Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kipuneurotieteen koulutuksen ja virtuaalitodellisuuden vaikutukset potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu

perjantai 23. tammikuuta 2026 päivittänyt: Irene Torres Sánchez, Universidad de Granada

Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida terapeuttisen intervention vaikutuksia, mukaan lukien

1 tunnin kivun neurotieteen koulutustilaisuus, 30 minuuttia harjoittelua virtuaalitodellisuudessa ja terapeuttista harjoittelua potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen alaselkäkipu on maailman johtava vammaisten elinvuosien syy. Negatiiviset ajatukset ja uskomukset koetuista kipuista voivat johtaa kivun välttämiskäyttäytymiseen. Liikkeenpelko on yleistä tämäntyyppisillä potilailla, ja se liittyy liikunnan välttämiseen. Virtuaalitodellisuus on tehokas häiriötekijä, koska se ohjaa potilaan huomion ulkoiseen ärsykkeeseen kipuun tai kehon liikkeisiin. Siksi voi olla hyödyllistä välttää joitain kipuun liittyviä ongelmia, kuten kinesiofobiaa ja passiivisuutta. Lisäksi kivuneurotieteen koulutuksen tavoitteena on käsitellä uudelleen kipukäsityksiä, uskomuksia ja välttämiskäyttäytymistä. Sitten näiden interventioiden käyttö voi olla hyödyllistä kroonista alaselkäkipua sairastavien potilaiden hoidossa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kivuneurotieteen koulutusta ja virtuaalitodellisuutta hyödyntävän terapeuttisen intervention vaikutuksia kroonista alaselkäkipua sairastavilla potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Granada, Espanja
        • University of Granada
      • Granada, Espanja, 18016
        • University of Granada

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu (≥ 3 kuukautta)
  • Aikuiset (≥ 18 vuotta ja alle 65 vuotta)
  • Saa ≤18 pistettä kivuntunnistusasteikolla
  • Haluat osallistua tutkimukseen ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen
  • Puhua espanjaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Neuropaattinen kipu (pistemäärä ≥18 kivuntunnistusasteikolla)
  • Kaikenlainen fyysinen tai psyykkinen patologia, joka merkitsee kyvyttömyyttä ymmärtää tutkimuksen suorittamiseen tarvittavia ohjeita, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kivun neurotieteen koulutus + virtuaalitodellisuus + terapeuttinen harjoitus
1 tunnin kivuneurotieteen koulutus + 30 minuutin altistuminen harjoitteluun virtuaalitodellisuudessa + terapeuttinen harjoitus
Muut: Kivun neurotieteen koulutus + virtuaalitodellisuus + terapeuttinen harjoitus
Potilaat saavat 1 tunnin kivun neurotieteen koulutusistunnon + 30 minuutin altistumisen virtuaalitodellisuuteen + terapeuttista harjoittelua
Active Comparator: Terapeuttinen harjoitus
Muut: Terapeuttinen harjoitus
Potilaat saavat terapeuttista liikuntaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
Kivun voimakkuuden arvioiminen numeerisen kivun arviointiasteikon avulla. Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa intensiteettiä.
Ennakkointerventio
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 48-72 tuntia toimenpiteen jälkeen
Kivun voimakkuuden arvioiminen numeerisen kivun arviointiasteikon avulla. Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa intensiteettiä.
48-72 tuntia toimenpiteen jälkeen
Kivun voimakkuus ja häiriöt
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
Arvioida kivun voimakkuutta ja häiriöitä käyttämällä lyhyttä kipukartoitusta (BPI). Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua / ei häiritse) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu / häiritsee täysin). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa intensiteettiä ja häiriöitä.
Ennakkointerventio
Kivun voimakkuus ja häiriöt
Aikaikkuna: 48-72 tuntia toimenpiteen jälkeen
Arvioida kivun voimakkuutta ja häiriöitä käyttämällä lyhyttä kipukartoitusta (BPI). Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua / ei häiritse) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu / häiritsee täysin). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa intensiteettiä ja häiriöitä.
48-72 tuntia toimenpiteen jälkeen
Kivun neurofysiologia
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
Arvioida kivun neurofysiologiaa käyttämällä Neurophysiology of Pain Questionnairea (NPQ). Pisteet vaihtelevat 0-13 (kaikkien oikeiden kohteiden summa).
Ennakkointerventio
Kivun neurofysiologia
Aikaikkuna: 48-72 tuntia toimenpiteen jälkeen
Arvioida kivun neurofysiologiaa käyttämällä Neurophysiology of Pain Questionnairea (NPQ). Pisteet vaihtelevat 0-13 (kaikkien oikeiden kohteiden summa).
48-72 tuntia toimenpiteen jälkeen
Kipu-itsetehokkuus
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
Kivun itsetehokkuuden arvioiminen käyttämällä 10 kohdetta Pain Self-Efficacy Questionnaire (10-PSEQ). Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan varma) ja 6:sta (täysin itsevarma). Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kunkin 10 kohteen pisteet, jolloin saadaan maksimipistemäärä 60. Korkeammat pisteet heijastavat vahvempaa uskomusta omaan tehokkuuteen.
Ennakkointerventio
Kipu-itsetehokkuus
Aikaikkuna: 48-72 tuntia toimenpiteen jälkeen
Kivun itsetehokkuuden arvioiminen käyttämällä 10 kohdetta Pain Self-Efficacy Questionnaire (10-PSEQ). Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan varma) ja 6:sta (täysin itsevarma). Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kunkin 10 kohteen pisteet, jolloin saadaan maksimipistemäärä 60. Korkeammat pisteet heijastavat vahvempaa uskomusta omaan tehokkuuteen.
48-72 tuntia toimenpiteen jälkeen
Tietoisuus, tietoisuus, valppaus ja kivun havainnointi
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
Arvioida tietoisuutta, tietoisuutta, valppautta ja kivun havainnointia käyttämällä Pain Vigilance and Awareness Questionnaire (PVAQ) -kyselyä. Pisteet vaihtelevat välillä 0 (ei koskaan) - 5 (aina). Kyselylomakkeen kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0–80. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietoisuutta, tietoisuutta, valppautta ja kivun havainnointia.
Ennakkointerventio
Tietoisuus, tietoisuus, valppaus ja kivun havainnointi
Aikaikkuna: 48-72 tuntia toimenpiteen jälkeen
Arvioida tietoisuutta, tietoisuutta, valppautta ja kivun havainnointia käyttämällä Pain Vigilance and Awareness Questionnaire (PVAQ) -kyselyä. Pisteet vaihtelevat välillä 0 (ei koskaan) - 5 (aina). Kyselylomakkeen kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0–80. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietoisuutta, tietoisuutta, valppautta ja kivun havainnointia.
48-72 tuntia toimenpiteen jälkeen
Kivun tuhoaminen
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
Arvioida kivun katastrofaalisuutta käyttämällä kivun katastrofiasteikkoa (PCS). Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei mitään) 4:ään (koko ajan). Lopulliset pisteet vaihtelevat 0 ja 52 pisteen välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa katastrofia.
Ennakkointerventio
Kivun tuhoaminen
Aikaikkuna: 48-72 tuntia toimenpiteen jälkeen
Arvioida kivun katastrofaalisuutta käyttämällä kivun katastrofiasteikkoa (PCS). Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei mitään) 4:ään (koko ajan). Lopulliset pisteet vaihtelevat 0 ja 52 pisteen välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa katastrofia.
48-72 tuntia toimenpiteen jälkeen
Pelon ja välttämisen uskomukset
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
Arvioida pelko- ja välttämisuskomuksia käyttämällä Fear and Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) -kyselyä. Pisteet vaihtelevat 0:sta (täysin eri mieltä) 6:een (täysin samaa mieltä). Kokonaispisteet vaihtelevat 0–96, ja korkeampi arvo kuvastaa korkeampaa pelon välttämisuskomusta.
Ennakkointerventio
Pelon ja välttämisen uskomukset
Aikaikkuna: 48-72 tuntia toimenpiteen jälkeen
Arvioida pelko- ja välttämisuskomuksia käyttämällä Fear and Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) -kyselyä. Pisteet vaihtelevat 0:sta (täysin eri mieltä) 6:een (täysin samaa mieltä). Kokonaispisteet vaihtelevat 0–96, ja korkeampi arvo kuvastaa korkeampaa pelon välttämisuskomusta.
48-72 tuntia toimenpiteen jälkeen
Kinesiofobia
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
Kinesiofobian arvioiminen TAMPA-asteikolla (TSK). Pisteet vaihtelevat 1:stä (täysin eri mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä). Lopullinen pistemäärä voi vaihdella välillä 11-44 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa havaittua kinesiofobiaa.
Ennakkointerventio
Kinesiofobia
Aikaikkuna: 48-72 tuntia toimenpiteen jälkeen
Kinesiofobian arvioiminen TAMPA-asteikolla (TSK). Pisteet vaihtelevat 1:stä (täysin eri mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä). Lopullinen pistemäärä voi vaihdella välillä 11-44 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa havaittua kinesiofobiaa.
48-72 tuntia toimenpiteen jälkeen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
Terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioiminen EuroQol-5D:n avulla. Kokonaispistemäärä vaihtelee 1:stä (paras terveydentila) 0:aan (kuolema). Euroqol-5d:n toinen osa on visuaalinen analoginen asteikko, joka vaihtelee 0:sta (huonoin kuviteltavissa oleva terveydentila) 100:aan (paras kuviteltavissa oleva terveydentila).
Ennakkointerventio
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 48-72 tuntia toimenpiteen jälkeen
Terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioiminen EuroQol-5D:n avulla. Kokonaispistemäärä vaihtelee 1:stä (paras terveydentila) 0:aan (kuolema). Euroqol-5d:n toinen osa on visuaalinen analoginen asteikko, joka vaihtelee 0:sta (huonoin kuviteltavissa oleva terveydentila) 100:aan (paras kuviteltavissa oleva terveydentila).
48-72 tuntia toimenpiteen jälkeen
Algometria
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
Kivun painekynnyksen arvioiminen Force One FPIX 50 -algometrilla. Kun potilas istuu mukavassa asennossa, eri molemminpuoliset pisteet, joissa herkkyyttä tulee arvioida, merkitään iholle. Valitut pisteet ovat peukalon kynsipää, gracilis-lihas sen sisäänviennissä, toinen kylkiluu, supraspinatus-lihas ja puolisuunnikkaan keskiosa. Kuvatussa järjestyksessä painetta kohdistetaan kohtisuoraan pisteeseen nopeudella 1 kg/s, kunnes potilas lopettaa testin, kun tunne ei ole enää vain "kosketus", vaan "epämukavuus". Toistoa tehdään 3, jolloin jokaisen väliin jää 1 minuutti ja keskiarvo lasketaan.
Ennakkointerventio
Algometria
Aikaikkuna: 48-72 tuntia toimenpiteen jälkeen
Kivun painekynnyksen arvioiminen Force One FPIX 50 -algometrilla. Kun potilas istuu mukavassa asennossa, eri molemminpuoliset pisteet, joissa herkkyyttä tulee arvioida, merkitään iholle. Valitut pisteet ovat peukalon kynsipää, gracilis-lihas sen sisäänviennissä, toinen kylkiluu, supraspinatus-lihas ja puolisuunnikkaan keskiosa. Kuvatussa järjestyksessä painetta kohdistetaan kohtisuoraan pisteeseen nopeudella 1 kg/s, kunnes potilas lopettaa testin, kun tunne ei ole enää vain "kosketus", vaan "epämukavuus". Toistoa tehdään 3, jolloin jokaisen väliin jää 1 minuutti ja keskiarvo lasketaan.
48-72 tuntia toimenpiteen jälkeen
Ajallinen summaus
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
Ajallisen summauksen arvioiminen Force One FPIX 50 -algometrilla. Painekipukynnys arvioidaan molempien kyynärvarsien koukistajalihaksessa. Molempien mittausten keskiarvo lasketaan. 15 ärsykkeen sarja esitetään yhdelle käsivarrelle 3 sekunnin välissä ja sitten toiselle käsivarrelle 5 sekunnin välissä, ja niitä erottaa 30 sekunnin sarjojen väli. Lyhyen tauon jälkeen ärsykkeiden sarja toistetaan käänteisessä järjestyksessä. Potilaita neuvotaan antamaan numeeriset arviot ensimmäisen, viidennen, kymmenennen ja viidennentoista jakson aikana koetun tunteen suuruudesta toistuvien lyhyiden napautusten jälkeen. Heitä pyydetään myös raportoimaan 15 ja 60 sekuntia kunkin sarjan viimeisen ärsykkeen jälkeen esiintyvien jälkiaistien voimakkuudesta.
Ennakkointerventio
Ajallinen summaus
Aikaikkuna: 48-72 tuntia toimenpiteen jälkeen
Ajallisen summauksen arvioiminen Force One FPIX 50 -algometrilla. Painekipukynnys arvioidaan molempien kyynärvarsien koukistajalihaksessa. Molempien mittausten keskiarvo lasketaan. 15 ärsykkeen sarja esitetään yhdelle käsivarrelle 3 sekunnin välissä ja sitten toiselle käsivarrelle 5 sekunnin välissä, ja niitä erottaa 30 sekunnin sarjojen väli. Lyhyen tauon jälkeen ärsykkeiden sarja toistetaan käänteisessä järjestyksessä. Potilaita neuvotaan antamaan numeeriset arviot ensimmäisen, viidennen, kymmenennen ja viidennentoista jakson aikana koetun tunteen suuruudesta toistuvien lyhyiden napautusten jälkeen. Heitä pyydetään myös raportoimaan 15 ja 60 sekuntia kunkin sarjan viimeisen ärsykkeen jälkeen esiintyvien jälkiaistien voimakkuudesta.
48-72 tuntia toimenpiteen jälkeen
Kroonisen kivun modulaatio
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
Kivun modulaation arvioiminen Force One FPIX 50 -algometrilla. Painekipukynnys arvioidaan tibialis anterior -lihaksessa ja hartialihaksessa. Sitten otetaan käyttöön ehdollistava ärsyke. Puristin asetetaan korvalehteen 60 sekunniksi. Kun korvalehteen kipu VAS on yli 60 mm, kivunpainekynnys arvioidaan uudelleen.
Ennakkointerventio
Kroonisen kivun modulaatio
Aikaikkuna: 48-72 tuntia toimenpiteen jälkeen
Kivun modulaation arvioiminen Force One FPIX 50 -algometrilla. Painekipukynnys arvioidaan tibialis anterior -lihaksessa ja hartialihaksessa. Sitten otetaan käyttöön ehdollistava ärsyke. Puristin asetetaan korvalehteen 60 sekunniksi. Kun korvalehteen kipu VAS on yli 60 mm, kivunpainekynnys arvioidaan uudelleen.
48-72 tuntia toimenpiteen jälkeen
Elektromyografia
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
Lihasaktiivisuuden arvioiminen käyttämällä elektromyografiaa Biosignalplux-laitteella (Research Kit Biosignalplux, PLUX Wireless Biosignal S.A.). Arvioidaan toiminnallinen tehtävä ja fleksio-relaksion ilmiö.
Ennakkointerventio
Elektromyografia
Aikaikkuna: 48-72 tuntia toimenpiteen jälkeen
Lihasaktiivisuuden arvioiminen käyttämällä elektromyografiaa Biosignalplux-laitteella (Research Kit Biosignalplux, PLUX Wireless Biosignal S.A.). Arvioidaan toiminnallinen tehtävä ja fleksio-relaksion ilmiö.
48-72 tuntia toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskiherkkyys
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
Selvittääksesi, milloin potilaan oireet voivat liittyä keskusherkistymiseen Central Sensitization Inventory (CSI) -kartoituksen avulla. Vasteet kirjataan kunkin oireen esiintymistiheydelle Likert-asteikolla 0 (ei koskaan) 4 (aina), jolloin kokonaispistemäärä on 100. Korkeammat pisteet liittyvät korkeampiin itseraportoituihin oireisiin.
Ennakkointerventio
Vammaisuus
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
Vammaisuuden arvioiminen Oswestry Disability Indexin (ODI) avulla. Kokonaispisteet vaihtelevat 0 %:sta (ei rajoitusta) 100 %:iin (maksimi toimintarajoitus).
Ennakkointerventio
Liikunta
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
Arvioida fyysistä aktiivisuutta käyttämällä kansainvälistä fyysistä aktiivisuutta koskevaa kyselylomaketta. Tällä mittarilla arvioidaan fyysisen aktiivisuuden tyyppejä ja ihmisten päivittäisessä elämässään tekemiä istuma-aikoja, joiden katsotaan arvioivan kokonaisfyysistä aktiivisuutta aineenvaihduntaekvivalenttina (MET)-min/viikko ja istumiseen käytettyä aikaa.
Ennakkointerventio

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad de Granada

Tutkijat

  • Päätutkija: Irene Torres Sánchez, PhD, Universidad de Granada

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 20. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DLCRV-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa