疼痛神经科学教育和虚拟现实对慢性腰痛患者的影响
2026年1月23日 更新者：Irene Torres Sánchez、Universidad de Granada
我们研究的目的是评估治疗干预的效果，包括
1 小时的疼痛神经科学教育课程、30 分钟的虚拟现实锻炼以及针对慢性腰痛患者的治疗性锻炼。
研究概览
详细说明
慢性腰痛是世界上造成多年残疾的主要原因。 对所经历的疼痛的消极想法和信念可能会导致回避疼痛的行为。 害怕运动是此类患者的常见行为，并且与避免运动有关。 虚拟现实是一种强大的分散注意力的技术，因为它将患者的注意力引导到外部刺激而不是疼痛或身体运动上。 因此，避免一些与疼痛相关的问题，例如运动恐惧症和缺乏活动，可能是有益的。 此外，疼痛神经科学教育旨在重新概念化疼痛感知、信念和回避行为。 那么，使用这些干预措施可能有益于治疗慢性腰痛患者。
本研究的目的是评估使用疼痛神经科学教育和虚拟现实进行治疗干预对慢性腰痛患者的效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Granada、西班牙
- University of Granada
-
Granada、西班牙、18016
- University of Granada
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 慢性肌肉骨骼疼痛（≥3个月）
- 成人（≥18岁且小于65岁）
- 疼痛检测量表得分≤18分
- 希望参加研究并签署知情同意书
- 讲西班牙语
排除标准：
- 神经性疼痛（疼痛检测量表得分≥18）
- 任何暗示无法理解进行研究所需说明的身体或心理病理学将被排除。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：疼痛神经科学教育+虚拟现实+治疗运动
1 小时疼痛神经科学教育课程 + 30 分钟虚拟现实锻炼 + 治疗性运动
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患者将接受 1 小时疼痛神经科学教育课程 + 30 分钟虚拟现实锻炼 + 治疗性运动
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有源比较器：治疗性运动
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患者将接受治疗性运动
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度
大体时间：预干预
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使用数字疼痛评定量表评估疼痛强度。
分数范围从 0（无痛）到 10（可想象的最严重疼痛）。
分数越高表示强度越大。
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预干预
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疼痛强度
大体时间：干预后48-72小时
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使用数字疼痛评定量表评估疼痛强度。
分数范围从 0（无痛）到 10（可想象的最严重疼痛）。
分数越高表示强度越大。
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干预后48-72小时
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疼痛强度和干扰
大体时间：预干预
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使用简短疼痛量表 (BPI) 评估疼痛强度和干扰。
分数范围从 0（无疼痛/不干扰）到 10（可想象的最严重疼痛/完全干扰）。
分数越高表示强度和干扰越大。
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预干预
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疼痛强度和干扰
大体时间：干预后48-72小时
|
使用简短疼痛量表 (BPI) 评估疼痛强度和干扰。
分数范围从 0（无疼痛/不干扰）到 10（可想象的最严重疼痛/完全干扰）。
分数越高表示强度和干扰越大。
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干预后48-72小时
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疼痛的神经生理学
大体时间：预干预
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使用疼痛神经生理学问卷 (NPQ) 评估疼痛的神经生理学。
分数范围为 0 到 13（所有正确项目的总和）。
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预干预
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疼痛的神经生理学
大体时间：干预后48-72小时
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使用疼痛神经生理学问卷 (NPQ) 评估疼痛的神经生理学。
分数范围为 0 到 13（所有正确项目的总和）。
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干预后48-72小时
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疼痛自我效能
大体时间：预干预
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使用 10 项疼痛自我效能问卷 (10-PSEQ) 评估疼痛自我效能。
分数范围为 0（完全不自信）和 6（完全自信）。
总分是通过将 10 个项目中每一个项目的分数相加计算得出的，最高分为 60 分。
较高的分数反映了较强的自我效能感信念。
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预干预
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疼痛自我效能
大体时间：干预后48-72小时
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使用 10 项疼痛自我效能问卷 (10-PSEQ) 评估疼痛自我效能。
分数范围为 0（完全不自信）和 6（完全自信）。
总分是通过将 10 个项目中每一个项目的分数相加计算得出的，最高分为 60 分。
较高的分数反映了较强的自我效能感信念。
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干预后48-72小时
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对疼痛的意识、意识、警惕性和观察力
大体时间：预干预
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使用疼痛警惕性和意识问卷 (PVAQ) 评估疼痛的意识、意识、警惕性和观察力。
分数范围从 0（从不）到 5（总是）。
问卷总分范围在0到80之间。分数越高表明对疼痛的认识、意识、警惕性和观察力越高。
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预干预
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对疼痛的意识、意识、警惕性和观察力
大体时间：干预后48-72小时
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使用疼痛警惕性和意识问卷 (PVAQ) 评估疼痛的意识、意识、警惕性和观察力。
分数范围从 0（从不）到 5（总是）。
问卷总分范围在0到80之间。分数越高表明对疼痛的认识、意识、警惕性和观察力越高。
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干预后48-72小时
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灾难性的痛苦
大体时间：预干预
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使用疼痛灾难化量表 (PCS) 评估疼痛灾难化。
分数范围从 0（什么都没有）到 4（一直）。
最终得分范围在 0 到 52 分之间，得分越高表明灾难性程度越高。
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预干预
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灾难性的痛苦
大体时间：干预后48-72小时
|
使用疼痛灾难化量表 (PCS) 评估疼痛灾难化。
分数范围从 0（什么都没有）到 4（一直）。
最终得分范围在 0 到 52 分之间，得分越高表明灾难性程度越高。
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干预后48-72小时
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恐惧和回避信念
大体时间：预干预
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使用恐惧和回避信念问卷 (FABQ) 评估恐惧和回避信念。
分数范围从 0（完全不同意）到 6（完全同意）。
总分范围从0到96，数值越高反映恐惧回避信念程度越高。
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预干预
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恐惧和回避信念
大体时间：干预后48-72小时
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使用恐惧和回避信念问卷 (FABQ) 评估恐惧和回避信念。
分数范围从 0（完全不同意）到 6（完全同意）。
总分范围从0到96，数值越高反映恐惧回避信念程度越高。
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干预后48-72小时
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运动恐惧症
大体时间：预干预
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使用坦帕运动恐惧量表 (TSK) 评估运动恐惧症。
分数范围从 1（完全不同意）到 4（完全同意）。
最终分数范围在 11 到 44 分之间，分数越高表明感知到的运动恐惧症越严重。
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预干预
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运动恐惧症
大体时间：干预后48-72小时
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使用坦帕运动恐惧量表 (TSK) 评估运动恐惧症。
分数范围从 1（完全不同意）到 4（完全同意）。
最终分数范围在 11 到 44 分之间，分数越高表明感知到的运动恐惧症越严重。
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干预后48-72小时
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与健康相关的生活质量
大体时间：预干预
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使用 EuroQol-5D 评估与健康相关的生活质量。
总分范围从 1（最佳健康状况）到 0（死亡）。
Euroqol-5d 的第二部分是视觉模拟量表，从 0（可想象的最差健康状态）到 100（可想象的最佳健康状态）。
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预干预
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与健康相关的生活质量
大体时间：干预后48-72小时
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使用 EuroQol-5D 评估与健康相关的生活质量。
总分范围从 1（最佳健康状况）到 0（死亡）。
Euroqol-5d 的第二部分是视觉模拟量表，从 0（可想象的最差健康状态）到 100（可想象的最佳健康状态）。
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干预后48-72小时
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测算法
大体时间：预干预
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使用压力计 Force One FPIX 50 评估疼痛压力阈值。
当患者坐在舒适的位置时，将在皮肤上标记要评估敏感性的不同双侧点。
选定的点是拇指的指甲指骨、股薄肌止点、第二肋骨、冈上肌和斜方肌的中部。
按照所描述的顺序，以1公斤/秒的速度垂直于该点施加压力，直到患者停止测试，此时感觉不再只是“接触”，而是“不适”。
重复3次，每次间隔1分钟，计算平均值。
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预干预
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测算法
大体时间：干预后48-72小时
|
使用压力计 Force One FPIX 50 评估疼痛压力阈值。
当患者坐在舒适的位置时，将在皮肤上标记要评估敏感性的不同双侧点。
选定的点是拇指的指甲指骨、股薄肌止点、第二肋骨、冈上肌和斜方肌的中部。
按照所描述的顺序，以1公斤/秒的速度垂直于该点施加压力，直到患者停止测试，此时感觉不再只是“接触”，而是“不适”。
重复3次，每次间隔1分钟，计算平均值。
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干预后48-72小时
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时间求和
大体时间：预干预
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使用海藻计 Force One FPIX 50 评估时间总和。
将评估两个前臂的指屈肌的压痛阈值。
将计算两次测量的平均值。
将以 3 秒的刺激间隔向一只手臂提供一系列 15 个刺激，然后以 5 秒的刺激间隔向另一只手臂提供，刺激之间间隔 30 秒。
短暂休息后，这一系列刺激将以相反的顺序重复。
将指导患者对重复短暂敲击后的第一、第五、第十和第十五时段内所经历的感觉强度进行数字评级。
他们还将被要求报告每个系列中最后一次刺激后 15 秒和 60 秒出现的后感觉的强度。
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预干预
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时间求和
大体时间：干预后48-72小时
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使用海藻计 Force One FPIX 50 评估时间总和。
将评估两个前臂的指屈肌的压痛阈值。
将计算两次测量的平均值。
将以 3 秒的刺激间隔向一只手臂提供一系列 15 个刺激，然后以 5 秒的刺激间隔向另一只手臂提供，刺激之间间隔 30 秒。
短暂休息后，这一系列刺激将以相反的顺序重复。
将指导患者对重复短暂敲击后的第一、第五、第十和第十五时段内所经历的感觉强度进行数字评级。
他们还将被要求报告每个系列中最后一次刺激后 15 秒和 60 秒出现的后感觉的强度。
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干预后48-72小时
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慢性疼痛调节
大体时间：预干预
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使用压力计 Force One FPIX 50 评估疼痛调节。
将评估胫骨前肌和三角肌的压痛阈值。
然后引入条件刺激。
将夹子放在耳垂上 60 秒。
当耳垂疼痛VAS超过60毫米时，将再次评估疼痛压力阈值。
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预干预
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慢性疼痛调节
大体时间：干预后48-72小时
|
使用压力计 Force One FPIX 50 评估疼痛调节。
将评估胫骨前肌和三角肌的压痛阈值。
然后引入条件刺激。
将夹子放在耳垂上 60 秒。
当耳垂疼痛VAS超过60毫米时，将再次评估疼痛压力阈值。
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干预后48-72小时
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肌电图
大体时间：预干预
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使用 Biosignalplux 设备（Biosignalplux 研究套件、PLUX Wireless Biosignal S.A）的肌电图评估肌肉活动。
将评估功能任务和屈曲-放松现象。
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预干预
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肌电图
大体时间：干预后48-72小时
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使用 Biosignalplux 设备（Biosignalplux 研究套件、PLUX Wireless Biosignal S.A）的肌电图评估肌肉活动。
将评估功能任务和屈曲放松现象。
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干预后48-72小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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中枢敏化
大体时间：预干预
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使用中枢敏化量表 (CSI) 确定患者的症状何时可能与中枢敏化相关。
根据李克特量表记录每种症状出现频率的反应，从 0（从不）到 4（总是），总分可能为 100。
分数越高，自我报告的症状程度越高。
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预干预
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失能
大体时间：预干预
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使用 Oswestry 残疾指数 (ODI) 评估残疾。
总分范围从 0%（无限制）到 100%（最大功能限制）。
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预干预
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体力活动
大体时间：预干预
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使用国际身体活动问卷评估身体活动。
该指标评估人们在日常生活中进行的体力活动强度类型和静坐时间，以估计代谢当量 (MET) 分钟/周的总体力活动和静坐时间。
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预干预
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Irene Torres Sánchez, PhD、Universidad de Granada
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月20日
初级完成 (实际的)
2025年1月31日
研究完成 (实际的)
2025年1月31日
研究注册日期
首次提交
2024年4月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月8日
首次发布 (实际的)
2024年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月23日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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