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Une nouvelle intervention technologique pour lutter contre l’obésité infantile : (NURSPEDIAOBE)

10 juin 2024 mis à jour par: Pilar Aparicio Martinez, Universidad de Córdoba

Une nouvelle intervention technologique pour lutter contre l'obésité infantile : approche d'une intervention multidimensionnelle

L'obésité infantile est un problème de santé publique mondial, avec des taux de prévalence croissants. En Espagne, le problème est important, notamment dans les régions du sud. Les facteurs contribuant à l'obésité infantile comprennent les habitudes alimentaires, le manque d'activité physique et les influences socio-économiques.

Les efforts visant à lutter contre l'obésité infantile en Espagne comprennent divers programmes axés sur la modification du régime alimentaire, l'augmentation de l'activité physique et la participation de la famille. Malgré ces initiatives, une intervention continue est nécessaire, car l’évolution des habitudes alimentaires et des modes de vie a conduit à une réduction de la consommation de fruits et légumes et à une augmentation du comportement sédentaire chez les enfants.

L'obésité infantile a des conséquences préoccupantes sur la santé, notamment des problèmes cardiaques. L'échocardiographie joue un rôle essentiel dans la détection précoce.

Compte tenu du nombre limité de recherches sur l’impact de l’obésité infantile sur le développement musculo-squelettique et la mobilité, une étude approfondie est nécessaire pour analyser sa prévalence et les facteurs associés. L'étude vise à évaluer l'efficacité des interventions nutritionnelles administrées par les infirmières scolaires.

En résumé, l’obésité infantile en Espagne est une préoccupation croissante, dont les causes et les implications sur la santé sont multiples. Des efforts continus sont nécessaires pour lutter contre ce problème et promouvoir des modes de vie plus sains chez les enfants.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un indice de masse corporelle (IMC) élevé chez les enfants représente un problème de santé publique mondial important. Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), le surpoids survient chez les enfants âgés de 6 à 19 ans lorsque l'IMC dépasse un ou plusieurs écarts types par rapport à la médiane établie dans les schémas de croissance des enfants de l'OMS.

Les données épidémiologiques montrent que depuis la fin du 20e siècle, l'obésité infantile est passée de 4,9 % (31,5 millions) à 6 % (40,6 millions) dans le monde. Selon les données de l'Initiative de surveillance de l'obésité infantile (COSI) au sein de l'Union européenne (UE), les enfants espagnols âgés de 6 à 9 ans ont un taux de surpoids de 42 % et un taux d'obésité de 19 %. En comparaison, les filles ont un taux de surpoids de 41 % et un taux d'obésité de 17 %, ce qui place l'Espagne au quatrième rang des pays de l'UE avec la plus forte prévalence de surpoids et d'obésité chez les enfants.

Sur le territoire national, 4 écoliers sur 10 présentent un excès de poids, avec la plus forte prévalence dans les régions du sud. La communauté autonome avec la plus faible incidence de surpoids infantile est la Navarre, avec 15 %, et la plus élevée est la région de Murcie, avec 40 %. Les Andalous présentent un taux de prévalence élevé de 33,4%. En général, les régions du nord du pays ont des chiffres plus faibles, tandis que la région du sud présente les taux de surpoids infantile les plus élevés. Il a également été observé que le risque de surpoids est plus élevé dans les zones rurales que dans les zones urbaines.

Cela pourrait être dû à des différences régionales dans les habitudes au cours des trois périodes critiques pour le développement de l'obésité infantile : la période préconceptionnelle impliquant des facteurs maternels, les 1000 premiers jours de la vie (9 mois de grossesse + 2 ans de vie) et le rebond de l'adiposité. entre 5 et 7 ans. Le surpoids de l'enfant est également fortement influencé par des facteurs tels que le surpoids maternel, l'introduction précoce de l'alimentation complémentaire avant l'âge de 6 mois, le tabagisme pendant la grossesse, le faible niveau d'éducation des parents et l'utilisation excessive d'écrans tels que les téléphones portables ou les tablettes à un âge précoce.

Les facteurs les plus importants en matière de surpoids sont l’alimentation, la sédentarité, l’activité physique et les habitudes de vie. Cependant, lorsqu'il s'agit de mineurs, tous ces facteurs sont fortement influencés par l'environnement culturel, social et institutionnel ainsi que par le niveau socio-économique de la famille.

En Espagne, l'Andalousie est l'une des communautés autonomes avec un indice de revenu le plus faible (0,67) et une dépense moyenne de santé publique inférieure à 0,33 %. Cependant, c'est la communauté qui fait le plus d'efforts pour mettre en œuvre des politiques contre l'obésité, avec un score de 5,19.

De nombreuses campagnes ont été lancées pour prévenir l'obésité infantile, développées par l'Agence espagnole de consommation, de sécurité alimentaire et de nutrition (AECOSAN) dans le cadre de la stratégie de nutrition, activité physique et prévention de l'obésité (NAOS). En outre, le ministère andalou de la Santé et de la Famille a mis en œuvre des plans tels que « Croissance en santé », « Évaluation de l'offre alimentaire dans les écoles andalouses 2019-2020 » et la campagne « La santé tout au long de la vie ».

Tous ces programmes coïncident sur trois aspects fondamentaux dans la lutte contre l'obésité infantile : interventions visant à modifier les habitudes alimentaires favorisant une alimentation saine et équilibrée, augmentant la consommation de fruits et légumes tout en minimisant la consommation de sucre ; des interventions visant à promouvoir l'activité physique, en encourageant au moins une heure d'exercice par jour ; et, enfin, des interventions impliquant la famille pour parvenir à une bonne adhésion à ces changements.

Ces interventions sont nécessaires aujourd'hui car, au cours des dernières décennies, des changements ont eu lieu dans les habitudes alimentaires et les régimes alimentaires, entraînant une diminution de la consommation de fruits, de légumes, de légumineuses et de produits frais, ainsi qu'une augmentation de la consommation de produits transformés. aliments avec une teneur plus élevée en sucre, en graisses, en sel et une qualité nutritionnelle moindre. Selon les données de l’initiative COSI, l’Espagne est le pays où les enfants consomment le moins de fruits et légumes quotidiennement. L'activité physique a également changé, des études montrant que 25 % des enfants espagnols sont sédentaires.

L’une des conséquences directes du surpoids chez l’enfant est l’altération morphologique du cœur, qui se traduit par une hypertrophie ventriculaire gauche et des altérations diastoliques cardiaques. De nombreuses études scientifiques ont établi une relation étroite entre l’obésité chez les enfants et les adolescents et une augmentation de la graisse épicardique, pouvant entraîner des anomalies cardiaques et vasculaires. En fait, avoir un IMC élevé à un jeune âge est devenu un facteur de risque important de développement prématuré de maladies cardiovasculaires auparavant considérées comme exclusives aux adultes. Ces changements sont visibles par échocardiographie, notamment dans la graisse épicardique.

En tant qu'outil de diagnostic non invasif, l'échocardiographie a acquis un rôle fondamental dans la détection précoce de ces altérations dans la population pédiatrique affectée par une augmentation de la graisse épicardique. Sa mise en œuvre précoce permet une évaluation précise de la fonction cardiaque et vasculaire, améliorant ainsi la qualité de vie et le pronostic de ces jeunes patients. Ces mesures et modifications ont été analysées récemment, même si davantage de données sur les populations plus jeunes et post-pandémiques doivent être collectées. De plus, pour relever ce défi croissant, il est crucial de sensibiliser à l’importance de maintenir un poids santé dès le début et de promouvoir la recherche et l’application de stratégies préventives et d’intervention pour réduire la graisse épicardique dans la population pédiatrique.

Pour toutes les raisons mentionnées ci-dessus, associées au nombre limité de publications actuelles analysant en profondeur les conséquences de l'obésité infantile sur le développement du système musculo-squelettique et la mobilité des enfants, il est essentiel de mener une étude de la population et d'intervenir ensuite pour promouvoir une santé saine. croissance et développement chez les enfants.

L'objectif est donc d'établir l'impact d'une intervention nutritionnelle d'une infirmière scolaire sur un groupe d'écoliers.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

215

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les élèves de l'école
  • Pédiatrique de 6 à 16 ans
  • Étudiants de l'école qui a confirmé son approbation
  • Consentement éclairé signé par le mineur
  • Consentement éclairé signé par les parents ou tuteurs du mineur.

Critère d'exclusion:

  • Présence de taux d'HbA1c inférieurs à 5,7 %
  • Présence de taux d'HbA1c supérieurs à 6,4 %
  • Présence de maladies métaboliques pathologiques, telles que le diabète ou le syndrome métabolique
  • Présence d’autres maladies liées à l’intégrité intestinale ou à des problèmes de peau.
  • Absence de consentement éclairé signé par le mineur et le tuteur légal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention technologique
Le bras expérimental intègre des interventions basées sur la technologie (podcasts, gamification et réalité virtuelle) pour promouvoir l'éducation nutritionnelle et les comportements sains. Des podcasts sur mesure couvrent des sujets tels que les habitudes alimentaires saines et une alimentation équilibrée, tandis que la gamification améliore la motivation. La réalité virtuelle offre des environnements immersifs pour explorer des choix sains. Les groupes expérimentaux et témoins permettent une évaluation complète, en collectant des données via des mesures, des données biométriques et des enregistrements d'activités.
L'intervention comprend des ateliers, des conseils individualisés, des cours de cuisine et la promotion de l'activité physique. Il met l'accent sur l'éducation nutritionnelle, la cuisine pratique et les techniques de modification du comportement. Les participants reçoivent des conseils et des ressources personnalisés pour apporter des changements durables à leur alimentation et à leur mode de vie. Les réseaux de soutien social favorisent la motivation et la responsabilité. En combinant ces éléments, l'intervention vise à doter les participants des connaissances, des compétences et du soutien nécessaires à l'amélioration de la santé à long terme.
Autres noms:
  • Impact de la technologie sur un mode de vie sain
Aucune intervention: Aucune intervention technologique : brochure traditionnelle
Le bras de contrôle se concentrera sur une intervention non technologique, utilisant spécifiquement des brochures traditionnelles. Les participants à ce volet recevront des documents imprimés contenant des informations sur les directives nutritionnelles de base, les habitudes alimentaires saines et l'importance d'une alimentation équilibrée. L'intervention basée sur une brochure vise à fournir des informations essentielles dans un format simple, en mettant l'accent sur les messages clés liés aux pratiques alimentaires saines. Les participants auront accès à des brochures décrivant des recommandations diététiques, le contrôle des portions et des conseils pour faire des choix alimentaires nutritifs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Poids (kg)
Délai: À partir de 12 semaines (1ère mesure) jusqu'au 15ème mois (6ème mesure)
Le poids, en tant que mesure anthropométrique essentielle, sera quantifié à l'aide d'un appareil de musculation validé, ainsi que d'un moniteur de composition corporelle tel que le BF511. L'appareil de musculation validé adhère aux normes d'étalonnage établies, garantissant la précision et la cohérence des mesures. Il utilise une technologie de pointe pour évaluer avec précision le poids d'un individu en kilogrammes (kg), fournissant ainsi des données fiables pour les analyses scientifiques.
À partir de 12 semaines (1ère mesure) jusqu'au 15ème mois (6ème mesure)
Hauteur (m2)
Délai: À partir de 12 semaines (1ère mesure) jusqu'au 15ème mois (6ème mesure)
La hauteur sera enregistrée en mètres carrés (m^2) pour son évaluation précise. L'utilisation d'un tachymètre validé, un instrument spécialisé conçu pour des mesures précises, garantit une évaluation méticuleuse de la hauteur.
À partir de 12 semaines (1ère mesure) jusqu'au 15ème mois (6ème mesure)
Pourcentage de masse maigre (LM) (%)
Délai: À partir de 12 semaines (1ère mesure) jusqu'au 15ème mois (6ème mesure)
La graisse maigre, calculée en pourcentage, sera obtenue à l'aide d'un appareil de musculation validé, ainsi que d'un moniteur de composition corporelle tel que le BF511.
À partir de 12 semaines (1ère mesure) jusqu'au 15ème mois (6ème mesure)
Pourcentage de masse grasse (FM) (%)
Délai: 1er mois, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12ème et 15ème mois
La graisse maigre, calculée en pourcentage, sera obtenue à l'aide d'un appareil de musculation validé, ainsi que d'un moniteur de composition corporelle tel que le BF511.
1er mois, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12ème et 15ème mois
Indice de masse corporelle (kg/m2)
Délai: À partir de 12 semaines (1ère mesure) jusqu'au 15ème mois (6ème mesure)
L'indice de masse corporelle sera calculé à l'aide des percentiles selon la tranche d'âge et le sexe.
À partir de 12 semaines (1ère mesure) jusqu'au 15ème mois (6ème mesure)
Tour de taille (cm)
Délai: À partir de 12 semaines (1ère mesure) jusqu'au 15ème mois (6ème mesure)
Le tour de taille (cm) des enfants sera mesuré via un mètre ruban inextensible lors de la visite initiale (1er mois ou V0) et lors de la dernière visite (15ème mois ou V6). La mesure suit les recommandations des Normes internationales d'anthropométrie. Évaluation
À partir de 12 semaines (1ère mesure) jusqu'au 15ème mois (6ème mesure)
Tour de hanche (cm)
Délai: À partir de 12 semaines (1ère mesure) jusqu'au 15ème mois (6ème mesure)
Le tour de hanche (cm) des enfants sera mesuré via un ruban à mesurer inextensible lors de la visite initiale (1er mois ou V0) et lors de la dernière visite (15ème mois ou V6). La mesure suit les recommandations des Normes internationales d'anthropométrie. Évaluation
À partir de 12 semaines (1ère mesure) jusqu'au 15ème mois (6ème mesure)
Tour de bras (cm)
Délai: À partir de 12 semaines (1ère mesure) jusqu'au 15ème mois (6ème mesure)
Le tour de bras (cm) des enfants sera mesuré via un mètre ruban inextensible lors de la visite initiale (1er mois ou V0) et lors de la dernière visite (15ème mois ou V6). La mesure suit les recommandations des Standards Internationaux d'Anthropométrie. Évaluation
À partir de 12 semaines (1ère mesure) jusqu'au 15ème mois (6ème mesure)
Circonférence du mollet (cm)
Délai: À partir de 12 semaines (1ère mesure) jusqu'au 15ème mois (6ème mesure)
Le tour de bras (cm) des enfants sera mesuré via un mètre ruban inextensible lors de la visite initiale (1er mois ou V0) et lors de la dernière visite (15ème mois ou V6). La mesure suit les recommandations des Standards Internationaux d'Anthropométrie. Évaluation
À partir de 12 semaines (1ère mesure) jusqu'au 15ème mois (6ème mesure)
Questionnaire d'évaluation nutritionnelle validé : adhésion au régime méditerranéen (KIDMED)
Délai: À partir de 12 semaines (1ère mesure) jusqu'au 15ème mois (6ème mesure)
il KIDMED sera utilisé pour déterminer l'adhésion au changement de régime alimentaire depuis la visite initiale (V0) et la visite finale (V6). Ce questionnaire est constitué de 16 questions liées à l'adhésion au régime méditerranéen, en plus de 7 items complémentaires au test. Toutes les questions ont reçu une réponse positive ou négative. Parmi les 16 questions principales, les questions numéros 6, 11, 14 et 16, dans leurs réponses affirmatives avaient une signification négative, elles valaient donc (-1), par contre, les autres questions dont les réponses affirmatives représentaient une valeur positive. concernant le régime méditerranéen ont été notés (+1). Les réponses négatives ne donnent pas de score (0). Selon le test, les résultats sont regroupés en différents niveaux d'adhésion au régime méditerranéen, faible (score de 0 à 3), moyen (score de 4 à 7) et élevé (de 8 à 12).
À partir de 12 semaines (1ère mesure) jusqu'au 15ème mois (6ème mesure)
Fréquence de consommation alimentaire
Délai: À partir de 12 semaines (1ère mesure) jusqu'au 15ème mois (6ème mesure)

Le questionnaire sur la fréquence alimentaire (FFQ) sera utilisé pour déterminer la consommation de nourriture et le changement de régime alimentaire depuis la visite initiale (V0) et la visite finale (V6). Les apports énergétiques et nutritionnels ont été calculés à l'aide des tableaux espagnols de composition des aliments.

La fréquence de consommation alimentaire fait référence à la vitesse à laquelle les individus consomment différents types d'aliments au cours d'une période donnée, généralement mesurée sur une journée, une semaine ou un mois. Cette variable reflète la fréquence à laquelle les individus consomment divers groupes alimentaires, tels que les fruits, les légumes, les céréales, les protéines et les aliments transformés. Il donne un aperçu des schémas et habitudes alimentaires, indiquant la fréquence à laquelle les individus intègrent différents aliments dans leurs habitudes alimentaires habituelles.

À partir de 12 semaines (1ère mesure) jusqu'au 15ème mois (6ème mesure)
Pression artérielle
Délai: À partir de 12 semaines (1ère mesure) jusqu'au 15ème mois (6ème mesure)
La pression artérielle systolique et diastolique sera prise à l'aide d'un tensiomètre validé Omron avec deux mesures entre 15 minutes chaque mesure de la 1ère visite (v0) à la dernière (v6).
À partir de 12 semaines (1ère mesure) jusqu'au 15ème mois (6ème mesure)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Système d'avatar 3D pour mesures anthropométriques
Délai: À partir de 12 semaines (1ère mesure) jusqu'au 15ème mois (6ème mesure)

La validation des systèmes d'avatars basés sur la vision artificielle consiste à évaluer la précision, la fiabilité et l'efficacité des représentations virtuelles contrôlées par des algorithmes d'intelligence artificielle. Ces avatars, générés à l’aide de la technologie de vision artificielle, imitent un comportement et des interactions semblables à ceux des humains dans des environnements virtuels. La validation comprend des tests rigoureux pour garantir que les avatars interprètent et répondent avec précision aux entrées visuelles, telles que les expressions faciales ou les gestes, d'une manière cohérente avec la perception humaine.

La validation des systèmes d'avatars basés sur la vision artificielle consiste à évaluer la précision, la fiabilité et l'efficacité des représentations virtuelles contrôlées par des algorithmes d'intelligence artificielle. Les résultats du modèle fourniront, en utilisant la taille et le poids préalablement mesurés avec l'échelle de poids validée par la composition corporelle, seront obtenus les circonférences des bras, de la taille, des mollets et des bras.

À partir de 12 semaines (1ère mesure) jusqu'au 15ème mois (6ème mesure)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Manuel Vaquero Abellan, MD, Msc, PhD, Universidad de Córdoba
  • Chercheur principal: Manuel Vaquero Alvárez, MD, Msc, PhD, Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
  • Chercheur principal: Isabel Blancas Sanchez, MD, Msc, PhD, Primary Care, Jaen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

12 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2024

Première publication (Réel)

10 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données des participants seront mises à la disposition d'autres chercheurs sous examen et analyse du comité de recherche.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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