만성요통 환자의 통증 신경과학 교육과 가상현실의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
2026년 1월 23일 업데이트: Irene Torres Sánchez, Universidad de Granada
우리 연구의 목적은 다음을 포함한 치료 개입의 효과를 평가하는 것입니다.
1시간의 통증 신경과학 교육 세션, 30분 동안 가상 현실을 활용한 운동 노출, 만성 요통 환자의 치료 운동.
연구 개요
상세 설명
만성 요통은 수년간 장애를 안고 살아가는 세계의 주요 원인입니다. 경험한 통증에 대한 부정적인 생각과 믿음은 통증 회피 행동으로 이어질 수 있습니다. 움직임에 대한 두려움은 이러한 유형의 환자에게 흔한 행동이며 운동 회피와 관련이 있습니다. 가상 현실은 환자의 주의를 통증이나 신체 움직임이 아닌 외부 자극에 집중시키는 강력한 주의 분산 기술입니다. 그러므로 운동공포증이나 활동 부족과 같은 일부 통증 관련 문제를 피하는 것이 유익할 수 있습니다. 더욱이, 통증 신경과학 교육은 통증 인식, 믿음, 회피 행동을 재개념화하는 것을 목표로 합니다. 그렇다면 이러한 중재의 사용은 만성 요통 환자의 치료에 도움이 될 수 있습니다.
본 연구의 목적은 만성요통 환자를 대상으로 통증 신경과학 교육과 가상현실을 활용한 치료적 중재의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Granada, 스페인
- University of Granada
-
Granada, 스페인, 18016
- University of Granada
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만성 근골격계 통증(≥ 3개월)
- 성인(18세 이상 65세 미만)
- 통증 감지 척도에서 18점 이하 점수
- 연구에 참여하고 사전 동의에 서명하고 싶습니다.
- 스페인어 말하기
제외 기준:
- 신경병증성 통증(통증 감지 척도에서 점수 ≥18)
- 연구를 수행하는 데 필요한 지침을 이해할 수 없음을 암시하는 모든 종류의 신체적 또는 심리적 병리는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 통증 신경과학 교육 + 가상 현실 + 치료 운동
1시간 통증 신경과학 교육 세션 + 30분 가상 현실 운동 + 치료 운동
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환자는 1시간의 통증 신경과학 교육 세션 + 30분간의 가상 현실 운동 + 치료 운동을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 치료적 운동
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환자는 치료적 운동을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 강도
기간: 사전 개입
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숫자 통증 평가 척도를 사용하여 통증 강도를 평가합니다.
점수 범위는 0(통증 없음)부터 10(상상할 수 있는 가장 심한 통증)까지입니다.
점수가 높을수록 강도가 높다는 것을 의미합니다.
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사전 개입
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통증 강도
기간: 개입 후 48~72시간
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숫자 통증 평가 척도를 사용하여 통증 강도를 평가합니다.
점수 범위는 0(통증 없음)부터 10(상상할 수 있는 가장 심한 통증)까지입니다.
점수가 높을수록 강도가 높다는 것을 의미합니다.
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개입 후 48~72시간
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통증 강도 및 간섭
기간: 사전 개입
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간략한 통증 척도(BPI)를 사용하여 통증 강도와 간섭을 평가합니다.
점수 범위는 0(통증 없음/방해하지 않음)부터 10(상상할 수 있는 최악의 통증/완전히 방해함)까지입니다.
점수가 높을수록 강도와 간섭이 더 크다는 의미입니다.
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사전 개입
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통증 강도 및 간섭
기간: 개입 후 48~72시간
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간략한 통증 척도(BPI)를 사용하여 통증 강도와 간섭을 평가합니다.
점수 범위는 0(통증 없음/방해하지 않음)부터 10(상상할 수 있는 최악의 통증/완전히 방해함)까지입니다.
점수가 높을수록 강도와 간섭이 더 크다는 의미입니다.
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개입 후 48~72시간
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통증의 신경생리학
기간: 사전 개입
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통증의 신경생리학 설문지(NPQ)를 사용하여 통증의 신경생리학을 평가합니다.
점수 범위는 0~13(모든 올바른 항목의 합)입니다.
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사전 개입
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통증의 신경생리학
기간: 개입 후 48~72시간
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통증의 신경생리학 설문지(NPQ)를 사용하여 통증의 신경생리학을 평가합니다.
점수 범위는 0~13(모든 올바른 항목의 합)입니다.
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개입 후 48~72시간
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통증 자기 효능
기간: 사전 개입
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10개 항목 통증 자가 효능 설문지(10-PSEQ)를 사용하여 통증 자가 효능을 평가합니다.
점수 범위는 0(전혀 자신감이 없음)부터 6(완전히 자신감이 있음)까지입니다.
총점은 10개 항목 각각의 점수를 합산하여 계산되며, 최대 가능한 점수는 60점입니다.
점수가 높을수록 자기효능감이 더 강하다는 것을 반영합니다.
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사전 개입
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통증 자기 효능
기간: 개입 후 48~72시간
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10개 항목 통증 자가 효능 설문지(10-PSEQ)를 사용하여 통증 자가 효능을 평가합니다.
점수 범위는 0(전혀 자신감이 없음)부터 6(완전히 자신감이 있음)까지입니다.
총점은 10개 항목 각각의 점수를 합산하여 계산되며, 최대 가능한 점수는 60점입니다.
점수가 높을수록 자기효능감이 더 강하다는 것을 반영합니다.
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개입 후 48~72시간
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통증에 대한 인식, 의식, 경계 및 관찰
기간: 사전 개입
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통증 감시 및 인식 설문지(PVAQ)를 사용하여 통증에 대한 인식, 의식, 경계 및 관찰을 평가합니다.
점수 범위는 0(전혀 없음)부터 5(항상)까지입니다.
총 설문 점수 범위는 0에서 80 사이입니다. 점수가 높을수록 통증에 대한 인식, 의식, 경계 및 관찰이 더 우수함을 나타냅니다.
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사전 개입
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통증에 대한 인식, 의식, 경계 및 관찰
기간: 개입 후 48~72시간
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통증 감시 및 인식 설문지(PVAQ)를 사용하여 통증에 대한 인식, 의식, 경계 및 관찰을 평가합니다.
점수 범위는 0(전혀 없음)부터 5(항상)까지입니다.
총 설문 점수 범위는 0에서 80 사이입니다. 점수가 높을수록 통증에 대한 인식, 의식, 경계 및 관찰이 더 우수함을 나타냅니다.
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개입 후 48~72시간
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고통의 재앙화
기간: 사전 개입
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통증 재앙화 척도(Pain Catastrophizing Scale, PCS)를 사용하여 통증의 재앙화를 평가합니다.
점수 범위는 0(전혀 없음)부터 4(항상)까지입니다.
최종 점수 범위는 0~52점이며, 점수가 높을수록 재앙 수준이 더 높음을 의미합니다.
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사전 개입
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고통의 재앙화
기간: 개입 후 48~72시간
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통증 재앙화 척도(Pain Catastrophizing Scale, PCS)를 사용하여 통증의 재앙화를 평가합니다.
점수 범위는 0(전혀 없음)부터 4(항상)까지입니다.
최종 점수 범위는 0~52점이며, 점수가 높을수록 재앙 수준이 더 높음을 의미합니다.
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개입 후 48~72시간
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두려움과 회피 신념
기간: 사전 개입
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FABQ(공포 및 회피 신념 설문지)를 사용하여 공포 및 회피 신념을 평가합니다.
점수 범위는 0(전적으로 동의하지 않음)부터 6(전적으로 동의함)까지입니다.
총점의 범위는 0부터 96까지이며, 값이 높을수록 두려움 회피 신념의 정도가 높다는 것을 의미합니다.
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사전 개입
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두려움과 회피 신념
기간: 개입 후 48~72시간
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FABQ(공포 및 회피 신념 설문지)를 사용하여 공포 및 회피 신념을 평가합니다.
점수 범위는 0(전적으로 동의하지 않음)부터 6(전적으로 동의함)까지입니다.
총점의 범위는 0부터 96까지이며, 값이 높을수록 두려움 회피 신념의 정도가 높다는 것을 의미합니다.
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개입 후 48~72시간
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운동공포증
기간: 사전 개입
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TAMPA 운동공포증 척도(TSK)를 사용하여 운동공포증을 평가합니다.
점수 범위는 1(전적으로 동의하지 않음)부터 4(전적으로 동의함)까지입니다.
최종 점수의 범위는 11점에서 44점 사이이며, 점수가 높을수록 인지된 운동공포증이 심한 것을 의미합니다.
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사전 개입
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운동공포증
기간: 개입 후 48~72시간
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TAMPA 운동공포증 척도(TSK)를 사용하여 운동공포증을 평가합니다.
점수 범위는 1(전적으로 동의하지 않음)부터 4(전적으로 동의함)까지입니다.
최종 점수의 범위는 11점에서 44점 사이이며, 점수가 높을수록 인지된 운동공포증이 심한 것을 의미합니다.
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개입 후 48~72시간
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건강 관련 삶의 질
기간: 사전 개입
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EuroQol-5D를 사용하여 건강 관련 삶의 질을 평가합니다.
총점 범위는 1(최상의 건강 상태)부터 0(사망)까지입니다.
euroqol-5d의 두 번째 부분은 0(상상할 수 있는 최악의 건강 상태)에서 100(상상할 수 있는 최고의 건강 상태)까지의 시각적 아날로그 척도입니다.
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사전 개입
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건강 관련 삶의 질
기간: 개입 후 48~72시간
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EuroQol-5D를 사용하여 건강 관련 삶의 질을 평가합니다.
총점 범위는 1(최상의 건강 상태)부터 0(사망)까지입니다.
euroqol-5d의 두 번째 부분은 0(상상할 수 있는 최악의 건강 상태)에서 100(상상할 수 있는 최고의 건강 상태)까지의 시각적 아날로그 척도입니다.
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개입 후 48~72시간
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알고리즘
기간: 사전 개입
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인지계 Force One FPIX 50을 사용하여 통증 역치를 평가합니다.
환자가 편안한 자세로 앉은 상태에서 민감도를 평가할 다양한 양측 지점이 피부에 표시됩니다.
선택한 지점은 엄지 손가락의 손톱 지골, 삽입 부분의 박근, 두 번째 갈비뼈, 극상근 및 승모근의 중간 부분입니다.
설명된 순서에 따라 감각이 더 이상 "접촉"이 아니라 "불편함"일 때 환자가 테스트를 중단할 때까지 지점에 수직으로 1kg/초의 속도로 압력을 가합니다.
3회 반복하고 각 반복마다 1분씩 간격을 두고 평균값을 계산합니다.
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사전 개입
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알고리즘
기간: 개입 후 48~72시간
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인지계 Force One FPIX 50을 사용하여 통증 역치를 평가합니다.
환자가 편안한 자세로 앉은 상태에서 민감도를 평가할 다양한 양측 지점이 피부에 표시됩니다.
선택한 지점은 엄지 손가락의 손톱 지골, 삽입 부분의 박근, 두 번째 갈비뼈, 극상근 및 승모근의 중간 부분입니다.
설명된 순서에 따라 감각이 더 이상 "접촉"이 아니라 "불편함"일 때 환자가 테스트를 중단할 때까지 지점에 수직으로 1kg/초의 속도로 압력을 가합니다.
3회 반복하고 각 반복마다 1분씩 간격을 두고 평균값을 계산합니다.
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개입 후 48~72시간
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시간적 합산
기간: 사전 개입
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측량계 Force One FPIX 50을 사용하여 시간적 합산을 평가합니다.
압박 통증 역치는 양쪽 팔뚝의 손가락 굽힘근에서 평가됩니다.
두 측정값의 평균이 계산됩니다.
일련의 15개 자극이 한쪽 팔에 3초의 자극 간 간격으로 제시되고 다른 쪽 팔에는 5초의 자극 간 간격으로 제시되며 30초의 시리즈 간 간격으로 구분됩니다.
짧은 휴식 후에는 일련의 자극이 역순으로 반복됩니다.
환자는 반복적으로 짧게 두드린 후 첫 번째, 다섯 번째, 열 번째 및 15번째 기간 동안 경험한 감각의 크기를 숫자로 평가하도록 지시받습니다.
그들은 또한 각 시리즈의 마지막 자극 후 15초와 60초에 존재하는 후감각의 크기에 대해 보고하도록 요청받을 것입니다.
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사전 개입
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시간적 합산
기간: 개입 후 48~72시간
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측량계 Force One FPIX 50을 사용하여 시간적 합산을 평가합니다.
압박 통증 역치는 양쪽 팔뚝의 손가락 굽힘근에서 평가됩니다.
두 측정값의 평균이 계산됩니다.
일련의 15개 자극이 한쪽 팔에 3초의 자극 간 간격으로 제시되고 다른 쪽 팔에는 5초의 자극 간 간격으로 제시되며 30초의 시리즈 간 간격으로 구분됩니다.
짧은 휴식 후에는 일련의 자극이 역순으로 반복됩니다.
환자는 반복적으로 짧게 두드린 후 첫 번째, 다섯 번째, 열 번째 및 15번째 기간 동안 경험한 감각의 크기를 숫자로 평가하도록 지시받습니다.
그들은 또한 각 시리즈의 마지막 자극 후 15초와 60초에 존재하는 후감각의 크기에 대해 보고하도록 요청받을 것입니다.
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개입 후 48~72시간
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만성 통증 조절
기간: 사전 개입
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인지계 Force One FPIX 50을 사용하여 통증 조절을 평가합니다.
압박 통증 역치는 전경골근과 삼각근에서 평가됩니다.
그런 다음 조건화 자극이 도입됩니다.
클램프를 60초 동안 귓볼에 배치합니다.
귓불의 통증 VAS가 60mm 이상이면 통증압력 역치를 다시 평가하게 됩니다.
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사전 개입
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만성 통증 조절
기간: 개입 후 48~72시간
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인지계 Force One FPIX 50을 사용하여 통증 조절을 평가합니다.
압박 통증 역치는 전경골근과 삼각근에서 평가됩니다.
그런 다음 조건화 자극이 도입됩니다.
클램프를 60초 동안 귓볼에 배치합니다.
귓불의 통증 VAS가 60mm 이상이면 통증압력 역치를 다시 평가하게 됩니다.
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개입 후 48~72시간
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근전도검사
기간: 사전 개입
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Biosignalplux 장치(Research Kit Biosignalplux, PLUX Wireless Biosignal S.A)를 사용하여 근전도 검사를 사용하여 근육 활동을 평가합니다.
기능적 과제와 굴곡-이완 현상이 평가됩니다.
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사전 개입
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근전도검사
기간: 개입 후 48~72시간
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Biosignalplux 장치(Research Kit Biosignalplux, PLUX Wireless Biosignal S.A)를 사용하여 근전도 검사를 사용하여 근육 활동을 평가합니다.
기능적 과제와 굴곡-이완 현상이 평가됩니다.
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개입 후 48~72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중추감작
기간: 사전 개입
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CSI(Central Sensitization Inventory)를 사용하여 환자의 증상이 중추 감작과 관련될 수 있는 시기를 식별합니다.
각 증상의 빈도에 대해 0(전혀 없음)부터 4(항상)까지의 Likert 척도로 응답을 기록하여 가능한 총 점수는 100점이 됩니다.
점수가 높을수록 자가 보고된 증상의 정도가 높은 것과 관련이 있습니다.
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사전 개입
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무능
기간: 사전 개입
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Oswestry 장애 지수(ODI)를 사용하여 장애를 평가합니다.
총점의 범위는 0%(제한 없음)부터 100%(최대 기능 제한)까지입니다.
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사전 개입
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신체 활동
기간: 사전 개입
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국제 신체 활동 설문지를 사용하여 신체 활동을 평가합니다.
이 측정값은 사람들이 일상 생활의 일부로 하는 신체 활동의 강도와 앉아 있는 시간의 유형을 평가하여 총 신체 활동을 MET(분/주) 및 앉아 있는 시간으로 추정하는 것으로 간주됩니다.
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사전 개입
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Irene Torres Sánchez, PhD, Universidad de Granada
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 20일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .