Эффекты обучения нейробиологии боли и виртуальной реальности у пациентов с хронической болью в пояснице
23 января 2026 г. обновлено: Irene Torres Sánchez, Universidad de Granada
Цель нашего исследования — оценить эффекты терапевтического вмешательства, включая
1 час обучения нейробиологии боли, 30 минут занятий упражнениями в виртуальной реальности и лечебными упражнениями для пациентов с хронической болью в пояснице.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Хроническая боль в пояснице является основной причиной многих лет жизни в мире с инвалидностью. Негативные мысли и убеждения о пережитой боли могут привести к поведению, избегающему боли. Боязнь движения является распространенным поведением у пациентов этого типа и связана с избеганием физических упражнений. Виртуальная реальность — мощный метод отвлечения, поскольку она направляет внимание пациента на внешний раздражитель, а не на боль или движение тела. Поэтому может быть полезно избегать некоторых проблем, связанных с болью, таких как кинезиофобия и малоподвижность. Более того, обучение нейробиологии боли направлено на переосмысление восприятия боли, убеждений и поведения избегания. Затем использование этих вмешательств может быть полезным при лечении пациентов с хронической болью в пояснице.
Целью этого исследования является оценка эффектов терапевтического вмешательства с использованием обучения нейробиологии боли и виртуальной реальности у пациентов с хронической болью в пояснице.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Granada, Испания
- University of Granada
-
Granada, Испания, 18016
- University of Granada
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Хроническая скелетно-мышечная боль (≥ 3 месяцев)
- Взрослые (≥ 18 лет и менее 65 лет)
- Наберите ≤18 баллов по шкале обнаружения боли.
- Желаете принять участие в исследовании и подпишите информированное согласие
- Говорить по испански
Критерий исключения:
- Нейропатическая боль (оценка ≥18 по шкале обнаружения боли)
- Физическая или психологическая патология любого рода, предполагающая неспособность понять инструкции, необходимые для проведения исследования, будет исключена.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение нейробиологии боли + виртуальная реальность + терапевтические упражнения
1-часовое занятие по нейробиологии боли + 30-минутное занятие упражнениями в виртуальной реальности + лечебные упражнения
|
Пациенты пройдут 1-часовое обучение нейробиологии боли + 30-минутное занятие упражнениями в виртуальной реальности + лечебные упражнения.
|
|
Активный компаратор: Лечебная физкультура
|
Пациенты получат лечебную физкультуру.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Предварительное вмешательство
|
Оценить интенсивность боли можно с помощью числовой шкалы оценки боли.
Баллы варьируются от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль, которую только можно себе представить).
Более высокие баллы указывают на большую интенсивность.
|
Предварительное вмешательство
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 48-72 часа после вмешательства
|
Оценить интенсивность боли можно с помощью числовой шкалы оценки боли.
Баллы варьируются от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль, которую только можно себе представить).
Более высокие баллы указывают на большую интенсивность.
|
48-72 часа после вмешательства
|
|
Интенсивность боли и помехи
Временное ограничение: Предварительное вмешательство
|
Оценить интенсивность боли и ее влияние с помощью Краткого опросника боли (BPI).
Баллы варьируются от 0 (нет боли/не мешает) до 10 (самая сильная боль, которую только можно вообразить/полностью мешает).
Более высокие баллы указывают на большую интенсивность и помехи.
|
Предварительное вмешательство
|
|
Интенсивность боли и помехи
Временное ограничение: 48-72 часа после вмешательства
|
Оценить интенсивность боли и ее влияние с помощью Краткого опросника боли (BPI).
Баллы варьируются от 0 (нет боли/не мешает) до 10 (самая сильная боль, которую только можно вообразить/полностью мешает).
Более высокие баллы указывают на большую интенсивность и помехи.
|
48-72 часа после вмешательства
|
|
Нейрофизиология боли
Временное ограничение: Предварительное вмешательство
|
Оценить нейрофизиологию боли с помощью опросника по нейрофизиологии боли (NPQ).
Баллы варьируются от 0 до 13 (сумма всех правильных ответов).
|
Предварительное вмешательство
|
|
Нейрофизиология боли
Временное ограничение: 48-72 часа после вмешательства
|
Оценить нейрофизиологию боли с помощью опросника по нейрофизиологии боли (NPQ).
Баллы варьируются от 0 до 13 (сумма всех правильных ответов).
|
48-72 часа после вмешательства
|
|
Боль-самоэффективность
Временное ограничение: Предварительное вмешательство
|
Оценить самоэффективность боли с помощью 10 пунктов опросника самоэффективности боли (10-PSEQ).
Оценки варьируются от 0 (совершенно не уверен) до 6 (полностью уверен).
Общий балл рассчитывается путем суммирования баллов по каждому из 10 пунктов, что дает максимально возможный балл 60.
Более высокие баллы отражают более сильную веру в самоэффективность.
|
Предварительное вмешательство
|
|
Боль-самоэффективность
Временное ограничение: 48-72 часа после вмешательства
|
Оценить самоэффективность боли с помощью 10 пунктов опросника самоэффективности боли (10-PSEQ).
Оценки варьируются от 0 (совершенно не уверен) до 6 (полностью уверен).
Общий балл рассчитывается путем суммирования баллов по каждому из 10 пунктов, что дает максимально возможный балл 60.
Более высокие баллы отражают более сильную веру в самоэффективность.
|
48-72 часа после вмешательства
|
|
Осознание, сознание, бдительность и наблюдение за болью
Временное ограничение: Предварительное вмешательство
|
Оценить осведомленность, сознание, бдительность и наблюдение за болью с помощью опросника бдительности и осведомленности о боли (PVAQ).
Баллы варьируются от 0 (никогда) до 5 (всегда).
Общие баллы по анкете варьируются от 0 до 80. Более высокие баллы указывают на большую осведомленность, сознательность, бдительность и наблюдение за болью.
|
Предварительное вмешательство
|
|
Осознание, сознание, бдительность и наблюдение за болью
Временное ограничение: 48-72 часа после вмешательства
|
Оценить осведомленность, сознание, бдительность и наблюдение за болью с помощью опросника бдительности и осведомленности о боли (PVAQ).
Баллы варьируются от 0 (никогда) до 5 (всегда).
Общие баллы по анкете варьируются от 0 до 80. Более высокие баллы указывают на большую осведомленность, сознательность, бдительность и наблюдение за болью.
|
48-72 часа после вмешательства
|
|
Катастрофизация боли
Временное ограничение: Предварительное вмешательство
|
Оценить катастрофизацию боли можно с помощью шкалы катастрофизации боли (PCS).
Оценки варьируются от 0 (совсем ничего) до 4 (все время).
Итоговая оценка варьируется от 0 до 52 баллов, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень катастрофизма.
|
Предварительное вмешательство
|
|
Катастрофизация боли
Временное ограничение: 48-72 часа после вмешательства
|
Оценить катастрофизацию боли можно с помощью шкалы катастрофизации боли (PCS).
Оценки варьируются от 0 (совсем ничего) до 4 (все время).
Итоговая оценка варьируется от 0 до 52 баллов, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень катастрофизма.
|
48-72 часа после вмешательства
|
|
Убеждения о страхе и избегании
Временное ограничение: Предварительное вмешательство
|
Оценить убеждения о страхе и избегании с помощью опросника убеждений о страхе и избегании (FABQ).
Оценки варьируются от 0 (совершенно не согласен) до 6 (полностью согласен).
Общий балл варьируется от 0 до 96, причем более высокое значение отражает более высокую степень убеждения в избегании страха.
|
Предварительное вмешательство
|
|
Убеждения о страхе и избегании
Временное ограничение: 48-72 часа после вмешательства
|
Оценить убеждения о страхе и избегании с помощью опросника убеждений о страхе и избегании (FABQ).
Оценки варьируются от 0 (совершенно не согласен) до 6 (полностью согласен).
Общий балл варьируется от 0 до 96, причем более высокое значение отражает более высокую степень убеждения в избегании страха.
|
48-72 часа после вмешательства
|
|
Кинезиофобия
Временное ограничение: Предварительное вмешательство
|
Для оценки кинезиофобии используют шкалу кинезиофобии TAMPA (TSK).
Оценки варьируются от 1 (совершенно не согласен) до 4 (полностью согласен).
Итоговая оценка может варьироваться от 11 до 44 баллов, причем более высокие баллы указывают на более выраженную кинезиофобию.
|
Предварительное вмешательство
|
|
Кинезиофобия
Временное ограничение: 48-72 часа после вмешательства
|
Для оценки кинезиофобии используют шкалу кинезиофобии TAMPA (TSK).
Оценки варьируются от 1 (совершенно не согласен) до 4 (полностью согласен).
Итоговая оценка может варьироваться от 11 до 44 баллов, причем более высокие баллы указывают на более выраженную кинезиофобию.
|
48-72 часа после вмешательства
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Предварительное вмешательство
|
Оценить качество жизни, связанное со здоровьем, с помощью EuroQol-5D.
Общий балл варьируется от 1 (наилучшее состояние здоровья) до 0 (смерть).
Вторая часть шкалы euroqol-5d представляет собой визуальную аналоговую шкалу, которая варьируется от 0 (наихудшее состояние здоровья, которое только можно себе представить) до 100 (наилучшее состояние здоровья, которое только можно себе представить).
|
Предварительное вмешательство
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 48-72 часа после вмешательства
|
Оценить качество жизни, связанное со здоровьем, с помощью EuroQol-5D.
Общий балл варьируется от 1 (наилучшее состояние здоровья) до 0 (смерть).
Вторая часть шкалы euroqol-5d представляет собой визуальную аналоговую шкалу, которая варьируется от 0 (наихудшее состояние здоровья, которое только можно себе представить) до 100 (наилучшее состояние здоровья, которое только можно себе представить).
|
48-72 часа после вмешательства
|
|
Алгометрия
Временное ограничение: Предварительное вмешательство
|
Для оценки болевого порога давления использовали альгометр Force One FPIX 50.
Когда пациент сидит в удобном положении, на коже отмечают различные двусторонние точки, где необходимо оценить чувствительность.
Выбранными точками являются ногтевая фаланга большого пальца, тонкая мышца в месте ее прикрепления, второе ребро, надостная мышца и средняя часть трапециевидной мышцы.
В описанном порядке давление будет оказываться перпендикулярно точке со скоростью 1 кг/сек до тех пор, пока пациент не прекратит тест, когда ощущение перестанет быть просто «контактом», а будет «дискомфортом».
Будет сделано 3 повторения, оставляя между каждым из них 1 минуту и будет рассчитано среднее значение.
|
Предварительное вмешательство
|
|
Алгометрия
Временное ограничение: 48-72 часа после вмешательства
|
Для оценки болевого порога давления использовали альгометр Force One FPIX 50.
Когда пациент сидит в удобном положении, на коже отмечают различные двусторонние точки, где необходимо оценить чувствительность.
Выбранными точками являются ногтевая фаланга большого пальца, тонкая мышца в месте ее прикрепления, второе ребро, надостная мышца и средняя часть трапециевидной мышцы.
В описанном порядке давление будет оказываться перпендикулярно точке со скоростью 1 кг/сек до тех пор, пока пациент не прекратит тест, когда ощущение перестанет быть просто «контактом», а будет «дискомфортом».
Будет сделано 3 повторения, оставляя между каждым из них 1 минуту и будет рассчитано среднее значение.
|
48-72 часа после вмешательства
|
|
Временное суммирование
Временное ограничение: Предварительное вмешательство
|
Для оценки временного суммирования используйте алгоритм Force One FPIX 50.
Порог боли при надавливании будет оцениваться в мышцах-сгибателях пальцев обоих предплечий.
Будет рассчитано среднее значение обоих измерений.
Серия из 15 стимулов будет предъявлена одной руке с межстимульным интервалом 3 секунды, а затем другой руке с межстимульным интервалом 5 секунд, разделенных межсерийным интервалом 30 секунд.
После небольшого перерыва серия стимулов повторяется в обратном порядке.
Пациентам будет предложено дать числовые оценки величины ощущений, испытываемых в течение первого, пятого, десятого и пятнадцатого периода после повторных коротких постукиваний.
Их также попросят сообщить о величине послеощущений, возникающих через 15 и 60 секунд после последнего стимула в каждой серии.
|
Предварительное вмешательство
|
|
Временное суммирование
Временное ограничение: 48-72 часа после вмешательства
|
Для оценки временного суммирования используйте алгоритм Force One FPIX 50.
Порог боли при надавливании будет оцениваться в мышцах-сгибателях пальцев обоих предплечий.
Будет рассчитано среднее значение обоих измерений.
Серия из 15 стимулов будет предъявлена одной руке с межстимульным интервалом 3 секунды, а затем другой руке с межстимульным интервалом 5 секунд, разделенных межсерийным интервалом 30 секунд.
После небольшого перерыва серия стимулов повторяется в обратном порядке.
Пациентам будет предложено дать числовые оценки величины ощущений, испытываемых в течение первого, пятого, десятого и пятнадцатого периода после повторных коротких постукиваний.
Их также попросят сообщить о величине послеощущений, возникающих через 15 и 60 секунд после последнего стимула в каждой серии.
|
48-72 часа после вмешательства
|
|
Модуляция хронической боли
Временное ограничение: Предварительное вмешательство
|
Для оценки модуляции боли использовали альгометр Force One FPIX 50.
Порог боли при надавливании будет оцениваться в передней большеберцовой мышце и дельтовидной мышце.
Затем будет введен кондиционирующий раздражитель.
Зажим будет помещен на мочку уха на 60 секунд.
Когда болевая ВАШ мочки уха станет более 60 мм, порог болевого давления оценивают повторно.
|
Предварительное вмешательство
|
|
Модуляция хронической боли
Временное ограничение: 48-72 часа после вмешательства
|
Для оценки модуляции боли использовали альгометр Force One FPIX 50.
Порог боли при надавливании будет оцениваться в передней большеберцовой мышце и дельтовидной мышце.
Затем будет введен кондиционирующий раздражитель.
Зажим будет помещен на мочку уха на 60 секунд.
Когда болевая ВАШ мочки уха станет более 60 мм, порог болевого давления оценивают повторно.
|
48-72 часа после вмешательства
|
|
Электромиография
Временное ограничение: Предварительное вмешательство
|
Оценить мышечную активность можно с помощью электромиографии на приборе Biosignalplux (Research Kit Biosignalplux, PLUX Wireless Biosignal S.A.).
Будет оценена функциональная задача и феномен сгибания-расслабления.
|
Предварительное вмешательство
|
|
Электромиография
Временное ограничение: 48-72 часа после вмешательства
|
Оценить мышечную активность можно с помощью электромиографии на приборе Biosignalplux (Research Kit Biosignalplux, PLUX Wireless Biosignal S.A.).
Будет оценена функциональная задача и феномен сгибания-расслабления.
|
48-72 часа после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Центральная сенсибилизация
Временное ограничение: Предварительное вмешательство
|
Чтобы определить, когда симптомы пациента могут быть связаны с центральной сенсибилизацией, используйте опросник центральной сенсибилизации (CSI).
Ответы регистрируются для частоты каждого симптома по шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 4 (всегда), в результате чего общая возможная оценка равна 100.
Более высокие баллы связаны с более высокой степенью самооценки симптоматики.
|
Предварительное вмешательство
|
|
Инвалидность
Временное ограничение: Предварительное вмешательство
|
Оценить инвалидность можно с помощью индекса инвалидности Освестри (ODI).
Суммарные баллы варьируются от 0% (нет ограничений) до 100% (максимальное функциональное ограничение).
|
Предварительное вмешательство
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: Предварительное вмешательство
|
Оценить физическую активность с помощью Международного опросника по физической активности.
Этот показатель оценивает виды интенсивности физической активности и время сидения, которое люди проводят в повседневной жизни. Считается, что общая физическая активность оценивается в метаболическом эквиваленте (МЕТ)-мин/неделю, а также время, проведенное в сидячем положении.
|
Предварительное вмешательство
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Irene Torres Sánchez, PhD, Universidad de Granada
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DLCRV-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .