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Eine neue technologische Intervention zur Bekämpfung von Fettleibigkeit bei Kindern: (NURSPEDIAOBE)

10. Juni 2024 aktualisiert von: Pilar Aparicio Martinez, Universidad de Córdoba

Eine neue technologische Intervention zur Bekämpfung von Fettleibigkeit bei Kindern: Ansatz für mehrdimensionale Interventionen

Fettleibigkeit bei Kindern ist ein globales Problem der öffentlichen Gesundheit mit steigenden Prävalenzraten. In Spanien ist das Problem erheblich, insbesondere in den südlichen Regionen. Zu den Faktoren, die zu Fettleibigkeit bei Kindern beitragen, gehören Ernährungsgewohnheiten, mangelnde körperliche Aktivität und sozioökonomische Einflüsse.

Zu den Bemühungen zur Bekämpfung von Fettleibigkeit bei Kindern in Spanien gehören verschiedene Programme, die sich auf Ernährungsumstellung, mehr körperliche Aktivität und Einbindung der Familie konzentrieren. Trotz dieser Initiativen besteht weiterer Interventionsbedarf, da veränderte Ernährungs- und Lebensstilgewohnheiten zu einem geringeren Obst- und Gemüsekonsum und einem verstärkten Sitzverhalten bei Kindern geführt haben.

Fettleibigkeit bei Kindern hat besorgniserregende Auswirkungen auf die Gesundheit, einschließlich Herzproblemen. Die Echokardiographie spielt bei der Früherkennung eine entscheidende Rolle.

Angesichts der begrenzten Forschungsergebnisse zu den Auswirkungen von Fettleibigkeit bei Kindern auf die Entwicklung und Mobilität des Bewegungsapparates ist eine umfassende Studie erforderlich, um die Prävalenz und die damit verbundenen Faktoren zu analysieren. Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit von Ernährungsinterventionen zu bewerten, die von Schulkrankenschwestern durchgeführt werden.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass Fettleibigkeit bei Kindern in Spanien ein wachsendes Problem mit vielfältigen Ursachen und gesundheitlichen Auswirkungen darstellt. Es sind fortlaufende Anstrengungen erforderlich, um dieses Problem zu bekämpfen und einen gesünderen Lebensstil bei Kindern zu fördern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ein erhöhter Body-Mass-Index (BMI) bei Kindern stellt weltweit ein erhebliches Problem für die öffentliche Gesundheit dar. Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) tritt Übergewicht bei Kindern im Alter von 6 bis 19 Jahren auf, wenn der BMI eine oder mehrere Standardabweichungen vom Median der WHO-Wachstumsmuster von Kindern überschreitet.

Epidemiologische Daten zeigen, dass die Fettleibigkeit bei Kindern seit dem späten 20. Jahrhundert weltweit von 4,9 % (31,5 Millionen) auf 6 % (40,6 Millionen) gestiegen ist. Nach Angaben der Childhood Obesity Surveillance Initiative (COSI) in der Europäischen Union (EU) liegt die Übergewichtsrate bei Kindern im Alter von 6 bis 9 Jahren in Spanien bei 42 % und die Adipositasrate bei 19 %. Im Vergleich dazu liegt die Übergewichtsrate bei Mädchen bei 41 % und die Adipositasrate bei 17 %, womit Spanien das vierte EU-Land mit der höchsten Prävalenz von Übergewicht und Adipositas bei Kindern ist.

Auf dem Staatsgebiet haben 4 von 10 Schulkindern Übergewicht, wobei die Prävalenz in den südlichen Regionen am höchsten ist. Die Autonome Gemeinschaft mit der niedrigsten Inzidenz von Übergewicht bei Kindern ist Navarra mit 15 % und die Region Murcia mit der höchsten Rate von 40 %. Andalusier weisen eine hohe Prävalenzrate von 33,4 % auf. Im Allgemeinen weisen die nördlichen Regionen des Landes niedrigere Werte auf, während die südlichen Regionen die höchsten Raten an Übergewicht bei Kindern aufweisen. Es wurde auch beobachtet, dass die Wahrscheinlichkeit, in ländlichen Gebieten übergewichtig zu sein, höher ist als in städtischen Gebieten.

Dies könnte auf regionale Unterschiede in den Gewohnheiten während der drei kritischen Phasen für die Entwicklung von Fettleibigkeit bei Kindern zurückzuführen sein: der Zeit vor der Empfängnis mit mütterlichen Faktoren, den ersten 1000 Lebenstagen (9 Monate Schwangerschaft + 2 Lebensjahre) und dem Wiederanstieg der Adipositas zwischen 5-7 Jahren. Übergewicht bei Kindern wird auch stark von Faktoren wie Übergewicht der Mutter, der frühen Einführung von Beikost vor dem 6. Lebensmonat, Rauchen während der Schwangerschaft, niedrigem Bildungsniveau der Eltern und der übermäßigen Nutzung von Bildschirmen wie Mobiltelefonen oder Tablets in jungen Jahren beeinflusst.

Die wichtigsten Faktoren bei Übergewicht sind Ernährung, Bewegungsmangel, körperliche Aktivität und Lebensgewohnheiten. Bei Minderjährigen werden alle diese Faktoren jedoch stark vom kulturellen, sozialen und institutionellen Umfeld sowie vom sozioökonomischen Niveau der Familie beeinflusst.

In Spanien ist Andalusien eine der autonomen Gemeinschaften mit einem niedrigeren Einkommensindex (0,67) und niedrigeren durchschnittlichen Ausgaben für die öffentliche Gesundheit von 0,33 %. Allerdings unternimmt die Gemeinschaft mit einem Wert von 5,19 die größten Anstrengungen, Maßnahmen gegen Fettleibigkeit umzusetzen.

Zur Prävention von Fettleibigkeit bei Kindern wurden zahlreiche Kampagnen gestartet, die von der spanischen Agentur für Verbraucherangelegenheiten, Lebensmittelsicherheit und Ernährung (AECOSAN) im Rahmen der Strategie zur Ernährung, körperlichen Aktivität und Prävention von Fettleibigkeit (NAOS) entwickelt wurden. Darüber hinaus hat das andalusische Ministerium für Gesundheit und Familien Pläne wie „Wachstum in der Gesundheit“, „Bewertung des Lebensmittelangebots in andalusischen Schulen 2019–2020“ und die Kampagne „Gesundheit ein Leben lang“ umgesetzt.

Alle diese Programme weisen bei der Bekämpfung von Fettleibigkeit bei Kindern drei grundlegende Aspekte auf: Interventionen zur Änderung der Ernährungsgewohnheiten zur Förderung einer ausgewogenen und gesunden Ernährung, Steigerung des Obst- und Gemüsekonsums bei gleichzeitiger Minimierung der Zuckeraufnahme; Interventionen zur Förderung der körperlichen Aktivität, die zu mindestens einer Stunde körperlicher Bewegung täglich ermutigen; und schließlich Interventionen zur Einbeziehung der Familie, um eine ordnungsgemäße Einhaltung dieser Veränderungen zu erreichen.

Diese Eingriffe sind heute notwendig, da es in den letzten Jahrzehnten zu Veränderungen in den Ess- und Ernährungsgewohnheiten kam, die zu einem Rückgang des Verzehrs von Obst, Gemüse, Hülsenfrüchten und Frischprodukten sowie einem Anstieg des Verzehrs von verarbeiteten Produkten führten Lebensmittel mit höherem Zucker-, Fett- und Salzgehalt und schlechterer Nährwertqualität. Den Daten der COSI-Initiative zufolge konsumieren Kinder in Spanien täglich am wenigsten Obst und Gemüse. Es gab auch Veränderungen bei der körperlichen Aktivität: Studien zeigen, dass 25 % der spanischen Kinder sesshaft sind.

Eine der direkten Folgen von Übergewicht im Kindesalter sind morphologische Veränderungen des Herzens, die sich in linksventrikulärer Hypertrophie und kardialen diastolischen Veränderungen widerspiegeln. Zahlreiche wissenschaftliche Studien haben einen engen Zusammenhang zwischen Fettleibigkeit bei Kindern und Jugendlichen und einer Zunahme des epikardialen Fetts nachgewiesen, das zu Herz- und Gefäßanomalien führen kann. Tatsächlich ist ein hoher BMI in jungen Jahren zu einem erheblichen Risikofaktor für die vorzeitige Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen geworden, die früher nur bei Erwachsenen aufgetreten waren. Diese Veränderungen sind echokardiographisch sichtbar, insbesondere im epikardialen Fett.

Als nicht-invasives Diagnoseinstrument hat die Echokardiographie eine grundlegende Rolle bei der Früherkennung dieser Veränderungen in der pädiatrischen Bevölkerung erlangt, die durch eine Zunahme des epikardialen Fetts betroffen sind. Seine frühzeitige Implementierung ermöglicht eine präzise Beurteilung der Herz- und Gefäßfunktion und verbessert so die Lebensqualität und Prognose dieser jungen Patienten. Diese Messungen und Modifikationen wurden kürzlich analysiert, obwohl noch weitere Daten zu jüngeren Bevölkerungsgruppen und nach der Pandemie gesammelt werden müssen. Um dieser wachsenden Herausforderung zu begegnen, ist es außerdem von entscheidender Bedeutung, das Bewusstsein für die Bedeutung der frühzeitigen Aufrechterhaltung eines gesunden Gewichts zu schärfen und die Forschung sowie die Anwendung von Präventions- und Interventionsstrategien zur Reduzierung von epikardialem Fett in der pädiatrischen Bevölkerung zu fördern.

Aufgrund aller oben genannten Gründe und der begrenzten Anzahl aktueller Veröffentlichungen, die die Auswirkungen von Fettleibigkeit bei Kindern auf die Entwicklung des Bewegungsapparates und die Mobilität von Kindern eingehend analysieren, ist es unerlässlich, eine Bevölkerungsstudie durchzuführen und anschließend gesundheitsfördernde Maßnahmen zu ergreifen Wachstum und Entwicklung bei Kindern.

Ziel ist es daher, die Auswirkungen einer Ernährungsintervention einer Schulkrankenschwester auf eine Gruppe von Schulkindern zu ermitteln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

215

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schüler der Schule
  • Kinder im Alter von 6 bis 16 Jahren
  • Schüler der Schule, die ihre Zustimmung bestätigt haben
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung des Minderjährigen
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung der Eltern oder Erziehungsberechtigten des Minderjährigen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von HbA1c-Werten unter 5,7 %
  • Vorhandensein von HbA1c-Werten über 6,4 %
  • Vorliegen pathologischer Stoffwechselerkrankungen, wie Diabetes oder metabolisches Syndrom
  • Vorliegen anderer Erkrankungen im Zusammenhang mit der Darmintegrität oder Hautproblemen.
  • Fehlen der unterzeichneten Einverständniserklärung des Minderjährigen und Erziehungsberechtigten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Technologische Intervention
Der experimentelle Arm integriert technologiebasierte Interventionen – Podcasts, Gamification und virtuelle Realität –, um Ernährungserziehung und gesundes Verhalten zu fördern. In maßgeschneiderten Podcasts werden Themen wie gesunde Essgewohnheiten und ausgewogene Ernährung behandelt, während Gamification die Motivation steigert. Virtuelle Realität bietet immersive Umgebungen für die Erkundung gesunder Entscheidungen. Sowohl Versuchs- als auch Kontrollgruppen ermöglichen eine umfassende Auswertung, indem Daten durch Messungen, Biometrie und Aktivitätsaufzeichnungen gesammelt werden.
Die Intervention umfasst Workshops, individuelle Beratung, Kochkurse und Bewegungsförderung. Der Schwerpunkt liegt auf Ernährungserziehung, praktischem Kochen und Techniken zur Verhaltensänderung. Die Teilnehmer erhalten individuelle Beratung und Ressourcen, um nachhaltige Ernährungs- und Lebensstiländerungen vorzunehmen. Soziale Unterstützungsnetzwerke fördern Motivation und Verantwortung. Durch die Kombination dieser Komponenten zielt die Intervention darauf ab, den Teilnehmern das Wissen, die Fähigkeiten und die Unterstützung zu vermitteln, die sie für langfristige Gesundheitsverbesserungen benötigen.
Andere Namen:
  • Einfluss der Technologie auf einen gesunden Lebensstil
Kein Eingriff: Kein technologischer Eingriff: traditionelle Broschüre
Der Kontrollarm wird sich auf einen nicht-technologischen Eingriff konzentrieren, insbesondere auf die Verwendung traditioneller Broschüren. Teilnehmer dieses Zweigs erhalten gedruckte Materialien mit Informationen zu grundlegenden Ernährungsrichtlinien, gesunden Essgewohnheiten und der Bedeutung einer ausgewogenen Ernährung. Die broschürenbasierte Intervention zielt darauf ab, wesentliche Informationen in einem unkomplizierten Format bereitzustellen und dabei Schlüsselbotschaften im Zusammenhang mit gesunden Ernährungspraktiken hervorzuheben. Die Teilnehmer haben Zugriff auf Broschüren mit Ernährungsempfehlungen, Portionskontrolle und Tipps für die Auswahl nährstoffreicher Lebensmittel.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht (kg)
Zeitfenster: Von 12 Wochen (1. Messung) bis 15. Monat (6. Messung)
Das Gewicht als zentrales anthropometrisches Maß wird mithilfe eines validierten Kraftmessgeräts zusammen mit einem Körperzusammensetzungsmessgerät wie dem BF511 quantifiziert. Die validierte Gewichtsmaschine hält sich an etablierte Kalibrierungsstandards und gewährleistet so Präzision und Konsistenz bei den Messungen. Es nutzt fortschrittliche Technologie, um das Gewicht einer Person in Kilogramm (kg) genau zu bestimmen und zuverlässige Daten für wissenschaftliche Analysen bereitzustellen.
Von 12 Wochen (1. Messung) bis 15. Monat (6. Messung)
Höhe (m2)
Zeitfenster: Von 12 Wochen (1. Messung) bis 15. Monat (6. Messung)
Zur genauen Auswertung wird die Höhe in Quadratmetern (m^2) registriert. Der Einsatz eines validierten Tachymeters, eines Spezialinstruments für genaue Messungen, gewährleistet eine sorgfältige Höhenbestimmung.
Von 12 Wochen (1. Messung) bis 15. Monat (6. Messung)
Prozentsatz der mageren Masse (LM) (%)
Zeitfenster: Von 12 Wochen (1. Messung) bis 15. Monat (6. Messung)
Der in Prozent berechnete magere Fettanteil wird mit einem validierten Krafttrainingsgerät zusammen mit einem Körperanalysegerät wie dem BF511 ermittelt.
Von 12 Wochen (1. Messung) bis 15. Monat (6. Messung)
Prozentsatz der Fettmasse (FM) (%)
Zeitfenster: 1. Monat, 3. Monat, 6. Monat, 9. Monat, 12. und 15. Monat
Der in Prozent berechnete magere Fettanteil wird mit einem validierten Krafttrainingsgerät zusammen mit einem Körperanalysegerät wie dem BF511 ermittelt.
1. Monat, 3. Monat, 6. Monat, 9. Monat, 12. und 15. Monat
Body-Mass-Index (kg/m2)
Zeitfenster: Von 12 Wochen (1. Messung) bis 15. Monat (6. Messung)
Der Body-Mass-Index wird anhand der Perzentile nach Altersgruppe und Geschlecht berechnet.
Von 12 Wochen (1. Messung) bis 15. Monat (6. Messung)
Taillenumfang (cm)
Zeitfenster: Von 12 Wochen (1. Messung) bis 15. Monat (6. Messung)
Der Taillenumfang (cm) der Kinder wird beim ersten Besuch (1. Monat oder V0) und beim letzten Besuch (15. Monat oder V6) mit einem nicht dehnbaren Maßband gemessen. Die Messung folgt den Empfehlungen der International Standards for Anthropometry Bewertung
Von 12 Wochen (1. Messung) bis 15. Monat (6. Messung)
Hüftumfang (cm)
Zeitfenster: Von 12 Wochen (1. Messung) bis 15. Monat (6. Messung)
Der Hüftumfang (cm) der Kinder wird beim ersten Besuch (1. Monat oder V0) und beim letzten Besuch (15. Monat oder V6) mit einem nicht dehnbaren Maßband gemessen. Die Messung folgt den Empfehlungen der Internationalen Standards für Anthropometrie Bewertung
Von 12 Wochen (1. Messung) bis 15. Monat (6. Messung)
Armumfang (cm)
Zeitfenster: Von 12 Wochen (1. Messung) bis 15. Monat (6. Messung)
Der Armumfang (cm) der Kinder wird beim ersten Besuch (1. Monat oder V0) und beim letzten Besuch (15. Monat oder V6) mit einem nicht dehnbaren Maßband gemessen. Die Messung folgt den Empfehlungen der Internationalen Standards für Anthropometrie Bewertung
Von 12 Wochen (1. Messung) bis 15. Monat (6. Messung)
Wadenumfang (cm)
Zeitfenster: Von 12 Wochen (1. Messung) bis 15. Monat (6. Messung)
Der Armumfang (cm) der Kinder wird beim ersten Besuch (1. Monat oder V0) und beim letzten Besuch (15. Monat oder V6) mit einem nicht dehnbaren Maßband gemessen. Die Messung folgt den Empfehlungen der Internationalen Standards für Anthropometrie Bewertung
Von 12 Wochen (1. Messung) bis 15. Monat (6. Messung)
Validierter Fragebogen zur Ernährungsbewertung: Einhaltung der Mittelmeerdiät (KIDMED)
Zeitfenster: Von 12 Wochen (1. Messung) bis 15. Monat (6. Messung)
Das KIDMED wird verwendet, um die Einhaltung der Ernährungsumstellung vom ersten Besuch (V0) bis zum letzten Besuch (V6) zu bestimmen. Dieser Fragebogen besteht aus 16 Fragen zur Einhaltung der Mittelmeerdiät sowie 7 ergänzenden Fragen zum Test. Alle Fragen wurden positiv oder negativ beantwortet. Von den 16 Hauptfragen hatten die Fragen Nr. 6, 11, 14 und 16 in ihren bejahenden Antworten eine negative Bedeutung, sodass sie einen Wert von (-1) hatten, wohingegen die übrigen Fragen, deren bejahende Antworten einen positiven Wert darstellten zur Mittelmeerdiät wurden mit (+1) bewertet. Negative Antworten werden nicht bewertet (0). Dem Test zufolge werden die Ergebnisse in verschiedene Grade der Einhaltung der Mittelmeerdiät eingeteilt: niedrig (Wert 0 bis 3), mittel (Wert 4–7) und hoch (8 bis 12).
Von 12 Wochen (1. Messung) bis 15. Monat (6. Messung)
Häufigkeit des Lebensmittelkonsums
Zeitfenster: Von 12 Wochen (1. Messung) bis 15. Monat (6. Messung)

Der Food Frequency Questionnaire (FFQ) wird verwendet, um den Lebensmittelkonsum und die Ernährungsumstellung vom ersten Besuch (V0) bis zum letzten Besuch (V6) zu bestimmen. Die Energie- und Nährstoffaufnahme wurde anhand spanischer Tabellen zur Lebensmittelzusammensetzung berechnet

Die Häufigkeit des Lebensmittelkonsums bezieht sich auf die Häufigkeit, mit der Personen innerhalb eines bestimmten Zeitraums verschiedene Arten von Lebensmitteln konsumieren, typischerweise gemessen über einen Tag, eine Woche oder einen Monat. Diese Variable erfasst die Häufigkeit, mit der Personen verschiedene Lebensmittelgruppen wie Obst, Gemüse, Getreide, Proteine ​​und verarbeitete Lebensmittel konsumieren. Es bietet Einblicke in Ernährungsmuster und -gewohnheiten und gibt Aufschluss darüber, wie oft Einzelpersonen verschiedene Lebensmittel in ihre regulären Essgewohnheiten integrieren.

Von 12 Wochen (1. Messung) bis 15. Monat (6. Messung)
Blutdruck
Zeitfenster: Von 12 Wochen (1. Messung) bis 15. Monat (6. Messung)
Der systolische und diastolische Blutdruck werden mit einem von Omron validierten Tensiometer mit zwei Messungen zwischen jeweils 15 Minuten vom ersten Besuch (v0) bis zum letzten (v6) gemessen.
Von 12 Wochen (1. Messung) bis 15. Monat (6. Messung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
3D-Avatarsystem für anthropometrische Messungen
Zeitfenster: Von 12 Wochen (1. Messung) bis 15. Monat (6. Messung)

Die Validierung von Avatar-Systemen, die auf künstlichem Sehen basieren, umfasst die Bewertung der Genauigkeit, Zuverlässigkeit und Wirksamkeit virtueller Darstellungen, die durch Algorithmen der künstlichen Intelligenz gesteuert werden. Diese mithilfe künstlicher Sehtechnologie generierten Avatare ahmen menschenähnliches Verhalten und Interaktionen in virtuellen Umgebungen nach. Die Validierung umfasst strenge Tests, um sicherzustellen, dass Avatare visuelle Eingaben wie Gesichtsausdrücke oder Gesten genau interpretieren und darauf reagieren, und zwar in einer Weise, die der menschlichen Wahrnehmung entspricht.

Die Validierung von Avatar-Systemen, die auf künstlichem Sehen basieren, umfasst die Bewertung der Genauigkeit, Zuverlässigkeit und Wirksamkeit virtueller Darstellungen, die durch Algorithmen der künstlichen Intelligenz gesteuert werden. Die Ergebnisse des Modells liefern unter Verwendung der Größe und des Gewichts, die zuvor mit der validierten Gewichtsskala für die Körperzusammensetzung gemessen wurden, den Arm-, Taillen-, Waden- und Armumfang.

Von 12 Wochen (1. Messung) bis 15. Monat (6. Messung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Manuel Vaquero Abellan, MD, Msc, PhD, Universidad de Córdoba
  • Hauptermittler: Manuel Vaquero Alvárez, MD, Msc, PhD, Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
  • Hauptermittler: Isabel Blancas Sanchez, MD, Msc, PhD, Primary Care, Jaen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

12. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten der Teilnehmer werden unter Berücksichtigung und Analyse durch die Forschungskommission anderen Forschern zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Körpergewicht

Klinische Studien zur Technologische Kombination

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