Effecten van pijn Neurowetenschappelijk onderwijs en virtuele realiteit bij patiënten met chronische lage rugpijn
23 januari 2026 bijgewerkt door: Irene Torres Sánchez, Universidad de Granada
Het doel van onze studie is om de effecten van een therapeutische interventie te evalueren, waaronder:
1 uur durende sessie over pijnneurowetenschappen, 30 minuten blootstelling aan oefeningen met virtual reality en therapeutische oefeningen bij patiënten met chronische lage rugpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Chronische lage rugpijn is 's werelds belangrijkste oorzaak van levensjaren met een handicap. Negatieve gedachten en overtuigingen over ervaren pijn kunnen leiden tot pijnvermijdingsgedrag. Bewegingsangst is een veelvoorkomend gedrag bij dit type patiënten en wordt geassocieerd met het vermijden van lichaamsbeweging. Virtual reality is een krachtige afleidingstechniek, omdat het de aandacht van de patiënt richt op een externe stimulus in plaats van op pijn of lichaamsbeweging. Daarom kan het nuttig zijn om bepaalde pijngerelateerde problemen, zoals kinesiofobie en inactiviteit, te vermijden. Bovendien is pijnneurowetenschappelijk onderwijs erop gericht pijnpercepties, -overtuigingen en -vermijdingsgedrag te herconceptualiseren. Vervolgens kan het gebruik van deze interventies gunstig zijn bij de behandeling van patiënten met chronische lage rugpijn.
Het doel van deze studie is om de effecten van een therapeutische interventie te evalueren met behulp van pijnneurowetenschappelijk onderwijs en virtual reality bij patiënten met chronische lage rugpijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Granada, Spanje
- University of Granada
-
Granada, Spanje, 18016
- University of Granada
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chronische pijn aan het bewegingsapparaat (≥ 3 maanden)
- Volwassenen (≥ 18 jaar en jonger dan 65 jaar)
- Scoor ≤18 punten op de pijndetectieschaal
- Wenst deel te nemen aan het onderzoek en de geïnformeerde toestemming te ondertekenen
- Spaans spreken
Uitsluitingscriteria:
- Neuropathische pijn (score ≥18 op de pijndetectieschaal)
- Fysieke of psychologische pathologie van welke aard dan ook die een onvermogen impliceert om de noodzakelijke instructies voor het uitvoeren van het onderzoek te begrijpen, zal worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pijnneurowetenschappeneducatie + virtuele realiteit + therapeutische oefening
1 uur durende pijn-neurowetenschappelijke educatiesessie + 30 minuten blootstelling aan lichaamsbeweging met virtual reality + therapeutische oefening
|
Patiënten krijgen een pijn-neurowetenschappelijke educatiesessie van 1 uur + 30 minuten blootstelling aan oefeningen met virtual reality + therapeutische oefeningen
|
|
Actieve vergelijker: Therapeutische oefening
|
Patiënten krijgen therapeutische oefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Pre-interventie
|
Om de pijnintensiteit te beoordelen met behulp van de Numeric Pain Rating Scale.
Scores variëren van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
Hogere scores duiden op een grotere intensiteit.
|
Pre-interventie
|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: 48-72u na de interventie
|
Om de pijnintensiteit te beoordelen met behulp van de Numeric Pain Rating Scale.
Scores variëren van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
Hogere scores duiden op een grotere intensiteit.
|
48-72u na de interventie
|
|
Pijnintensiteit en interferentie
Tijdsspanne: Pre-interventie
|
Om de pijnintensiteit en interferentie te beoordelen met behulp van de Brief Pain Inventory (BPI).
Scores variëren van 0 (geen pijn/hindert niet) tot 10 (ergst denkbare pijn/hindert volledig).
Hogere scores duiden op een grotere intensiteit en interferentie.
|
Pre-interventie
|
|
Pijnintensiteit en interferentie
Tijdsspanne: 48-72u na de interventie
|
Om de pijnintensiteit en interferentie te beoordelen met behulp van de Brief Pain Inventory (BPI).
Scores variëren van 0 (geen pijn/hindert niet) tot 10 (ergst denkbare pijn/hindert volledig).
Hogere scores duiden op een grotere intensiteit en interferentie.
|
48-72u na de interventie
|
|
Neurofysiologie van pijn
Tijdsspanne: Pre-interventie
|
Om de neurofysiologie van pijn te beoordelen met behulp van de Neurophysiology of Pain Questionnaire (NPQ).
Scores variëren van 0 tot 13 (som van alle correcte items).
|
Pre-interventie
|
|
Neurofysiologie van pijn
Tijdsspanne: 48-72u na de interventie
|
Om de neurofysiologie van pijn te beoordelen met behulp van de Neurophysiology of Pain Questionnaire (NPQ).
Scores variëren van 0 tot 13 (som van alle correcte items).
|
48-72u na de interventie
|
|
Pijn-zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Pre-interventie
|
Om de pijn-zelfeffectiviteit te beoordelen met behulp van 10 items Pain Self-Efficacy Questionnaire (10-PSEQ).
Scores variëren van 0 (helemaal niet zeker) tot 6 (helemaal zeker).
Een totaalscore wordt berekend door de scores voor elk van de 10 items bij elkaar op te tellen, wat een maximaal mogelijke score van 60 oplevert.
Hogere scores weerspiegelen sterkere overtuigingen over zelfeffectiviteit.
|
Pre-interventie
|
|
Pijn-zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 48-72u na de interventie
|
Om de pijn-zelfeffectiviteit te beoordelen met behulp van 10 items Pain Self-Efficacy Questionnaire (10-PSEQ).
Scores variëren van 0 (helemaal niet zeker) tot 6 (helemaal zeker).
Een totaalscore wordt berekend door de scores voor elk van de 10 items bij elkaar op te tellen, wat een maximaal mogelijke score van 60 oplevert.
Hogere scores weerspiegelen sterkere overtuigingen over zelfeffectiviteit.
|
48-72u na de interventie
|
|
Bewustzijn, bewustzijn, waakzaamheid en observatie van pijn
Tijdsspanne: Pre-interventie
|
Om bewustzijn, bewustzijn, waakzaamheid en observatie van pijn te beoordelen met behulp van de Pain Vigilance and Awareness Questionnaire (PVAQ).
Scores variëren van 0 (nooit) tot 5 (altijd).
De totale scores op de vragenlijst variëren tussen 0 en 80. Hogere scores duiden op een groter bewustzijn, bewustzijn, waakzaamheid en observatie van pijn.
|
Pre-interventie
|
|
Bewustzijn, bewustzijn, waakzaamheid en observatie van pijn
Tijdsspanne: 48-72u na de interventie
|
Om bewustzijn, bewustzijn, waakzaamheid en observatie van pijn te beoordelen met behulp van de Pain Vigilance and Awareness Questionnaire (PVAQ).
Scores variëren van 0 (nooit) tot 5 (altijd).
De totale scores op de vragenlijst variëren tussen 0 en 80. Hogere scores duiden op een groter bewustzijn, bewustzijn, waakzaamheid en observatie van pijn.
|
48-72u na de interventie
|
|
Catastroferen van pijn
Tijdsspanne: Pre-interventie
|
Om de catastrofering van pijn te beoordelen met behulp van de Pain Catastrofizing Scale (PCS).
Scores variëren van 0 (helemaal niets) tot 4 (altijd).
De eindscore ligt tussen 0 en 52 punten, waarbij hogere scores een groter niveau van catastrofisme aangeven.
|
Pre-interventie
|
|
Catastroferen van pijn
Tijdsspanne: 48-72u na de interventie
|
Om de catastrofering van pijn te beoordelen met behulp van de Pain Catastrofizing Scale (PCS).
Scores variëren van 0 (helemaal niets) tot 4 (altijd).
De eindscore ligt tussen 0 en 52 punten, waarbij hogere scores een groter niveau van catastrofisme aangeven.
|
48-72u na de interventie
|
|
Angst- en vermijdingsovertuigingen
Tijdsspanne: Pre-interventie
|
Om angst- en vermijdingsovertuigingen te beoordelen met behulp van de Fear and Vermijding Beliefs Questionnaire (FABQ).
De scores lopen van 0 (helemaal niet mee eens) tot 6 (helemaal mee eens).
De totale score varieert van 0 tot 96, waarbij een hogere waarde een hogere mate van angstvermijdingsovertuigingen weerspiegelt.
|
Pre-interventie
|
|
Angst- en vermijdingsovertuigingen
Tijdsspanne: 48-72u na de interventie
|
Om angst- en vermijdingsovertuigingen te beoordelen met behulp van de Fear and Vermijding Beliefs Questionnaire (FABQ).
De scores lopen van 0 (helemaal niet mee eens) tot 6 (helemaal mee eens).
De totale score varieert van 0 tot 96, waarbij een hogere waarde een hogere mate van angstvermijdingsovertuigingen weerspiegelt.
|
48-72u na de interventie
|
|
Kinesiofobie
Tijdsspanne: Pre-interventie
|
Om kinesiofobie te beoordelen met behulp van de TAMPA Scale of Kinesiophobia (TSK).
De scores lopen van 1 (helemaal niet mee eens) tot 4 (helemaal mee eens).
De uiteindelijke score kan variëren tussen 11 en 44 punten, waarbij hogere scores wijzen op een grotere waargenomen kinesiofobie.
|
Pre-interventie
|
|
Kinesiofobie
Tijdsspanne: 48-72u na de interventie
|
Om kinesiofobie te beoordelen met behulp van de TAMPA Scale of Kinesiophobia (TSK).
De scores lopen van 1 (helemaal niet mee eens) tot 4 (helemaal mee eens).
De uiteindelijke score kan variëren tussen 11 en 44 punten, waarbij hogere scores wijzen op een grotere waargenomen kinesiofobie.
|
48-72u na de interventie
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Pre-interventie
|
Om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen met behulp van de EuroQol-5D.
De totale score varieert van 1 (beste gezondheidsstatus) tot 0 (overlijden).
Het tweede deel van de euroqol-5d is een visueel analoge schaal die loopt van 0 (slechtst denkbare gezondheidstoestand) tot 100 (best denkbare gezondheidstoestand).
|
Pre-interventie
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 48-72u na de interventie
|
Om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen met behulp van de EuroQol-5D.
De totale score varieert van 1 (beste gezondheidsstatus) tot 0 (overlijden).
Het tweede deel van de euroqol-5d is een visueel analoge schaal die loopt van 0 (slechtst denkbare gezondheidstoestand) tot 100 (best denkbare gezondheidstoestand).
|
48-72u na de interventie
|
|
Algometrie
Tijdsspanne: Pre-interventie
|
Om de pijndrukdrempel te beoordelen met behulp van de algometer Force One FPIX 50.
Terwijl de patiënt in een comfortabele houding zit, worden de verschillende bilaterale punten waar de gevoeligheid moet worden geëvalueerd op de huid gemarkeerd.
De gekozen punten zijn de nagelkoot van de duim, de gracilis-spier bij het inbrengen ervan, de tweede ribbe, de supraspinatus-spier en het middelste gedeelte van de trapezius.
In de beschreven volgorde wordt er loodrecht op het punt druk uitgeoefend met een snelheid van 1 kg/sec totdat de patiënt de test stopt wanneer het gevoel niet langer alleen maar 'contact' is, maar 'ongemak'.
Er worden 3 herhalingen gedaan, waarbij er telkens 1 minuut tussen zit, en de gemiddelde waarde wordt berekend.
|
Pre-interventie
|
|
Algometrie
Tijdsspanne: 48-72u na de interventie
|
Om de pijndrukdrempel te beoordelen met behulp van de algometer Force One FPIX 50.
Terwijl de patiënt in een comfortabele houding zit, worden de verschillende bilaterale punten waar de gevoeligheid moet worden geëvalueerd op de huid gemarkeerd.
De gekozen punten zijn de nagelkoot van de duim, de gracilis-spier bij het inbrengen ervan, de tweede ribbe, de supraspinatus-spier en het middelste gedeelte van de trapezius.
In de beschreven volgorde wordt er loodrecht op het punt druk uitgeoefend met een snelheid van 1 kg/sec totdat de patiënt de test stopt wanneer het gevoel niet langer alleen maar 'contact' is, maar 'ongemak'.
Er worden 3 herhalingen gedaan, waarbij er telkens 1 minuut tussen zit, en de gemiddelde waarde wordt berekend.
|
48-72u na de interventie
|
|
Tijdelijke sommatie
Tijdsspanne: Pre-interventie
|
Om temporele sommatie te beoordelen met behulp van de algometer Force One FPIX 50.
De drukpijndrempel wordt geëvalueerd in de flexor digitorum-spier in beide onderarmen.
Het gemiddelde van beide metingen wordt berekend.
Een reeks van 15 stimuli wordt aan de ene arm aangeboden met een interstimulusinterval van 3 seconden en vervolgens aan de andere arm met een interstimulusinterval van 5 seconden, gescheiden door een interserie-interval van 30 seconden.
Na een korte pauze wordt de reeks stimuli in omgekeerde volgorde herhaald.
Patiënten zullen worden geïnstrueerd om numerieke beoordelingen te geven van de omvang van de sensatie die wordt ervaren tijdens de eerste, vijfde, tiende en vijftiende periode na herhaalde korte tikken.
Ze zullen ook worden gevraagd om te rapporteren over de omvang van de nasensaties die 15 en 60 seconden na de laatste stimulus in elke reeks aanwezig zijn.
|
Pre-interventie
|
|
Tijdelijke sommatie
Tijdsspanne: 48-72u na de interventie
|
Om temporele sommatie te beoordelen met behulp van de algometer Force One FPIX 50.
De drukpijndrempel wordt geëvalueerd in de flexor digitorum-spier in beide onderarmen.
Het gemiddelde van beide metingen wordt berekend.
Een reeks van 15 stimuli wordt aan de ene arm aangeboden met een interstimulusinterval van 3 seconden en vervolgens aan de andere arm met een interstimulusinterval van 5 seconden, gescheiden door een interserie-interval van 30 seconden.
Na een korte pauze wordt de reeks stimuli in omgekeerde volgorde herhaald.
Patiënten zullen worden geïnstrueerd om numerieke beoordelingen te geven van de omvang van de sensatie die wordt ervaren tijdens de eerste, vijfde, tiende en vijftiende periode na herhaalde korte tikken.
Ze zullen ook worden gevraagd om te rapporteren over de omvang van de nasensaties die 15 en 60 seconden na de laatste stimulus in elke reeks aanwezig zijn.
|
48-72u na de interventie
|
|
Chronische pijnmodulatie
Tijdsspanne: Pre-interventie
|
Om de pijnmodulatie te beoordelen met behulp van de algometer Force One FPIX 50.
De drukpijndrempel zal worden geëvalueerd in de tibialis anterior spier en de deltaspier.
Vervolgens wordt de conditioneringsstimulus geïntroduceerd.
Er wordt gedurende 60 seconden een klem op de oorlel geplaatst.
Wanneer de pijn-VAS van de oorlel groter wordt dan 60 mm, wordt de pijndrukdrempel opnieuw geëvalueerd.
|
Pre-interventie
|
|
Chronische pijnmodulatie
Tijdsspanne: 48-72u na de interventie
|
Om de pijnmodulatie te beoordelen met behulp van de algometer Force One FPIX 50.
De drukpijndrempel zal worden geëvalueerd in de tibialis anterior spier en de deltaspier.
Vervolgens wordt de conditioneringsstimulus geïntroduceerd.
Er wordt gedurende 60 seconden een klem op de oorlel geplaatst.
Wanneer de pijn-VAS van de oorlel groter wordt dan 60 mm, wordt de pijndrukdrempel opnieuw geëvalueerd.
|
48-72u na de interventie
|
|
Elektromyografie
Tijdsspanne: Pre-interventie
|
Om de spieractiviteit te beoordelen met behulp van elektromyografie met een Biosignalplux-apparaat (Research Kit Biosignalplux, PLUX Wireless Biosignal S.A).
Een functionele taak en een flexie-relaxiefenomeen zullen worden geëvalueerd.
|
Pre-interventie
|
|
Elektromyografie
Tijdsspanne: 48-72u na de interventie
|
Om de spieractiviteit te beoordelen met behulp van elektromyografie met een Biosignalplux-apparaat (Research Kit Biosignalplux, PLUX Wireless Biosignal S.A).
Een functionele taak en een flexie-relaxiefenomeen zullen worden geëvalueerd.
|
48-72u na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Centrale sensibilisatie
Tijdsspanne: Pre-interventie
|
Om te identificeren wanneer de symptomen van een patiënt verband kunnen houden met centrale sensitisatie, met behulp van Central Sensitization Inventory (CSI).
De reacties worden geregistreerd voor de frequentie van elk symptoom op een Likert-schaal van 0 (nooit) tot 4 (altijd), wat resulteert in een totaal mogelijke score van 100.
Hogere scores zijn geassocieerd met een hogere mate van zelfgerapporteerde symptomatologie.
|
Pre-interventie
|
|
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: Pre-interventie
|
Om invaliditeit te beoordelen met behulp van de Oswestry Disability Index (ODI).
Totale scores variëren van 0% (geen beperking) tot 100% (maximale functionele beperking).
|
Pre-interventie
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Pre-interventie
|
Om fysieke activiteit te beoordelen met behulp van de International Physical Activity Questionnaire.
Deze maatstaf beoordeelt de soorten intensiteit van fysieke activiteit en de zittijd die mensen doen als onderdeel van hun dagelijks leven wordt beschouwd als een schatting van de totale fysieke activiteit in Metabolic Equivalent (MET)-min/week en de tijd die aan zitten wordt besteed.
|
Pre-interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Irene Torres Sánchez, PhD, Universidad de Granada
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 april 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DLCRV-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .