Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky vzdělávání v oblasti neurovědy bolesti a virtuální reality u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad

23. ledna 2026 aktualizováno: Irene Torres Sánchez, Universidad de Granada

Cílem naší studie je zhodnotit účinky terapeutické intervence včetně

1 hodina lekce neurovědy o bolesti, 30 minut cvičení s virtuální realitou a terapeutického cvičení u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická bolest dolní části zad je celosvětově hlavní příčinou let života s postižením. Negativní myšlenky a přesvědčení o prožívané bolesti mohou vést k vyhýbání se bolesti. Strach z pohybu je u tohoto typu pacientů běžné chování a je spojen s vyhýbáním se cvičení. Virtuální realita je výkonná technika rozptýlení, protože zaměřuje pacientovu pozornost spíše na vnější podnět než na bolest nebo pohyb těla. Proto může být prospěšné vyhnout se některým problémům souvisejícím s bolestí, jako je kineziofobie a nečinnost. Vzdělávání v oblasti neurovědy o bolesti má navíc za cíl znovu pojmout vnímání bolesti, přesvědčení a vyhýbavé chování. Potom může být použití těchto intervencí přínosné při léčbě pacientů s chronickou bolestí dolní části zad.

Cílem této studie je zhodnotit účinky terapeutické intervence s využitím edukace v oblasti neurovědy bolesti a virtuální reality u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Granada, Španělsko
        • University of Granada
      • Granada, Španělsko, 18016
        • University of Granada

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chronická muskuloskeletální bolest (≥ 3 měsíce)
  • Dospělí (≥ 18 let a méně než 65 let)
  • Skóre ≤18 bodů na stupnici detekce bolesti
  • Přejete si zúčastnit se studie a podepsat informovaný souhlas
  • Mluvit španělsky

Kritéria vyloučení:

  • Neuropatická bolest (skóre ≥18 na stupnici detekce bolesti)
  • Fyzická nebo psychologická patologie jakéhokoli druhu, která znamená neschopnost porozumět nezbytným pokynům pro provedení studie, bude vyloučena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vzdělávání v oblasti neurovědy bolesti + virtuální realita + terapeutické cvičení
1hodinová edukační lekce o bolesti v neurovědě + 30 minut cvičení s virtuální realitou + terapeutické cvičení
Jiný: Vzdělávání v oblasti neurovědy bolesti + virtuální realita + terapeutické cvičení
Pacienti absolvují 1hodinovou edukační relaci o bolesti neurovědy + 30 minut cvičení s virtuální realitou + terapeutické cvičení
Aktivní komparátor: Terapeutické cvičení
Jiný: Terapeutické cvičení
Pacienti absolvují terapeutické cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: Předzásah
K posouzení intenzity bolesti pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti. Skóre se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest, kterou si lze představit). Vyšší skóre značí větší intenzitu.
Předzásah
Intenzita bolesti
Časové okno: 48-72h po zásahu
K posouzení intenzity bolesti pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti. Skóre se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest, kterou si lze představit). Vyšší skóre značí větší intenzitu.
48-72h po zásahu
Intenzita a interference bolesti
Časové okno: Předzásah
K posouzení intenzity a interference bolesti pomocí Brief Pain Inventory (BPI). Skóre se pohybuje od 0 (žádná bolest/neruší) do 10 (nejhorší bolest, kterou si lze představit/zcela zasahuje). Vyšší skóre značí větší intenzitu a interferenci.
Předzásah
Intenzita a interference bolesti
Časové okno: 48-72h po zásahu
K posouzení intenzity a interference bolesti pomocí Brief Pain Inventory (BPI). Skóre se pohybuje od 0 (žádná bolest/neruší) do 10 (nejhorší bolest, kterou si lze představit/zcela zasahuje). Vyšší skóre značí větší intenzitu a interferenci.
48-72h po zásahu
Neurofyziologie bolesti
Časové okno: Předzásah
Posoudit neurofyziologii bolesti pomocí dotazníku Neurophysiology of Pain Questionnaire (NPQ). Skóre se pohybuje od 0 do 13 (součet všech správných položek).
Předzásah
Neurofyziologie bolesti
Časové okno: 48-72h po zásahu
Posoudit neurofyziologii bolesti pomocí dotazníku Neurophysiology of Pain Questionnaire (NPQ). Skóre se pohybuje od 0 do 13 (součet všech správných položek).
48-72h po zásahu
Vlastní účinnost bolesti
Časové okno: Předzásah
K posouzení vlastní účinnosti bolesti pomocí 10 položek dotazníku vlastní účinnosti bolesti (10-PSEQ). Skóre se pohybuje od 0 (vůbec ne sebevědomý) a 6 (zcela jistý). Celkové skóre se vypočítá sečtením skóre pro každou z 10 položek, čímž se získá maximální možné skóre 60. Vyšší skóre odráží silnější přesvědčení o vlastní účinnosti.
Předzásah
Vlastní účinnost bolesti
Časové okno: 48-72h po zásahu
K posouzení vlastní účinnosti bolesti pomocí 10 položek dotazníku vlastní účinnosti bolesti (10-PSEQ). Skóre se pohybuje od 0 (vůbec ne sebevědomý) a 6 (zcela jistý). Celkové skóre se vypočítá sečtením skóre pro každou z 10 položek, čímž se získá maximální možné skóre 60. Vyšší skóre odráží silnější přesvědčení o vlastní účinnosti.
48-72h po zásahu
Uvědomění, Vědomí, Bdělost a Pozorování bolesti
Časové okno: Předzásah
K posouzení uvědomění, vědomí, bdělosti a pozorování bolesti pomocí dotazníku Pain Vigilance and Awareness Questionnaire (PVAQ). Skóre se pohybuje od 0 (nikdy) do 5 (vždy). Celkové skóre dotazníku se pohybuje mezi 0 a 80. Vyšší skóre ukazuje na větší uvědomění, vědomí, bdělost a pozorování bolesti.
Předzásah
Uvědomění, Vědomí, Bdělost a Pozorování bolesti
Časové okno: 48-72h po zásahu
K posouzení uvědomění, vědomí, bdělosti a pozorování bolesti pomocí dotazníku Pain Vigilance and Awareness Questionnaire (PVAQ). Skóre se pohybuje od 0 (nikdy) do 5 (vždy). Celkové skóre dotazníku se pohybuje mezi 0 a 80. Vyšší skóre ukazuje na větší uvědomění, vědomí, bdělost a pozorování bolesti.
48-72h po zásahu
Katastrofizace bolesti
Časové okno: Předzásah
Posoudit katastrofizaci bolesti pomocí škály bolesti katastrofizující (PCS). Skóre se pohybuje od 0 (vůbec nic) do 4 (po celou dobu). Konečné skóre se pohybuje mezi 0 a 52 body, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň katastrofy.
Předzásah
Katastrofizace bolesti
Časové okno: 48-72h po zásahu
Posoudit katastrofizaci bolesti pomocí škály bolesti katastrofizující (PCS). Skóre se pohybuje od 0 (vůbec nic) do 4 (po celou dobu). Konečné skóre se pohybuje mezi 0 a 52 body, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň katastrofy.
48-72h po zásahu
Strach a přesvědčení o vyhýbání se
Časové okno: Předzásah
Posoudit přesvědčení o strachu a vyhýbání se pomocí dotazníku Fear and Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ). Skóre se pohybuje od 0 (zcela nesouhlasím) do 6 (naprosto souhlasím). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 96, přičemž vyšší hodnota odráží vyšší míru přesvědčení o vyhýbání se strachu.
Předzásah
Strach a přesvědčení o vyhýbání se
Časové okno: 48-72h po zásahu
Posoudit přesvědčení o strachu a vyhýbání se pomocí dotazníku Fear and Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ). Skóre se pohybuje od 0 (zcela nesouhlasím) do 6 (naprosto souhlasím). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 96, přičemž vyšší hodnota odráží vyšší míru přesvědčení o vyhýbání se strachu.
48-72h po zásahu
Kineziofobie
Časové okno: Předzásah
Posoudit kinesiofobii pomocí TAMPA Scale of Kinesiophobia (TSK). Skóre se pohybuje od 1 (naprosto nesouhlasím) do 4 (naprosto souhlasím). Konečné skóre se může pohybovat mezi 11 a 44 body, přičemž vyšší skóre naznačuje větší vnímanou kineziofobii.
Předzásah
Kineziofobie
Časové okno: 48-72h po zásahu
Posoudit kinesiofobii pomocí TAMPA Scale of Kinesiophobia (TSK). Skóre se pohybuje od 1 (naprosto nesouhlasím) do 4 (naprosto souhlasím). Konečné skóre se může pohybovat mezi 11 a 44 body, přičemž vyšší skóre naznačuje větší vnímanou kineziofobii.
48-72h po zásahu
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Předzásah
Posoudit kvalitu života související se zdravím pomocí EuroQol-5D. Celkové skóre se pohybuje od 1 (nejlepší zdravotní stav) do 0 (úmrtí). Druhá část euroqol-5d je vizuální analogová stupnice, která se pohybuje od 0 (nejhorší představitelný zdravotní stav) do 100 (nejlepší představitelný zdravotní stav).
Předzásah
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 48-72h po zásahu
Posoudit kvalitu života související se zdravím pomocí EuroQol-5D. Celkové skóre se pohybuje od 1 (nejlepší zdravotní stav) do 0 (úmrtí). Druhá část euroqol-5d je vizuální analogová stupnice, která se pohybuje od 0 (nejhorší představitelný zdravotní stav) do 100 (nejlepší představitelný zdravotní stav).
48-72h po zásahu
Algometrie
Časové okno: Předzásah
K posouzení prahu tlaku bolesti pomocí algometru Force One FPIX 50. Když pacient sedí v pohodlné poloze, na kůži budou vyznačeny různé bilaterální body, kde se má hodnotit citlivost. Zvolenými body jsou nehtová falanga palce, m. gracilis v místě jeho úponu, druhé žebro, m. supraspinatus a střední část trapézu. V popsaném pořadí bude tlak vyvíjen kolmo k bodu rychlostí 1 kg/s, dokud pacient neukončí test, kdy už pocit není jen „kontakt“, ale „nepohodlí“. Provedou se 3 opakování, mezi každým z nich bude 1 minuta a vypočítá se průměrná hodnota.
Předzásah
Algometrie
Časové okno: 48-72h po zásahu
K posouzení prahu tlaku bolesti pomocí algometru Force One FPIX 50. Když pacient sedí v pohodlné poloze, na kůži budou vyznačeny různé bilaterální body, kde se má hodnotit citlivost. Zvolenými body jsou nehtová falanga palce, m. gracilis v místě jeho úponu, druhé žebro, m. supraspinatus a střední část trapézu. V popsaném pořadí bude tlak vyvíjen kolmo k bodu rychlostí 1 kg/s, dokud pacient neukončí test, kdy už pocit není jen „kontakt“, ale „nepohodlí“. Provedou se 3 opakování, mezi každým z nich bude 1 minuta a vypočítá se průměrná hodnota.
48-72h po zásahu
Časová sumarizace
Časové okno: Předzásah
K posouzení časové součtu pomocí algometru Force One FPIX 50. Práh tlakové bolesti bude hodnocen ve m. flexor digitorum na obou předloktích. Bude vypočítán průměr obou měření. Série 15 stimulů bude předložena jednomu rameni v interstimulačním intervalu 3 s a poté druhému rameni v interstimulačním intervalu 5 s, oddělených 30s intervalem mezi sériemi. Po krátké přestávce se série podnětů opakuje v obráceném pořadí. Pacienti budou instruováni, aby po opakovaných krátkých poklepech poskytli číselné hodnocení velikosti vjemu prožívaného během první, páté, desáté a patnácté periody. Budou také požádáni, aby informovali o velikosti následných vjemů přítomných 15 a 60 s po posledním stimulu v každé sérii.
Předzásah
Časová sumarizace
Časové okno: 48-72h po zásahu
K posouzení časové součtu pomocí algometru Force One FPIX 50. Práh tlakové bolesti bude hodnocen ve m. flexor digitorum na obou předloktích. Bude vypočítán průměr obou měření. Série 15 stimulů bude předložena jednomu rameni v interstimulačním intervalu 3 s a poté druhému rameni v interstimulačním intervalu 5 s, oddělených 30s intervalem mezi sériemi. Po krátké přestávce se série podnětů opakuje v obráceném pořadí. Pacienti budou instruováni, aby po opakovaných krátkých poklepech poskytli číselné hodnocení velikosti vjemu prožívaného během první, páté, desáté a patnácté periody. Budou také požádáni, aby informovali o velikosti následných vjemů přítomných 15 a 60 s po posledním stimulu v každé sérii.
48-72h po zásahu
Modulace chronické bolesti
Časové okno: Předzásah
K posouzení modulace bolesti pomocí algometru Force One FPIX 50. Práh tlakové bolesti bude hodnocen v m. tibialis anterior a m. deltoideus. Poté bude zaveden podmiňovací stimul. Na ušní lalůček bude na 60 sekund umístěna svorka. Když bolest VAS ušního boltce přesáhne 60 mm, bude znovu vyhodnocen práh tlaku bolesti.
Předzásah
Modulace chronické bolesti
Časové okno: 48-72h po zásahu
K posouzení modulace bolesti pomocí algometru Force One FPIX 50. Práh tlakové bolesti bude hodnocen v m. tibialis anterior a m. deltoideus. Poté bude zaveden podmiňovací stimul. Na ušní lalůček bude na 60 sekund umístěna svorka. Když bolest VAS ušního boltce přesáhne 60 mm, bude znovu vyhodnocen práh tlaku bolesti.
48-72h po zásahu
Elektromyografie
Časové okno: Předzásah
K posouzení svalové aktivity pomocí elektromyografie se zařízením Biosignalplux (Research Kit Biosignalplux, PLUX Wireless Biosignal S.A). Bude hodnocen funkční úkol a jev flexe-relaxace.
Předzásah
Elektromyografie
Časové okno: 48-72h po zásahu
K posouzení svalové aktivity pomocí elektromyografie se zařízením Biosignalplux (Research Kit Biosignalplux, PLUX Wireless Biosignal S.A). Bude hodnocen funkční úkol a jev flexe-relaxace.
48-72h po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Centrální senzibilizace
Časové okno: Předzásah
Identifikovat, kdy mohou symptomy pacienta souviset s centrální senzibilizací pomocí centrálního inventáře senzibilizace (CSI). Odpovědi se zaznamenávají pro frekvenci každého symptomu na Likertově stupnici od 0 (nikdy) do 4 (vždy), což vede k celkovému možnému skóre 100. Vyšší skóre je spojeno s vyšším stupněm symptomatologie, kterou sami uvádějí.
Předzásah
Postižení
Časové okno: Předzásah
K posouzení zdravotního postižení pomocí Oswestry Disability Index (ODI). Celkové skóre se pohybuje od 0 % (bez omezení) do 100 % (maximální funkční omezení).
Předzásah
Fyzická aktivita
Časové okno: Předzásah
Zhodnotit pohybovou aktivitu pomocí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity. Toto měření hodnotí typy intenzity fyzické aktivity a doba sezení, kterou lidé dělají jako součást svého každodenního života, se považuje za odhad celkové fyzické aktivity v metabolickém ekvivalentu (MET)-min/týden a době strávené sezením.
Předzásah

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de Granada

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Irene Torres Sánchez, PhD, Universidad de Granada

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DLCRV-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit