사용하여 얻습니다.
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12주(1차 측정)부터 15개월(6차 측정)까지
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지방량(FM) 백분율(%)
기간: 1개월, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 15개월
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백분율로 계산된 제지방은 BF511과 같은 체성분 모니터와 함께 검증된 체중 측정기를 사용하여 얻습니다.
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1개월, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 15개월
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체질량지수(kg/m2)
기간: 12주(1차 측정)부터 15개월(6차 측정)까지
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체질량지수는 연령군과 성별에 따른 백분위수를 사용하여 계산됩니다.
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12주(1차 측정)부터 15개월(6차 측정)까지
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허리둘레(cm)
기간: 12주(1차 측정)부터 15개월(6차 측정)까지
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어린이의 허리 둘레(cm)는 최초 방문(1개월 또는 V0)과 마지막 방문(15개월 또는 V6) 시 확장 불가능한 측정 테이프를 통해 측정됩니다. 측정은 국제 인체 측정 표준의 권장 사항을 따릅니다. 평가
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12주(1차 측정)부터 15개월(6차 측정)까지
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엉덩이 둘레(cm)
기간: 12주(1차 측정)부터 15개월(6차 측정)까지
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소아의 엉덩이 둘레(cm)는 최초 방문(첫 번째 달 또는 V0)과 마지막 방문(15개월 또는 V6) 시 확장 불가능한 측정 테이프를 통해 측정됩니다. 측정은 국제 인체 측정 표준의 권장 사항을 따릅니다. 평가
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12주(1차 측정)부터 15개월(6차 측정)까지
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팔둘레(cm)
기간: 12주(1차 측정)부터 15개월(6차 측정)까지
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어린이의 팔 둘레(cm)는 최초 방문(첫 번째 달 또는 V0)과 마지막 방문(15개월 또는 V6) 시 확장 불가능한 측정 테이프를 통해 측정됩니다. 측정은 국제 인체 측정 표준의 권장 사항을 따릅니다. 평가
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12주(1차 측정)부터 15개월(6차 측정)까지
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종아리둘레(cm)
기간: 12주(1차 측정)부터 15개월(6차 측정)까지
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어린이의 팔 둘레(cm)는 최초 방문(첫 번째 달 또는 V0)과 마지막 방문(15개월 또는 V6) 시 확장 불가능한 측정 테이프를 통해 측정됩니다. 측정은 국제 인체 측정 표준의 권장 사항을 따릅니다. 평가
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12주(1차 측정)부터 15개월(6차 측정)까지
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검증된 영양 평가 설문지: 지중해 식단 준수(KIDMED)
기간: 12주(1차 측정)부터 15개월(6차 측정)까지
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KIDMED는 최초 방문(V0)과 최종 방문(V6)에서 식이 변화에 대한 준수 여부를 판단하는 데 사용됩니다.
이 설문지는 지중해 식단 준수와 관련된 16개 질문과 테스트를 보완하는 7개 항목으로 구성됩니다.
모든 질문에 긍정적 또는 부정적으로 답변되었습니다.
16개의 주요 질문 중 6번, 11번, 14번, 16번 질문은 긍정적인 답변이 부정적인 의미를 가지므로 (-1)의 가치가 있는 반면, 긍정적인 답변이 있는 나머지 질문은 긍정적인 가치를 나타냅니다. 지중해 식단에 관한 점수는 (+1)로 평가되었습니다.
부정적인 응답은 점수(0)를 얻지 않습니다.
테스트에 따르면, 결과는 지중해 식단 준수 정도에 따라 낮음(0~3점), 중간(4~7점), 높음(8~12점)으로 분류됩니다.
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12주(1차 측정)부터 15개월(6차 측정)까지
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식품 소비 빈도
기간: 12주(1차 측정)부터 15개월(6차 측정)까지
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음식 빈도 설문지(FFQ)를 사용하여 최초 방문(V0)과 최종 방문(V6)에서 음식 소비와 식이 변화를 결정합니다. 에너지 및 영양소 섭취량은 스페인 음식 구성표를 사용하여 계산되었습니다. 음식 소비 빈도는 일반적으로 하루, 일주일 또는 한 달에 걸쳐 측정되는 특정 기간 내에 개인이 다양한 유형의 음식을 소비하는 비율을 나타냅니다. 이 변수는 개인이 과일, 야채, 곡물, 단백질, 가공식품 등 다양한 식품군을 섭취하는 빈도를 포착합니다. 이는 식이 패턴과 습관에 대한 통찰력을 제공하여 개인이 정규 식사 루틴에 다양한 음식을 얼마나 자주 포함하는지를 나타냅니다. |
12주(1차 측정)부터 15개월(6차 측정)까지
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혈압
기간: 12주(1차 측정)부터 15개월(6차 측정)까지
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수축기 혈압과 확장기 혈압은 첫 번째 방문(v0)부터 마지막 방문(v6)까지 각 측정마다 15분 사이에 두 번 측정되는 Omron 검증 장력계를 사용하여 측정됩니다.
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12주(1차 측정)부터 15개월(6차 측정)까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인체 측정을 위한 3D 아바타 시스템
기간: 12주(1차 측정)부터 15개월(6차 측정)까지
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인공 비전을 기반으로 한 아바타 시스템의 검증에는 인공 지능 알고리즘으로 제어되는 가상 표현의 정확성, 신뢰성 및 효율성을 평가하는 작업이 포함됩니다. 인공 시각 기술을 사용하여 생성된 이러한 아바타는 가상 환경 내에서 인간과 유사한 행동과 상호 작용을 모방합니다. 검증에는 아바타가 인간의 인식과 일치하는 방식으로 얼굴 표정이나 몸짓과 같은 시각적 입력을 정확하게 해석하고 응답하는지 확인하는 엄격한 테스트가 포함됩니다. 인공 비전을 기반으로 한 아바타 시스템의 검증에는 인공 지능 알고리즘으로 제어되는 가상 표현의 정확성, 신뢰성 및 효율성을 평가하는 작업이 포함됩니다. 모델의 결과는 체성분 검증 체중계로 이전에 측정한 키와 체중을 사용하여 팔, 허리, 종아리 및 팔 둘레를 얻습니다. |
12주(1차 측정)부터 15개월(6차 측정)까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Manuel Vaquero Abellan, MD, Msc, PhD, Universidad de Córdoba
- 수석 연구원: Manuel Vaquero Alvárez, MD, Msc, PhD, Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
- 수석 연구원: Isabel Blancas Sanchez, MD, Msc, PhD, Primary Care, Jaen
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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체중에 대한 임상 시험
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록
기술의 결합에 대한 임상 시험
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Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale모병