- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06409962
Uusi teknologinen toimenpide lasten liikalihavuuden käsittelemiseksi: (NURSPEDIAOBE)
Uusi teknologinen interventio lasten liikalihavuuden käsittelemiseksi: lähestymistapa moniulotteiseen interventioon
Lasten liikalihavuus on maailmanlaajuinen kansanterveysongelma, jonka esiintyvyys kasvaa. Espanjassa ongelma on merkittävä, erityisesti eteläisillä alueilla. Lasten liikalihavuuteen vaikuttavia tekijöitä ovat ruokailutottumukset, fyysisen toiminnan puute ja sosioekonomiset vaikutukset.
Espanjan lasten liikalihavuuden torjumiseksi toteutetaan erilaisia ohjelmia, jotka keskittyvät ruokavalion muutoksiin, fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen ja perheen osallistumiseen. Näistä aloitteista huolimatta toimintaa on jatkettava, sillä muuttuvat ruokavalio- ja elämäntavat ovat johtaneet hedelmien ja vihannesten kulutuksen vähenemiseen ja lisääntyneeseen istuvaan käyttäytymiseen lasten keskuudessa.
Lapsuuden liikalihavuudella on terveysvaikutuksia, mukaan lukien sydämeen liittyvät ongelmat. Ekokardiografialla on tärkeä rooli varhaisessa havaitsemisessa.
Koska lasten liikalihavuuden vaikutusta tuki- ja liikuntaelimistön kehitykseen ja liikkuvuuteen on tutkittu vain vähän, tarvitaan kattava tutkimus sen esiintyvyyden ja siihen liittyvien tekijöiden analysoimiseksi. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida koulun sairaanhoitajien antamien ravitsemustoimenpiteiden tehokkuutta.
Yhteenvetona voidaan todeta, että lasten liikalihavuus on Espanjassa kasvava huolenaihe, jolla on monia syitä ja terveysvaikutuksia. Tämän ongelman torjumiseksi ja lasten terveellisempien elämäntapojen edistämiseksi tarvitaan jatkuvaa työtä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohonnut painoindeksi (BMI) lapsiväestössä on merkittävä globaali kansanterveysongelma. Maailman terveysjärjestön (WHO) mukaan ylipainoa esiintyy 6–19-vuotiailla lapsilla, kun BMI ylittää yhden tai useamman standardipoikkeaman WHO:n lasten kasvumallien mediaanista.
Epidemiologiset tiedot osoittavat, että 1900-luvun lopulta lähtien lasten liikalihavuus on lisääntynyt 4,9 prosentista (31,5 miljoonasta) 6 prosenttiin (40,6 miljoonaan). EU:n Childhood Obesity Surveillance Initiativen (COSI) tietojen mukaan Espanjassa 6–9-vuotiaiden lasten ylipaino on 42 prosenttia ja liikalihavuus 19 prosenttia. Vertailun vuoksi tyttöjen ylipainoprosentti on 41 prosenttia ja liikalihavuus 17 prosenttia, mikä tekee Espanjasta neljänneksi EU-maana, jossa lapsilla on eniten ylipainoa ja lihavuutta.
Valtakunnalla neljällä kymmenestä koululaisesta on ylipainoinen, ja esiintyvyys on suurin eteläisillä alueilla. Itsehallintoalue, jossa on vähiten lasten ylipainoisia, on Navarra (15 prosenttia) ja korkein Murcian alue (40 prosenttia). Andalusialaisilla on korkea levinneisyysaste, 33,4 %. Yleisesti ottaen maan pohjoisilla alueilla on alhaisemmat luvut, kun taas eteläisillä alueilla on eniten lapsuuden ylipainoisia. On myös havaittu, että maaseudulla on suurempi todennäköisyys ylipainoon kuin kaupungeissa.
Tämä saattaa johtua tottumusten alueellisista eroista lasten liikalihavuuden kehittymiselle kolmen kriittisen ajanjakson aikana: ennakkokäsitysaika, johon liittyy äidin tekijöitä, ensimmäiset 1000 elinpäivää (9 kuukautta raskauskuukautta + 2 elinvuotta) ja rasvaisuuden palautuminen. 5-7 vuoden välillä. Lapsuuden ylipainoon vaikuttavat myös suuresti sellaiset tekijät kuin äidin ylipaino, varhainen lisäruokinnan käyttöönotto ennen 6 kuukauden ikää, tupakointi raskauden aikana, vanhempien alhainen koulutustaso sekä näyttöjen, kuten matkapuhelimien tai tablettien, liiallinen käyttö varhaisessa iässä.
Tärkeimmät ylipainon tekijät ovat ruokavalio, fyysinen aktiivisuus, fyysinen aktiivisuus ja elämäntavat. Kuitenkin alaikäisten osalta kaikkiin näihin tekijöihin vaikuttavat voimakkaasti kulttuurinen, sosiaalinen ja institutionaalinen ympäristö sekä perheen sosioekonominen taso.
Espanjassa Andalusia on yksi autonomisista alueista, jonka tuloindeksi (0,67) on alhaisempi ja kansanterveysmenojen keskimääräinen 0,33 prosenttia. Yhteisö pyrkii kuitenkin eniten toteuttamaan liikalihavuuden vastaisia toimia, pistemäärällä 5,19.
Espanjan kuluttaja-, elintarviketurvallisuus- ja ravitsemusvirasto (AECOSAN) on käynnistänyt lukuisia kampanjoita lasten liikalihavuuden ehkäisemiseksi osana ravitsemus-, fyysisen aktiivisuuden ja lihavuuden ehkäisyn (NAOS) strategiaa. Lisäksi Andalusian terveys- ja perheministeriö on toteuttanut suunnitelmia, kuten "Growing in Health", "Arviointi elintarvikkeiden tarjonnasta Andalusian kouluissa 2019-2020" ja "Terveyttä koko elämän ajan" -kampanja.
Kaikki nämä ohjelmat ovat yhteneväisiä lasten liikalihavuuteen liittyvien kolmen perustavanlaatuisen näkökohdan osalta: interventiot ruokavalion muuttamiseksi tasapainoisen ja terveellisen syömisen edistämiseksi, hedelmien ja vihannesten kulutuksen lisääminen samalla kun sokerin saanti minimoidaan; fyysistä aktiivisuutta edistävät toimet, jotka kannustavat vähintään tunnin liikuntaan päivittäin; ja lopuksi perheen osallistumisen interventiot näiden muutosten asianmukaisen noudattamisen saavuttamiseksi.
Nämä toimet ovat välttämättömiä nykyään, koska viime vuosikymmeninä ruokailutottumuksissa ja ruokavalioissa on tapahtunut muutoksia, mikä on johtanut hedelmien, vihannesten, palkokasvien ja tuoretuotteiden kulutuksen vähenemiseen sekä jalostettujen tuotteiden kulutuksen lisääntymiseen. elintarvikkeet, joissa on korkeampi sokeri-, rasva-, suolapitoisuus ja huonompi ravintolaatu. COSI-aloitteen tietojen mukaan Espanjassa lapset syövät vähiten hedelmiä ja vihanneksia päivittäin. Myös fyysisessä aktiivisuudessa on tapahtunut muutoksia, ja tutkimukset osoittavat, että 25 prosenttia espanjalaisista lapsista liikkuu paikallaan.
Yksi lapsuuden ylipainon suorista seurauksista on morfologiset sydämen muutokset, jotka heijastuvat vasemman kammion hypertrofiaan ja sydämen diastolisiin muutoksiin. Lukuisat tieteelliset tutkimukset ovat osoittaneet läheisen yhteyden lasten ja nuorten liikalihavuuden ja epikardiaalisen rasvan lisääntymisen välillä, mikä voi johtaa sydämen ja verisuonten poikkeavuksiin. Itse asiassa korkeasta BMI:stä nuorena on tullut merkittävä riskitekijä sydän- ja verisuonisairauksien ennenaikaiselle kehittymiselle, joita pidettiin aiemmin yksinomaan aikuisilla. Nämä muutokset näkyvät kaikukardiografiassa, erityisesti epikardiaalisessa rasvassa.
Ei-invasiivisena diagnostisena työkaluna kaikukardiografia on saavuttanut perustavanlaatuisen roolin näiden muutosten varhaisessa havaitsemisessa lapsiväestössä, johon liittyy epikardiaalisen rasvan lisääntyminen. Sen varhainen käyttöönotto mahdollistaa tarkan sydämen ja verisuonten toiminnan arvioinnin, mikä parantaa näiden nuorten potilaiden elämänlaatua ja ennustetta. Näitä mittauksia ja muutoksia on analysoitu äskettäin, vaikka nuoremmista väestöryhmistä ja pandemian jälkeisistä tiedoista on kerättävä lisää tietoa. Lisäksi tähän kasvavaan haasteeseen vastaamiseksi on ratkaisevan tärkeää lisätä tietoisuutta terveen painon säilyttämisen tärkeydestä varhaisessa vaiheessa ja edistää tutkimusta ja ennaltaehkäisevien ja interventiostrategioiden soveltamista epikardiaalisen rasvan vähentämiseksi lapsiväestössä.
Kaikista edellä mainituista syistä sekä nykyisistä julkaisuista, jotka syvällisesti analysoivat lasten liikalihavuuden vaikutuksia tuki- ja liikuntaelimistön kehitykseen ja lasten liikkuvuuteen, on rajallinen määrä, joten on välttämätöntä suorittaa väestötutkimus ja sen jälkeen puuttua asiaan terveen edistämiseksi. lasten kasvuun ja kehitykseen.
Siksi tavoitteena on selvittää kouluterveydenhoitajan ravitsemustoimenpiteen vaikutus koululaisryhmään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Manuel J Guzmán Roldán, Msc
- Puhelinnumero: 0034 957482125
- Sähköposti: jefaturadeprimaria@colegiovirgendelcarmen.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Córdoba, Espanja, 14011
- Rekrytointi
- Colegio Virgen del Carmen
-
Ottaa yhteyttä:
- Manuel Gumaz Roldan
- Sähköposti: jefaturaprimaria@virgendelcarmen.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oppilaat koulusta
- Pediatriset 6-16-vuotiaat
- Oppilaat koulusta, joka vahvisti hyväksynnän
- Alaikäisen allekirjoittama tietoinen suostumus
- Alaikäisen vanhempien tai huoltajien allekirjoittama tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- HbA1c-arvot alle 5,7 %
- HbA1c-tasot yli 6,4 %
- Patologisten aineenvaihduntasairauksien, kuten diabeteksen tai metabolisen oireyhtymän, esiintyminen
- Muiden suoliston eheyteen tai iho-ongelmiin liittyvien sairauksien esiintyminen.
- Alaikäisen ja laillisen huoltajan allekirjoittaman tietoisen suostumuksen puuttuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tekninen väliintulo
Kokeellinen osa yhdistää teknologiaan perustuvia interventioita - podcasteja, pelillistämistä ja virtuaalitodellisuutta - edistääkseen ravitsemuskasvatusta ja terveellistä käyttäytymistä.
Räätälöidyt podcastit käsittelevät aiheita, kuten terveellisiä ruokailutottumuksia ja tasapainoista ravintoa, kun taas pelillistäminen lisää motivaatiota.
Virtuaalitodellisuus tarjoaa mukaansatempaavia ympäristöjä terveellisten valintojen tutkimiseen.
Sekä koe- että kontrolliryhmät mahdollistavat kattavan arvioinnin keräämällä tietoa mittausten, biometristen tietojen ja aktiviteettitietojen avulla.
|
Interventio sisältää työpajoja, yksilöllistä neuvontaa, ruoanlaittokursseja ja liikunnan edistämistä.
Se korostaa ravitsemuskasvatusta, käytännön ruoanlaittoa ja käyttäytymisen muutostekniikoita.
Osallistujat saavat henkilökohtaista ohjausta ja resursseja kestävien ruokavalio- ja elämäntapamuutosten tekemiseen.
Sosiaaliset tukiverkostot lisäävät motivaatiota ja vastuullisuutta.
Yhdistämällä nämä osat interventiolla pyritään antamaan osallistujille tiedot, taidot ja tuki, joita tarvitaan terveyden pitkän aikavälin parantamiseen.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ei teknologista väliintuloa: perinteinen esite
Ohjausosasto keskittyy ei-teknologiseen interventioon, erityisesti perinteisiä esitteitä hyödyntäen.
Tämän osan osallistujat saavat painettua materiaalia, joka sisältää tietoa ravitsemussuosituksista, terveellisistä ruokailutottumuksista ja tasapainoisen ravinnon tärkeydestä.
Esitepohjaisella interventiolla pyritään antamaan olennaista tietoa selkeässä muodossa, painottaen terveellisiin ruokailutapoihin liittyviä keskeisiä viestejä.
Osallistujat saavat käyttöönsä esitteitä, joissa esitetään ruokavaliosuosituksia, annosten hallintaa ja vinkkejä ravitsevien ruokavalintojen tekemiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino (kg)
Aikaikkuna: 12 viikosta (1. mittaus) 15. kuukauteen (6. mittaus)
|
Paino, joka on keskeinen antropometrinen mitta, mitataan käyttämällä validoitua painokonetta ja kehonkoostumusmittaria, kuten BF511.
Validoitu painokone noudattaa vahvistettuja kalibrointistandardeja, mikä varmistaa mittausten tarkkuuden ja johdonmukaisuuden.
Se käyttää kehittynyttä teknologiaa arvioimaan tarkasti yksilön painon kilogrammoina (kg), mikä tarjoaa luotettavaa tietoa tieteellisiä analyyseja varten.
|
12 viikosta (1. mittaus) 15. kuukauteen (6. mittaus)
|
|
Korkeus (m2)
Aikaikkuna: 12 viikosta (1. mittaus) 15. kuukauteen (6. mittaus)
|
Korkeus rekisteröidään metreinä neliöinä (m^2) sen tarkkaa arviointia varten.
Validoidun takymetrin, tarkkoihin mittauksiin suunniteltuun erikoislaitteeseen, käyttö varmistaa huolellisen pituuden arvioinnin.
|
12 viikosta (1. mittaus) 15. kuukauteen (6. mittaus)
|
|
Prosentuaalinen vähärasvainen massa (LM) (%)
Aikaikkuna: 12 viikosta (1. mittaus) 15. kuukauteen (6. mittaus)
|
Prosentteina laskettu vähärasvainen määrä saadaan käyttämällä validoitua painokonetta ja kehonkoostumusmittaria, kuten BF511.
|
12 viikosta (1. mittaus) 15. kuukauteen (6. mittaus)
|
|
Rasvamassa (FM) (%)
Aikaikkuna: 1. kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12. ja 15. kuukausi
|
Prosentteina laskettu vähärasvainen määrä saadaan käyttämällä validoitua painokonetta ja kehonkoostumusmittaria, kuten BF511.
|
1. kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12. ja 15. kuukausi
|
|
Painoindeksi (kg/m2)
Aikaikkuna: 12 viikosta (1. mittaus) 15. kuukauteen (6. mittaus)
|
Painoindeksi lasketaan käyttämällä ikäryhmän ja sukupuolen mukaisia prosenttipisteitä.
|
12 viikosta (1. mittaus) 15. kuukauteen (6. mittaus)
|
|
Vyötärön ympärysmitta (cm)
Aikaikkuna: 12 viikosta (1. mittaus) 15. kuukauteen (6. mittaus)
|
Lasten vyötärön ympärysmitta (cm) mitataan venymättömällä mittanauhalla ensimmäisellä käynnillä (1. kuukausi tai V0) ja viimeisellä käynnillä (15. kuukausi tai V6). Mittaus noudattaa kansainvälisten antropometristen standardien suosituksia. Arviointi
|
12 viikosta (1. mittaus) 15. kuukauteen (6. mittaus)
|
|
Lantion ympärysmitta (cm)
Aikaikkuna: 12 viikosta (1. mittaus) 15. kuukauteen (6. mittaus)
|
Lasten lonkan ympärysmitta (cm) mitataan venymättömällä mittanauhalla ensimmäisellä käynnillä (1. kuukausi tai V0) ja viimeisellä käynnillä (15. kuukausi tai V6). Mittaus noudattaa kansainvälisten antropometristen standardien suosituksia. Arviointi
|
12 viikosta (1. mittaus) 15. kuukauteen (6. mittaus)
|
|
Käsivarren ympärysmitta (cm)
Aikaikkuna: 12 viikosta (1. mittaus) 15. kuukauteen (6. mittaus)
|
Lasten käsivarren ympärysmitta (cm) mitataan venymättömällä mittanauhalla ensimmäisellä käynnillä (1. kuukausi tai V0) ja viimeisellä käynnillä (15. kuukausi tai V6). Mittaus noudattaa kansainvälisten antropometristen standardien suosituksia. Arviointi
|
12 viikosta (1. mittaus) 15. kuukauteen (6. mittaus)
|
|
Pohkeen ympärysmitta (cm)
Aikaikkuna: 12 viikosta (1. mittaus) 15. kuukauteen (6. mittaus)
|
Lasten käsivarren ympärysmitta (cm) mitataan venymättömällä mittanauhalla ensimmäisellä käynnillä (1. kuukausi tai V0) ja viimeisellä käynnillä (15. kuukausi tai V6). Mittaus noudattaa kansainvälisten antropometristen standardien suosituksia. Arviointi
|
12 viikosta (1. mittaus) 15. kuukauteen (6. mittaus)
|
|
Validoitu ravitsemusarviointikysely: Välimeren ruokavalion noudattaminen (KIDMED)
Aikaikkuna: 12 viikosta (1. mittaus) 15. kuukauteen (6. mittaus)
|
he KIDMEDia käytetään määrittämään ruokavaliomuutoksen noudattaminen ensimmäisestä käynnistä (V0) ja viimeisestä käynnistä (V6).
Tämä kyselylomake koostuu 16 kysymyksestä, jotka liittyvät Välimeren ruokavalion noudattamiseen, sekä 7 testiä täydentävää kohtaa.
Kaikkiin kysymyksiin vastattiin positiivisesti tai kielteisesti.
16 pääkysymyksestä kysymyksillä 6, 11, 14 ja 16 oli myönteissä vastauksissa kielteinen merkitys, joten ne olivat arvoltaan (-1), toisaalta loput kysymykset, joiden myöntävät vastaukset edustivat positiivista arvoa Välimeren ruokavaliota koskevat pisteet (+1).
Negatiiviset vastaukset eivät saa pisteitä (0).
Testin mukaan tulokset ryhmitellään Välimeren ruokavalion noudattamisen eri tasoihin, matalaan (pisteet 0-3), keskitasoon (4-7) ja korkeaan (8-12).
|
12 viikosta (1. mittaus) 15. kuukauteen (6. mittaus)
|
|
Ruoan kulutustiheys
Aikaikkuna: 12 viikosta (1. mittaus) 15. kuukauteen (6. mittaus)
|
Food Frequency Questionnaire (FFQ) -kyselyllä määritetään ruoan kulutus ja ruokavalion muutos ensimmäisestä käynnistä (V0) ja viimeisestä käynnistä (V6). Energian ja ravintoaineiden saanti laskettiin espanjalaisten elintarvikkeiden koostumustaulukoiden avulla Ruoan kulutustiheydellä tarkoitetaan nopeutta, jolla yksilöt kuluttavat erityyppisiä ruokia tietyn ajanjakson aikana, tyypillisesti mitattuna päivän, viikon tai kuukauden aikana. Tämä muuttuja kuvaa taajuutta, jolla yksilöt kuluttavat eri ruokaryhmiä, kuten hedelmiä, vihanneksia, viljoja, proteiineja ja prosessoituja elintarvikkeita. Se antaa käsityksen ruokavaliotottumuksista ja -tottumuksista, mikä osoittaa, kuinka usein yksilöt sisällyttävät erilaisia ruokia säännöllisiin ruokailurutiineihinsa. |
12 viikosta (1. mittaus) 15. kuukauteen (6. mittaus)
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 12 viikosta (1. mittaus) 15. kuukauteen (6. mittaus)
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan Omronin validoimalla tensiometrillä kahdella mittauksella 15 minuutin välein ensimmäisestä käynnistä (v0) viimeiseen (v6).
|
12 viikosta (1. mittaus) 15. kuukauteen (6. mittaus)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3D-avatarjärjestelmä antropometrisiin mittauksiin
Aikaikkuna: 12 viikosta (1. mittaus) 15. kuukauteen (6. mittaus)
|
Keinonäköön perustuvien avatar-järjestelmien validointiin kuuluu tekoälyalgoritmien ohjaamien virtuaalisten esitysten tarkkuuden, luotettavuuden ja tehokkuuden arviointi. Nämä keinotekoisen näkötekniikan avulla luodut avatarit jäljittelevät ihmisen kaltaista käyttäytymistä ja vuorovaikutusta virtuaaliympäristöissä. Validointiin kuuluu tiukka testaus sen varmistamiseksi, että avatarit tulkitsevat tarkasti visuaalisia syötteitä, kuten ilmeitä tai eleitä, ja vastaavat niihin, tavalla, joka on yhdenmukainen ihmisen havainnon kanssa. Keinonäköön perustuvien avatar-järjestelmien validointiin kuuluu tekoälyalgoritmien ohjaamien virtuaalisten esitysten tarkkuuden, luotettavuuden ja tehokkuuden arviointi. Mallin tuloksista saadaan käyttämällä Body Composition -validoidulla painoasteikolla aiemmin mitattua pituutta ja painoa käsivarren, vyötärön, pohkeen ja käsivarsien ympärysmitat. |
12 viikosta (1. mittaus) 15. kuukauteen (6. mittaus)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Manuel Vaquero Abellan, MD, Msc, PhD, Universidad de Córdoba
- Päätutkija: Manuel Vaquero Alvárez, MD, Msc, PhD, Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
- Päätutkija: Isabel Blancas Sanchez, MD, Msc, PhD, Primary Care, Jaen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5345
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .